2. 同济大学附属上海市第四人民医院麻醉与围术期医学科,上海 200434;
3. 海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院肛肠外科,上海 200433
2. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine, Shanghai Fourth People's Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai 200434, China;
3. Department of Colorectal Surgery, The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Second Military Medical University), Shanghai 200433, China
加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)是通过减少手术和麻醉对患者生理和心理的创伤应激而加速患者康复的理念,已得到国内外学者的共识[1-2]。随着疾病诊断相关分组付费(diagnosis related groups,DRG)模式的发展,开腹时代的ERAS已远不能满足临床中的需求[3]。近年来,同济大学附属上海市第四人民医院胃肠外科涂小煌教授在ERAS提高医疗质量和围手术期安全性的基础上,提出了微创手术膜解剖下的极速康复外科(fastest recovery after surgery,FRAS)理念,并将其引入临床实践[4]。本研究通过总结FRAS的应用经验,初步探究FRAS路径在微创时代胃肠肿瘤手术中的可行性和安全性。
1 资料和方法 1.1 临床资料采用回顾性病例对照研究的方法,连续纳入2023年1月至2024年5月期间同济大学附属上海市第四人民医院收治的43例接受FRAS治疗的胃肠肿瘤患者。纳入标准:(1)经组织病理学诊断为腺癌;(2)接受择期或限期腹腔镜手术;(3)患者依从性好,可密切随访;(4)接受FRAS治疗路径;(5)Karnofsky功能状态评分>80分;(6)治疗前临床分期为T1~3N0M0。排除标准:(1)既往有精神或认知障碍病史;(2)既往有恶性肿瘤病史;(3)合并梗阻、穿孔、出血等需急诊手术的患者;(4)伴有任何不稳定的系统性疾病,包括但不限于严重感染、未控制的糖尿病、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血、心肌梗死、充血性心力衰竭,需要药物治疗的严重心律失常、肝脏疾病、肾脏疾病或代谢性疾病,以及其他影响患者生命的疾病;(5)研究者判断患者不适合参加的其他情况。选取同期44例接受ERAS路径的腹腔镜胃肠肿瘤手术患者作为对照,纳入和排除标准参考FRAS组,接受ERAS路径管理。两组患者均由涂小煌主诊组主刀手术。本研究符合《赫尔辛基宣言》中的相关规定,已通过同济大学附属上海市第四人民医院伦理委员会审核(SYLL2023013)。
1.2 FRAS路径和ERAS路径管理流程FRAS路径和ERAS路径管理流程包括宣教、术前准备、术前禁食禁饮、麻醉诱导与维持、手术方式、鼻胃管、液体输入、引流管、导尿管、术后止吐、围手术期镇痛、术后进食、术后下床活动、出院标准、术后随访等方面,详见表 1。
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表 1 腹腔镜胃肠肿瘤手术围手术期FRAS和ERAS路径管理流程 |
1.3 观察指标
收集患者的临床资料,包括性别、年龄、BMI、诊断结果、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级、手术时间和围手术期并发症等。记录术后首次下床时间、术后首次经口进食时间、术后住院时间、再入院率、住院费用和均次药品费用。术后进行随访,观察复发和转移等情况。
1.4 统计学处理采用SPSS 26.0软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验;非正态分布的计量资料以中位数(下四分位数,上四分位数)表示,组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以例数和百分数表示,组间比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。检验水准(α)为0.05(双侧)。
2 结果 2.1 基线资料共87例腹腔镜胃肠肿瘤手术患者纳入研究,FRAS路径组43例,ERAS路径组44例。两组患者性别、年龄、BMI、ASA分级和诊断结果差异均无统计学意义(均P>0.05),见表 2。
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表 2 两组腹腔镜胃肠肿瘤手术患者的基本情况 |
2.2 围手术期临床指标及住院费用分析
所有患者均顺利完成微创手术,FRAS组发生切口感染1例、肠梗阻1例、胰漏1例,均经过保守治疗治愈,总并发症发生率为7.0%;再住院2例,再住院率为4.7%。ERAS组围手术期未发生切口感染、肠梗阻和胰漏等并发症,无再住院患者,总并发症发生率和再住院率均为0。两组总并发症发生率和再住院率差异均无统计学意义(均P>0.05)。FRAS组手术时间、术后首次下床时间、术后首次经口进食时间、术后住院时间均短于ERAS组,住院费用和均次药品费用均少于ERAS组,差异有统计学意义(均P<0.05)。见表 3。
