随着白内障手术设备的进步、人工晶状体(intraocular lens，IOL)的发展和患者对视觉质量需求的提高，眼科医生面临越来越多的新挑战。手术过程是否顺利受多方面因素的影响，除了医生的操作技术和患者的配合程度，IOL的材质与特性也是其中重要的因素。疏水性丙烯酸酯材质IOL在临床上应用广泛，该材料具有柔软、可折叠、轻薄、生物相容性好、屈光性能稳定、后发障发生率低等优点，但是存在一定程度的黏性，这就导致在植入折叠式IOL的过程中，可能发生襻与光学区的黏附现象，延长手术时间，影响手术流畅性，增加手术不可预见的风险性。本研究旨在对目前常用的4种不同设计的一片式疏水性丙烯酸酯IOL的襻与光学区之间的黏附分离时间进行比较，为手术方案的制定与提高手术操作流畅性和手术安全性提供参考。

1 材料与方法 1.1 研究对象

选取4种目前临床常用一片式折叠式疏水性丙烯酸酯材质IOL (屈光力均为+21.0D)：HOYA iSert®251，Lucia 601P，Tecnis ZCB00，IQ SN60WF (表 1)，分为A、B 2组，A组不加入粘弹剂组，B组加入粘弹剂。

1.2 研究方法

1.2.1 器材

IOL (HOYA iSert®251，Lucia 601P，Tecnis ZCB00，IQ SN60WF)、显微镜、托盘天平、砝码、延长杆、刻度尺、热熔胶、培养皿、镊子、秒表、粘弹剂(爱维，透明质酸钠1.7%，山东博士伦瑞达制药有限公司)。

1.2.2 制作实验装置

取一托盘天平置于水平桌面，并将一延长杆固定于托盘天平左侧横梁上，使延长杆与横梁位于同一直线，刻度尺测得延长杆末端距天平中点距离(L₁)约为30 cm，测得托盘着力点距天平中点距离(L₂)约为10 cm，在显微镜下，观察延长杆末端对IOL作用情况。见图 1。

1.2.3 操作过程

在标准室温(25 ℃)下，用热熔胶将IOL固定于倒扣的培养皿上。通过平衡螺母和游码将托盘天平调平后，将培养皿置于合适的高度，使IOL与天平的延长杆在同一水平位置。将欲施加于IOL襻尾端的力记为F₁，根据杠杆原理F₁·L₁=F₂·L₂，可得需在托盘天平延长杆侧托盘上添加的砝码力F₂= F₁·L₁/ L₂≈3F₁。在显微镜下，用镊子将IOL一侧襻的尾端弯折至光学区中心，同时将延长杆尾端轻放在处于光学区中心的襻的尾端上，并用秒表计时，10 s后移开延长杆。以移开延长杆时为开始时间，以襻的尾端开始发生位移时为结束时间，用秒表计时，记为黏附分离时间t。采用随机数法确定F₁ (0.02~0.7 N)，使用IOL两侧襻交替多次重复测量t，至各F₁下测得t值达10次，并计算出各F₁下t的平均值。于IOL表面涂足量的粘弹剂，重复以上步骤。使用不同种类IOL，分别进行以上试验步骤，并绘制图表。

1.3 统计学分析

采用SPSS 23.0进行统计分析，比较不同受力大小状态下各组IOL的黏附分离时间，并将各组黏附分离时间与受力变化进行线性回归分析，P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 不加入粘弹剂时各IOL黏附分离时间对比

室温(25 ℃)不加入粘弹剂条件下，各组IOL在受到外力作用时均会出现不同程度的襻黏附现象，Lucia 601P、Tecnis ZCB00、IQ SN60WF襻与光学区的黏附分离时间均 > 200 s。而相同外力条件下，HOYA iSert®251 IOL的襻与光学区的黏附分离时间明显低于其他3组，差异有统计学意义。见图 2。

2.2 加入粘弹剂时各IOL黏附分离时间对比

室温25 ℃加入粘弹剂条件下，4种IOL襻与光学区在外力作用下均可产生襻黏附现象，且黏附分离时间随力的增大而延长。见图 3。

2.3 B组各IOL两变量线性回归分析

相同条件相同外力作用下，HOYA iSert®251襻黏性最小，襻与光学区分离所需时间最少；Lucia 601P襻黏性最大，襻与光学区分离所需时间最多。

2.3.1 HOYA iSert®251

回归公式为时间=33.201×力-4.119。时间和力存在线性关系，其中力对时间的影响有统计学意义(F=561.229，P < 0.01)。并且回归公式表示力每增加一个单位，时间就会增加33.201 s。

2.3.2 Lucia 601P

回归公式为时间=431.608×力-7.166。时间和力存在线性关系，其中力对时间的影响有统计学意义(F=1748.946，P < 0.01)。并且回归公式表示力每增加一个单位，时间就会增加431.608 s。

