文章信息
- 刘杞梓, 杨雪, 薛珲, 汤后林.
- Liu Qizi, Yang Xue, Xue Hui, Tang Houlin
- 男男性行为人群通过互联网获取HIV暴露前预防服务按需服药依从性及相关因素分析
- Analysis of on-demand adherence and related factors in men who have sex with men who access HIV pre-exposure prophylaxis services via the internet
- 中华流行病学杂志, 2023, 44(5): 791-796
- Chinese Journal of Epidemiology, 2023, 44(5): 791-796
- http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.cn112338-20221021-00902
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文章历史
收稿日期: 2022-10-21
2. 北京回龙观医院, 北京 100096;
3. 荷尔健康, 北京 100022
2. Beijing Huilongguan Hospital, Beijing 100096, China;
3. Bluedhealth, Beijing 100022, China
我国2020年新报告的HIV/AIDS病例中,经异性性传播占74.2%,经男男性行为传播占23.3%,男男性行为已成为我国艾滋病传播的重要途径之一[1]。MSM因多性伴、无保护性行为导致HIV感染风险较高,是HIV感染的高危人群[2]。HIV暴露前预防(PrEP)被认为是目前很有潜力HIV预防策略,在公共卫生层面能有效遏制该人群的HIV传播[3]。2010年在全球6个国家开展的PrEP研究发现了其预防HIV感染的良好效果[4],PrEP有效性和安全性也被国内外多项临床试验验证[5],但PrEP药物预防HIV感染的有效性依赖于受试者服药依从性。2015年英国一项PrEP研究发现,受试者依从性达到100%,药物有效性 > 90%[6]。在非洲地区女性人群中开展的两项临床试验,由于研究对象难以保持PrEP高依从性均以失败告终[7-8]。我国一项研究发现,高依从性组的HIV感染减少了53.1%,低依从性组与对照组无差异[9]。我国另一项非随机对照试验发现,总体使用PrEP药物与HIV新发感染率降低87%呈正相关(0.64/100人年与5.10/100人年),且所有发生HIV阳转的PrEP药物使用者均报告其服药依从性低[10]。本研究对通过互联网获取PrEP服务的MSM开展调查,了解该人群按需服药依从性现状及相关因素,为我国实践和推广PrEP服务提供参考。
对象与方法1. 研究对象:2022年7月6日至8月30日,通过男性健康服务平台荷尔健康平台(https://www.bluedhealth.com)招募研究对象。纳入标准:①年龄≥18岁;②最近3个月同性性伴数≥2个;③最近3个月有过PrEP按需服药;④意识清楚和语言沟通无障碍,完成知情同意。本研究已通过中国CDC性病艾滋病预防控制中心伦理委员会的审批(批准文号:X220314673)。
2. 研究方法和内容:采用横断面调查设计和方便抽样方法。公式N=Z1-α/22P(1-P)/d2。N为样本量,显著性水平α=0.05,Z1-α/2=1.96,P为预期MSM服药依从率,d为容许误差,d=0.1p,取P=0.6[11],初步估算样本量为256人,考虑到问卷有效应答率,估算样本量为270人。根据文献查阅和专家建议自行设计调查问卷,通过荷尔健康平台给既往获取PrEP服务的MSM用户发送电子调查问卷。问卷的首页设置知情同意书和纳入标准的条件限制。每个IP地址限填写1份调查问卷,收集研究对象的社会人口学特征、行为学特征、风险认知、PrEP相关知识及服药情况等信息。
3. 相关定义:
(1) 按需服药:在发生高危行为前2~24 h服用替诺福韦/恩曲他滨(TDF/FTC)2片;在首次服药后24 h服用第3片,首次服药后48 h服用第4片。
(2) 按需服药依从性定义[12-13]:最近1次按时服用规定的剂量,第3、4片药的服用时间不超过首次服药后的26 h及50 h,即为依从性好,反之即为依从性差。
