文章信息
- 缪宁, 王富珍, 郑徽, 张国民, 尹遵栋.
- Miao Ning, Wang Fuzhen, Zheng Hui, Zhang Guomin, Yin Zundong
- 中国2013-2020年乙型肝炎发病情况估算和病例特征分析
- Estimation of incidence of viral hepatitis B and analysis on case characteristics in China, 2013-2020
- 中华流行病学杂志, 2021, 42(9): 1527-1531
- Chinese Journal of Epidemiology, 2021, 42(9): 1527-1531
- http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.cn112338-20210319-00227
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文章历史
收稿日期: 2021-03-19
乙型肝炎(乙肝)是病毒性肝炎中的一种,是由HBV感染造成的一类传染病。自1978年起,病毒性肝炎作为乙类传染病进行报告,1990年开始对病毒性肝炎进行分型报告,分为甲型、乙型和非甲非乙型肝炎进行报告。2005年,在全国法定传染病报告系统(NNDRS)中将乙肝分为急性、慢性和未分类肝炎进行分类报告。全球乙肝广泛流行,据WHO统计,2015年全球共有2.57亿人感染HBV,88.7万因HBV感染导致的死亡。中国是乙肝疾病高负担国家,根据2014年的乙肝血清流行病学调查结果,中国共有8 600万HBV感染者,每年在NNDRS中报告的乙肝病例高达100万。WHO提出的“2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁”的目标,主要是降低因HBV感染而导致的相关的发病和死亡。本研究的目的是对NNDRS中报告的乙肝病例进行分析,了解乙肝病例的发病特征,为进一步实现WHO的乙肝防控目标提供科学依据。
对象与方法1. 研究现场及调查方法:按照高、中、低流行地区随机选择9个省份,其中高流行地区选择3个省份(江西、广东、广西),中流行地区选择3个省份(云南、湖南、四川),低流行地区选择3个省份(浙江、吉林、黑龙江)。每个省份选择6个县(区)作为研究现场,2013-2020年NNDRS报告的乙肝病例进行病例信息调查。本研究于2019年启动,2013-2018年病例采用回顾性调查,2019-2020年进行个案现状调查。
2. 病例纳入排除标准:①纳入标准:发病时间2013-2020年,调查地区内通过NNDRS中报告的现住址为调查地区的所有乙肝病例。回顾性调查(2013-2018年)中急性和未分类乙肝病例全部调查,慢性乙肝病例按照急性乙肝病例≥2倍进行调查。个案现状调查(2019-2020年)中全部报告病例均进行调查。②排除标准:发病时间未在2013-2020年间、调查地区中未通过NNDRS中报告的病例。
3. 收集相关信息:收集NNDRS中报告乙肝病例的就诊信息,通过查阅就诊医院的医院信息系统(Hospital Information System,HIS)获得调查病例的就诊信息,如果就诊记录未显示相关信息,则需要电话联系就诊人及其监护人获得。调查信息包括病例的人口学特征、ALT的检测结果、抗-HBc IgM的结果、病例的急/慢性诊断结果(病例的诊断结果以临床医生的诊断为准)和病例的报告信息等。
4. 相关定义:
(1)流行区定义:依据2014年乙肝血清流行病学调查结果,①高流行区:HBsAg阳性率≥3.0%的有13个;②中流行区:HBsAg阳性率在1.5%~3.0%的有10个;③低流行区:HBsAg阳性率≤1.5%的有8个。
(2)当年全国急性乙肝估算发病率=(当年全国急性乙肝报告病例数×研究地区中报告急性乙肝病例中诊断为急性乙肝的比例+当年全国慢性乙肝报告病例数×研究地区中报告慢性乙肝病例中诊断为急性乙肝的比例+当年全国未分类乙肝报告病例数×研究地区中报告未分类乙肝病例中诊断为急性乙肝的比例)/当年全国总人口数。
(3)当年全国慢性乙肝估算发病率=(当年全国急性乙肝报告病例数×研究地区中报告急性乙肝病例中诊断为慢性乙肝的比例+当年全国慢性乙肝报告病例数×研究地区中报告慢性乙肝病例中诊断为慢性乙肝的比例+当年全国未分类乙肝报告病例数×研究地区中报告未分类乙肝病例中诊断为慢性乙肝的比例)/当年全国总人口数。
5. 统计学分析:采用Excel 2017和SPSS 22.0软件进行统计学分析,描述病例的年龄、性别及检测信息的分布特征,比较采用χ2检验。以P < 0.01为差异有统计学意义。
结果1. 2013-2020年NNDRS报告乙肝病例基本情况:54个县(区)通过NNDRS报告乙肝病例96 304例,调查率为28.0%(27 013/96 304)。调查病例的发病时间在2013-2020年的分别占9.1%、9.2%、7.4%、7.2%、6.8%、7.1%、29.7 %和23.5%。