2.3.3 Tecnis ZCB00

回归公式为时间=107.752×力-2.552。时间和力存在线性关系，其中力对时间的影响有统计学意义(F=153.130，P < 0.01)。并且回归公式表示力每增加一个单位，时间就会增加107.752 s。

2.3.4 IQ SN60WF：

回归公式为时间=190.551×力+ 5.558。时间和力存在线性关系，其中力对时间的影响有统计学意义(F=221.637，P < 0.01)。并且回归公式表示力每增加一个单位，时间就会增加190.551 s。

3 讨论

疏水性丙烯酸酯因其各方面的优点成为了临床中最常用的IOL材料^[1]，但该材料存在一定程度的材料黏性，从而造成白内障手术中粘襻现象的发生。由此，本研究选取了临床中较常使用的4种不同设计的一片式折叠式单焦点疏水性丙烯酸酯材料IOL进行对比研究。

HOYA iSert®251在各组中表现最佳，考虑是因为HOYA iSert®251采用了以聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylate，PMMA)作为襻的尖端支撑部材料的蓝襻设计，这使得在白内障手术中将IOL折叠植入眼内时，襻与光学区的接触改为了PMMA材料与疏水性丙烯酸酯材料的接触，避免了丙烯酸酯之间接触时的黏性所导致的黏附现象。

另一方面，De Giacinto等^[2]和Strauss等^[3]通过原子力显微镜观察到，各IOL的平均表面粗糙度(mean surface roughness，Ra)的大小关系为Ra (Lucia 601P) > Ra (IQ SN60WF) > Ra (HOYA iSert®251) > Ra (Tecnis ZCB00)，该指标在HOYA iSert®251的数据分析中，因PMMA蓝襻设计而不具有参考意义，而对于其他3种IOL，Ra的大小关系与本研究中襻与光学区粘性的大小关系存在一致性。其中Lucia 601P的Ra最大，考虑是其肝素背涂的设计导致光学区表面的粗糙程度提高。因此，考虑IOL的Ra为黏性的影响因素，即IOL的Ra越大，黏性越大，黏附分离时间越长。

此外，玻璃化转换温度(glass-transition temperature，Tg)也是一项十分重要的指标，Tg是聚合物由玻璃态转化为橡胶态的转变温度，温度低于Tg时，聚合物呈硬性的玻璃态表现，高于Tg时，聚合物呈软性的橡胶态表现，对于IOL，材料的Tg越低，IOL的折叠性就越高^[4]。HOYA iSert®251的Tg为18 ℃^[4]，高于其他大部分疏水性丙烯酸酯的14.0~15.5 ℃^[5]，因此，在室温条件下，HOYA iSert®251的硬度高于其他IOL，在本研究中，HOYA iSert®251因较高的Tg使其拥有较高的弹性系数，提高了将IOL襻移动至光学区时产生的回弹力，从而有了在研究中黏附分离时间显著低于其他IOL的结果。与之相对应的，Lucia 601P的Tg在4种IOL中最低，因此黏附分离时间高于其他IOL。

而对于Tecnis ZCB00和IQ SN60WF，通过螺旋测微器可测得，Tecnis ZCB00折角处横截面尺寸为0.35 mm×0.45 mm，IQ SN60WF为0.30 mm×0.41 mm，提示Tecnis ZCB00折角处横截面的宽度和厚度均大于IQ SN60WF，所以Tecnis ZCB00拥有更大的回弹力，使得襻与光学区的黏附分离时间更短。

在临床白内障手术过程中，需预先将IOL折叠放入带有足量粘弹剂的推注器内，方能将IOL植入眼内，而术者在折叠IOL时的按压，有可能造成这种粘襻现象的产生。本研究结果显示，大部分IOL在不添加粘弹剂的情况下，IOL的黏性较大，襻与光学区黏附后无法自行分离，因此，术中放置IOL时，若不能使其与粘弹剂充分接触，将增大粘襻现象发生的几率，从而影响手术的进程，增加手术风险。同时，Eom等^[6]的研究表明，随着温度升高，IOL襻的回弹力逐渐增大。所以在白内障手术中，特别是气温较低的地区，应术前先将IOL放置于较温暖的环境中，并适当延长IOL于粘弹剂中浸润的时间，以此降低粘襻现象发生的概率。

综上所述，本研究通过对4种不同设计的疏水性丙烯酸酯IOL襻与光学区的黏附分离时间和力的关系的对比，及各IOL的设计和特性的分析，可以得出PMMA襻的设计、Tg、光学区的Ra、以及襻折角处的横截面尺寸，均对粘襻现象产生影响，而充分的粘弹剂浸润，以及避免IOL的温度过低等，则可以减少粘襻现象的发生，提高手术安全性及成功率。