(3) 有高风险男男性行为的人群[14-16]:设置7项条件的问题:①最近6个月男性性伴数≥10个;②近6个月发生男男性行为从不使用安全套;③最近6个月发生同性商业性行为;④最近6个月发生男性群交;⑤最近6个月的最近1个男性性伴为HIV阳性且未接受抗病毒治疗;⑥最近6个月男男性行为中使用新型毒品;⑦最近6个月检测患有性病。满足其中任何一项条件即为有高风险男男性行为的人群。
(4) PrEP知识知晓情况:10道PrEP知识知晓题目:①服用PrEP药物期间是否需要定期随访;②能否1次服用2剂以弥补错过的1剂;③哪些人群需要服用PrEP药物;④如何正确停止服用PrEP药物;⑤只要服用PrEP药物就可以避免感染HIV;⑥PrEP药物服用方法;⑦服用PrEP药物后发生性行为可以不使用安全套;⑧需要固定时间服用PrEP药物;⑨停止服用PrEP药物后需要HIV检测;⑩服用PrEP药物前需要做相应的检测。正确回答≥8道题,即为知晓情况好,反之则为知晓情况差[17]。
4. 统计学分析:采用Excel 2010软件进行数据整理,采用SPSS 26.0软件进行统计学分析。采用logistic回归分析按需服药依从性的相关因素,将单因素分析结果中P≤0.20的自变量纳入多因素logistic回归分析[18]。双侧检验,检验水准α=0.05。
结果1. 社会人口学特征:招募MSM共330人,问卷有效应答率为96.7%(319/330)。研究对象年龄(32.5±7.3)岁,以大专/本科及以上文化程度(94.7%)、未婚(90.3%)、全职工作(95.9%)和月均收入 < 10 000元(59.2%)。见表 1。
2. 行为学特征:在最近6个月中,同性性伴人数≥10人、与同性性伴发生无保护性行为、发生同性群交和发生商业性行为者分别占7.5%(24/319)、16.9%(54/319)、20.1%(64/319)、18.8%(60/319),感染过性病、使用Rush和酗酒者分别占17.6%(56/319)、21.3%(68/319)和3.1%(10/319),不了解男性性伴HIV感染状况者占74.6%(238/319)。最近12个月至少服用1次暴露后阻断药物者占55.8%(178/319),在开始服用PrEP药物前做过相关检测(HIV检测、病毒性肝炎感染状态检测、肾功能检测和性病感染状况检查)者占89.3%(285/319),做过PrEP服药咨询者占86.8%(277/319),最近3个月接受PrEP相关随访者占21.3%(68/319)。
3. PrEP知识知晓:PrEP知识知晓情况好者占37.3%(119/319)。“服用PrEP药物期间是否需要定期随访”“能否1次服用2剂以弥补错过的1剂”“哪些人群需要服用PrEP药物”和“如何正确停止服用PrEP药物”的正确率相对较低,分别为47.3%、50.8%、51.1%和58.3%。其他题目的正确率均 > 70.0%。
4. 通过互联网获取PrEP服务按需服药依从性及相关因素:按需服药依从性好者占86.5%(276/319)。将单因素logistic回归模型中的文化程度、最近3个月是否接受随访、开始服药前是否做过相应筛查和PrEP知识知晓情况4个变量纳入多因素logistic回归模型分析结果显示,与PrEP知识知晓情况差的MSM相比,PrEP知识知晓情况好的MSM按需服药依从性好(aOR=2.43,95%CI:1.11~5.32)。见表 1。
5. 最近1次按需服药依从性:依从性差的43人中,仅1人(2.3%)最近1次按需服药未在发生性行为前2~24 h服用前2片。19人(44.2%)最近1次按需服药未在首次服药的第24小时准时服用第3片,在第24~26小时服用第3片和超过第26小时后才服用/未服用的分别有1人(2.3%)和18人(41.9%),未准时服用第3片的原因包括忘记了、在忙其他事情和未随身携带药物。27人(62.8%)最近1次按需服药未在首次服药的第48小时准时服用第4片,且27人全部在第50小时后才服用第4片或未服用,未准时服用第4片的原因包括忘记了、在忙其他事情、未随身携带药物和所处环境不方便或不希望服药被别人看到。2人(4.7%)最近1次按需服药时第3、4片均未准时服用。在按需服药依从性好的276人中,最近1次按需服药均在发生性行为前2~24 h服用前2片,9人(3.3%)最近1次按需服药未在首次服药的第24小时准时服用第3片,且9人全部在第24~26小时服用了第3片;6人(2.2%)最近1次按需服药未在首次服药的第48小时准时服用第4片,且6人全部在第48~50小时服用第4片。见表 2。
