胎膜早破是产科较为常见的并发症，在足月和未足月胎儿中均可发生，发生率约为7.6%~13.1%^[1]，足月单胎胎膜早破的发生率为10%^[2]。胎膜破裂后，羊膜腔内的羊水保护屏障破坏，发生感染的风险随破膜时间延长而增加，容易引起绒毛膜羊膜炎、胎盘早剥、胎儿窘迫、胎儿呼吸窘迫综合征及母体产褥感染等多种严重的产科并发症。为了减少胎膜早破相关产科并发症，临床上常建议积极采取引产措施。催产素引产是最常用的方法，但对于宫颈不成熟者，引产失败率和剖宫产率增高。宫颈的成熟度是引产是否成功的重要影响因素。欣普贝生是控释地诺前列酮栓，可24 h持续稳定释放前列腺素E2，在无胎膜早破且宫颈未成熟的足月妊娠引产中具有肯定的效果，但对胎膜早破的有效性和安全性还需进一步证实。因此，本研究探讨了欣普贝生对足月胎膜早破初产妇引产的效果。

1 材料与方法 1.1 研究对象

选择2019年3月至2020年3月就诊于辽宁省健康产业集团抚矿总医院妇产科的80例足月胎膜早破初产妇。纳入标准：单胎头位、初产妇；宫颈Bishop评分 < 4分；无阴道试产及用药禁忌证；破膜时间 > 2 h，无临产征象；无严重产科合并症和并发症。将80例产妇随机分为2组：(1)研究组(n = 40)，年龄21~33岁，平均(29.41±3.74)岁，平均孕周(38.41±0.65)周，宫颈Bishop评分(3.61±0.52)分；(2)对照组(n = 40)，年龄20~31岁，平均(29.58±2.40)岁，平均孕周(38.09±0.36)周，宫颈Bishop评分(3.59±0.49)分。2组基础资料比较无统计学差异，具有可比性。本研究获得医院伦理委员会批准。所有患者签署知情同意书。

1.2 方法

研究组：于阴道后穹窿放置欣普贝生[辉凌制药(中国)有限公司，注册证号H20140332] 10 mg，定期复查胎心监护(每4 h复查1次胎心监护)，若出现宫颈成熟、临产、胎儿宫内窘迫等情况，立即取出药物。对照组：缩宫素2.5 U与500 mL的平衡液混合后静脉滴注，初始滴速为8滴/min，每15~20 min将滴速增加6滴/min，最大不超过40滴/min，直至出现规律宫缩。若滴速为40滴/min仍未出现有效宫缩，则可调整催产素的浓度。2组患者如破膜时间 > 12 h，常规使用抗生素预防感染。

1.3 观察指标

按用药前后宫颈Bishop评分判断促宫颈成熟效果^[3]：Bishop评分增加 > 3分为显效；增加2~3分为有效；评分增加 < 2分为无效。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。

引产成功判断标准：用药12 h内出现规律宫缩，宫颈管进行性缩短或宫口开大，否则为引产失败，可考虑继续等待或其他方法终止妊娠。

同时记录阴道分娩率、剖宫产率、产后2 h出血量、新生儿Apgar评分。

1.4 统计学分析

采用SPSS 18.0统计软件分析处理数据，计数资料以率表示，组间比较采用χ²检验；计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验。P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 促宫颈成熟效果比较

结果显示，研究组促宫颈成熟总有效率明显高于对照组(P < 0.05)。见表 1。

2.2 分娩情况比较

研究组引产成功率明显高于对照组(P < 0.05)，产后2 h出血量明显少于对照组(P < 0.05)，而阴道分娩率、剖宫产率、新生儿Apgar评分比较无统计学差异(P > 0.05)。见表 2。

3 讨论

生殖道病原菌逆行感染是胎膜早破最常见的病因。胎膜早破的病程越长，出现宫内感染及产褥感染的风险越高，而引产能有效减少感染相关疾病的发生。因此，对于足月胎膜早破的临床处理一般是建议积极引产终止妊娠。很多学者^[4]将主动引产推荐为足月胎膜早破的首选方法。

引产成功与否与宫颈成熟度密切相关，而大多数引产患者的宫颈并不成熟。既往无论胎膜早破患者的宫颈条件如何，均采取催产素引产，但是催产素对宫颈的作用有限，引产成功率并不理想。有研究^[5]比较了催产素、宫颈球囊、欣普贝生3种方法的引产效果，结果显示催产素的效果最差。欣普贝生主要成分为地诺前列酮，是一种可缓慢释放前列腺素的新型药物，可通过软化宫颈、松弛宫颈平滑肌、调节子宫协调收缩等多途径促进宫颈成熟，同时还能诱发子宫收缩。其给药方式为经阴道置药，直接作用于宫颈，起效快，且持续时间长达24 h，促宫颈成熟效果确切，可有效提高阴道分娩率^[3]。目前，有关欣普贝生用于胎膜早破患者的临床研究较少，且各研究观点不一。中华医学会妇产科学分会产科学组2015年胎膜早破的诊断和处理指南推荐将前列腺素制剂应用于引产，但建议加强管理。国内的1项多中心研究^[6]表明，足月胎膜早破采用欣普贝生引产具有良好效果。但用药期间应加强管理，避免发生子宫过度刺激及胎儿心率异常^[7-8]，

本研究结果显示，研究组促宫颈成熟的总有效率(90.0%)明显高于对照组(72.5%)，证明欣普贝生促宫颈成熟的效果优于催产素，与既往研究结一致。研究组引产成功率(95.0%)明显高于对照组(77.5%)，表明欣普贝生能够明显提高足月胎膜早破患者的引产成功率。2组的阴道分娩率、剖宫产率比较无统计学差异，欣普贝生未能提高足月胎膜早破患者的阴道分娩率。研究组产后2 h出血量明显少于对照组，2组的新生儿Apgar评分比较无统计学差异，说明欣普贝生对足月胎膜早破母儿具有较高的安全性。

综上所述，欣普贝生适用于足月胎膜早破患者的引产，效果良好，可在今后的临床工作中加以应用，但需注意加强监护。