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表 3 两组腹腔镜胃肠肿瘤手术患者围手术期临床指标及住院费用 |
术后随访1~12个月,FRAS组和ERAS组均未见复发转移迹象。
3 讨论2006年,黎介寿院士率先将ERAS理念引入中国,因此也被称为“中国ERAS之父”[5]。ERAS通过多学科合作,缩短了住院时间、降低了医疗并发症和再入院的风险,同时将手术应激反应降到最低水平[6-7]。尽管ERAS取得了巨大成功,但实际工作中仍经常面临失败的问题[8-9]。汪夏云等[10]通过调查我国77家三级综合医院,指出前3位阻碍ERAS开展的因素为激励制度不完善、医护积极性较差,未形成具体疾病的临床指导方针,以及多学科团队协作经验不完善。
2021年以来,我国推行DRG/按病种分值付费(diagnosis-intervention packet,DIP)医保支付方式改革。从短期来看,医保支付方式的改革往往会对医院和医师的行为造成一定压力[11-12]。既往研究中,大多数ERAS方案仅聚焦于外科相关措施,如无腹腔引流、早期拔除尿管、早期运动等[13-14]。鉴于ERAS方案的滞后性,以及近年来微创手术和膜解剖技术在手术中的应用,亟须对临床路径进行再优化。国外也有学者对结直肠手术是否可以进行门诊手术和当日出院进行了初步实践[15-16],但是没有形成理论体系。基于这一点,涂小煌教授提出了FRAS的概念[4, 17]。与既往文献报道[18]不一样的是,本研究中FRAS策略整合了外科与麻醉相关措施,以期为患者提供最优的围手术期康复路径。
以下5条措施保证了FRAS的可行性。(1)提高FRAS的执行率和更加严格的病例筛选是FRAS的首要条件。本中心通过实践发现,高依从性患者可以达到住院时间更短、术后康复更快的效果。既往研究也指出,ERAS依从性与住院时间及并发症发生率呈负相关[19],FRAS同样如此。有研究发现,纠正术前贫血和采用微创手术能够改善应用ERAS路径的大肠癌手术患者的预后[20]。本中心专职护士通过视频展示、书面教育与口头告知进行患者宣教,通过成功案例介绍使患者充分了解FRAS的优点及注意事项,这些措施有助于得到患者配合。(2)术中精细操作是整个治疗过程的核心环节。精细的膜解剖、确切的吻合口加固、较短的手术时间,同时结合经自然腔道取标本手术或机器人手术,经过极致微创操作,将手术操作的创伤和应激降到最低。术后护理方面,本中心设置专职疼痛护士及饮食护士,术后每小时进行1次床边随访,既弥补了既往ERAS中护理参与度缺乏的不足[21],又可以随时关注患者动态,及时汇报给医师以进行对症处理。(3)“快通道”麻醉,重视麻醉深度监测,维持合适的麻醉深度。非甾体抗炎药预先全程足量使用;术中使用κ阿片受体激动剂强化内脏神经镇痛,使用罗库溴铵维持深度肌松;术毕使用舒更葡糖钠拮抗;在肺保护性通气策略中,强调气管插管后和气管拔管前使用手法膨肺[22]。(4)在围手术期液体管理方面,术中严格控制补液量[23]。手术清醒后患者即可饮水,间隔1 h后进食碳水化合物饮品,观察进食后的反应,每次进食量为50~100 mL,建议每小时经口进食1次。术后第1天开始口服低浓度清流质,总量900~1 200 mL(0.50~0.65 kcal/mL,1 kcal=4.18 kJ)。术前碳水化合物负荷也被证明可以提高患者满意度,而不会增加围手术期并发症[24]。(5)完善的疼痛管理和预防术后恶心、呕吐是实现FRAS的必要措施[25]。采用预防性多模式镇痛策略,有效控制炎性痛、切口痛和内脏痛[26]。不使用患者自控镇痛,主要措施为腹横肌平面阻滞+罗哌卡因切口浸润局部麻醉联合非甾体抗炎药。出院后给予患者口服非甾体抗炎药,避免了镇痛泵持续时间长的缺点,不仅降低了术后恶心、呕吐等的发生率,还加快了患者术后康复,使患者快速达到出院标准成为可能。
在安全性方面,虽然FRAS组发生切口感染1例、肠梗阻1例、胰漏1例,并发症发生率为7.0%,但明显低于国外文献报道的30.3%[27],且与本院同期ERAS组相比差异无统计学意义(P>0.05)。更为重要的是,基于密切的随访和治疗均未出现严重并发症(Clavien-Dindo分级[28]Ⅲ级以上)的发生,也没有非计划二次手术病例发生。在FRAS组中1例切口感染是由于脂肪液化造成,通过门诊换药治愈;1例发生肠梗阻的病例是由于患者误食大量牛奶所致,与术前宣教不到位有关,再入院通过禁食、补液处理后缓解;另外1例胃癌根治术后发生小胰漏,分析可能是胃癌根治术淋巴结清扫过程中局部胰腺组织热损伤所致,再次入院后通过禁食、抑酸、抑酶和补液治疗等保守治疗,顺利出院。因此,实施FRAS方案是安全的。但从这些并发症的发生情况看,强调FRAS宣教(尤其出院后的饮食宣教)及精准手术是避免并发症发生的有效措施。
本研究为单中心回顾性研究,样本量小,随访时间短(最长随访时间为1年),今后还需增大样本量、开展多中心随机对照研究进行验证,并延长随访时间以获得长期疗效的数据。此外,FRAS方案对于高龄、身体情况较差的患者是否适用仍需更多数据的支持。
总之,本研究结果表明,FRAS路径可促进腹腔镜胃肠肿瘤手术患者的快速康复,临床中执行FRAS方案可缩短住院时间、降低医疗费用。
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