2. 乙肝病例的诊断信息:共报告急性乙肝4 070例,其中,诊断为急性乙肝、慢性乙肝的分别为2 845例(69.9%)、849例(20.9%)。NNDRS共报告慢性乙肝21 971例,其中,诊断为急性乙肝、慢性乙肝的分别为452例(2.1%)、19 548例(89.0%)。NNDRS共报告未分类乙肝972例,其中,诊断为急性乙肝、慢性乙肝的分别为0例(0.0%)、535例(55.0%)。见表 1。
3. 乙肝病例的发病情况估算:报告急性乙肝平均发病率为4.1/10万,急性乙肝发病率为4.6/10万,较报告发病率增加了12.2%。急性乙肝估算发病率从2013年的4.4/10万下降到2020年2.4/10万,呈逐年下降趋势。2013-2020年NNDRS中报告慢性乙肝平均发病率为61.0/10万,慢性乙肝发病率为54.5/10万,较报告发病率降低了10.8%。慢性乙肝发病率从2013年的41.0/10万上升到2020年64.4/10万,呈逐年上升趋势(图 1)。
4. 乙肝病例的发病特征分析:诊断为急性乙肝的3 297例中,31~45岁年龄组最多(1 164,35.3%)。诊断为慢性乙肝的20 932例中,46~60岁年龄组最多(7 211,占34.4%)。两者在年龄分布上差异有统计学意义(χ2=111.65,P < 0.01)。性别分布上,男女性别比为2.2∶1,差异无统计学意义(χ2=5.74,P > 0.01)。诊断为急性乙肝的3 297例中,ALT异常的为3 230例(98.0%)。诊断为慢性乙肝的20 932例中,ALT异常的为17 812例(85.1%),差异有统计学意义(χ2=37 092,P < 0.01)。诊断为急性乙肝的3 297例中,抗-HBc IgM阳性2 172例(65.9%)。诊断为慢性乙肝的20 932例中,抗-HBc IgM阳性955例(4.6%),差异有统计学意义(χ2=9 529,P < 0.01)(表 2)。
讨论2016年WHO提出的全球卫生部门战略,概述了消除病毒性肝炎这一公共卫生威胁的计划,并设定了2030年HBV新感染例数减少90%,病毒性肝炎相关死亡率减少65%的目标[1]。我国是HBV高感染国家,据统计,全球约有30%的HBV感染者来自我国[2]。2018年的全球癌症报告中指出,东亚是全球肝癌发病率最高的地区,中国又居于东亚地区肝癌发病首位,主要原因是由于HBV感染导致的肝癌[3]。我国乙肝疾病负担沉重,为尽早达到2030年的乙肝防控目标,我国需进一步加强乙肝防控工作。中国的乙肝病例监测系统主要依据于NNDRS,但据文献报道,NNDRS中存在乙肝病例的报告信息和诊断信息不一致的情况[4],本研究对乙肝病例的诊断和报告信息进行分析和比较,估算乙肝真实发病信息,分析乙肝病例发病特征,为下一步提出乙肝防控策略提供依据。
本研究显示报告的急性乙肝病例中有69.9%诊断为急性乙肝,报告的慢性乙肝中有89.0%诊断为慢性乙肝,在其他研究[5-6]中也发现NNDRS中报告的急/慢性分类与临床医生的急/慢性诊断分类有所差异。其主要原因,一是我国的乙肝诊断标准[7]中规定了急性和慢性的诊断原则,但部分临床医生在诊疗过程中未严格按照急性和慢性进行分类诊断,而是按照乙肝的临床治疗指标进行分类,填报传染病报告卡人员在进行急/慢性分类诊断时会根据自己的理解进行填报,造成急性和慢性乙肝的报告分类和诊断分类不一致。二是WHO[8]、美国[9]和我国[10]均将抗-HBc IgM抗体作为区别急、慢性乙肝的标准之一,但据调查全国开展抗-HBc IgM抗体的医疗机构仅占29.5%[10]。急性和慢性乙肝的临床特征较为相似,部分病例并不能清楚了解自身的HBsAg状态,据调查,报告的乙肝病例中了解自身HBsAg状态的仅占不到50%[11],只有通过抗-HBc IgM抗体检测才能作为区别急/慢性的指标之一,但较低的抗-HBc IgM抗体检测水平会影响急/慢性的分类诊断。
本研究显示急性乙肝的估算发病率(4.6/10万)要略高于报告发病率(4.1/10万),这与其他研究有所不同,可能原因是其他研究[12-14]仅对报告的急性乙肝进行重新复核诊断,未对报告的慢性乙肝进行复核诊断。急性乙肝的估算发病率呈现下降趋势,这与我国开展的监测试点的研究结果一致[15]。另外,≤15岁儿童急性发病率已降低至0.4%,除了儿童常规免疫接种率逐步提高的贡献之外[16],2009-2011年我国对 < 15岁儿童开展乙肝疫苗查漏补种,共有6 800万儿童因补种疫苗而免受感染[17]。
本研究按照全国高、中、低流行区分层抽样选择研究现场,具有一定的代表性。但也存在不足,2013-2018年为回顾性调查,有些病例信息因年代久远未能进行调查,回顾性病例占总调查病例的46.8%。
综上所述,我国急性乙肝发病率逐年下降,尤其是≤15岁急性乙肝病例,仅占0.4%,慢性乙肝发病率有上升趋势。应关注慢性乙肝的发病特征以及疾病的转归过程,加强对慢性乙肝的发病特征、规范化诊断和治疗的监测和随访,降低因慢性乙肝导致的肝硬化和肝癌的发生。同时需要对NNDRS中报告的乙肝病例进行规范化的管理和报告,以提高乙肝病例分类报告的准确性。
利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突
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