6. 获取PrEP服务按需服药依从性的相关因素:有利因素主要包括药物价格下降(74.3%,237/319)、闹钟提醒服药法(57.7%,184/319)和注重自身健康(48.6%,155/319)。不利因素主要包括药物价格贵(79.9%,255/319)、药物副作用(62.7%,200/319)、担心肝肾功能损伤(55.8%,178/319)和PrEP日常服药不方便(49.5%,158/319)。另外,家人及医务人员不支持有4人(1.3%,4/319)。
讨论MSM作为艾滋病高危人群,HIV新发感染率较高。根据我国实际情况,分析MSM获取PrEP服务按需服药依从性及相关因素,有利于丰富我国在PrEP领域的研究,为我国实践和推广PrEP积累经验,也为我国有PrEP服务的实际需求和正在服用的MSM提供参考依据。
本研究通过互联网获取获取PrEP服务以按需服药为主。既往研究表明,文化程度是影响MSM的PrEP按需服药依从性的相关因素之一,本研究对象的文化程度较高(大专/本科及以上占94.7%)[19]。文化程度较高的MSM对艾滋病认识程度较高,对PrEP药物的预防效果有更好的了解,更关注自身的健康,更容易保持良好的按需服药依从性。既往研究也表明,医务人员的态度也是影响MSM按需服药依从性的因素,当MSM认为自己受到医生的歧视时,会降低他们的按需服药依从性[9, 20]。家人及医务人员不支持的不利因素占1.3%,可能是线上获取PrEP服务的MSM不是面对面的PrEP咨询,而是通过互联网线上咨询医疗服务人员,因此,不会使MSM感受到压力和歧视而对其按需服药依从性产生不利影响。
本研究发现,PrEP知识知晓是与按需服药依从性相关的因素,说明研究对象对PrEP了解不够全面,对PrEP知识掌握存在一定差异,PrEP知识知晓较少的研究对象按需服药依从性与PrEP知识知晓情况好的研究对象相比较差。因此应该加强PrEP知识的宣传教育,如通过MSM常使用的社交软件或微信公众号发送推文进行文字科普,或进行视频科普,让MSM更正确、规范地使用PrEP药物,提高他们服用PrEP药物的依从性,从而有效降低该人群HIV新发感染。
忘记服药是研究对象最近1次按需服药第3片和第4片药物未能准时服用的主要原因,闹钟提醒服药是研究对象认为有利于提高自身服用PrEP的依从性,因此,从MSM自身出发,可以通过设定特定的闹钟提醒服药,也可以通过购买服药提醒电子药盒等方式提醒服药,从而提高自己按需服药依从性。
本研究对象整体依从性较高,高于既往的PrEP研究[9-10, 18],他们主动寻求PrEP药物而非免费获得,对PrEP具有较好的认知。通过互联网获取PrEP服务隐私性好,获取药物也更加方便,药物成本较低,也能获取很多PrEP的有用信息。过去对于MSM人群PrEP用药需求与使用障碍研究表明,PrEP药物的推广需要考虑目标人群的经济承受能力[21]。按需服药本身在预防新的HIV感染方面具有较低的成本,我国进行的一项非随机对照试验[22]和一项横断面调查[23]结果显示,在研究期间MSM对按需服药的偏好更高,采取按需服药的研究对象预防HIV感染的成本比每日服药低32%[9],表明了我国作为发展中国家,按需服药对于MSM来说可以作为每日服药的代替选择。参与本研究的MSM整体收入水平较高,40.8%的研究对象月均收入≥10 000元,中、低收入的MSM通过互联网获取PrEP服务是一个相对经济可行的选择,既往研究发现,MSM有较高期望通过互联网获取PrEP服务[20]。因此,未来可以推广通过互联网获取PrEP服务的模式,在降低用药成本的同时加强PrEP线上咨询、问诊和后期健康管理服务,线上和线下服务模式相结合,让更多符合用药标准的MSM参与用药并能够保持良好的按需服药依从性。
本研究存在局限性。横断面无法做因果推断,方便抽样存在样本代表性问题;MSM自我报告的问卷涉及性行为和服用PrEP药物等敏感问题,存在一定的报告偏倚。
综上所述,通过互联网获取PrEP服务的MSM按需服药的依从性总体较好,但仍需加强PrEP知识宣传,让更多的MSM愿意并正确使用PrEP药物,提高服用PrEP药物的依从性,减少该人群HIV感染风险。
利益冲突 所有作者声明无利益冲突
作者贡献声明 刘杞梓:数据整理、数据分析、论文撰写;杨雪:论文修改;薛珲:数据收集、研究指导;汤后林:研究指导、论文修改
志谢 感谢Matthew Feng帮助检索和整理文献,感谢荷尔健康工作人员对数据收集工作的支持
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