随着《“健康中国2030”规划纲要》《国家中医药管理局关于促进中医养生保健服务发展的指导意见》（国中医药医政发〔2016〕1号）^[1]等一系列指导性文件出台，中医养生保健服务业蓬勃发展。与此同时，部分地区的中医养生保健服务业在快速发展中出现了一些问题，有研究^[2-5]表明，因缺乏准入标准和监管依据，部分中医养生保健服务机构出现了设施跟不上、技师无证上岗、行业自律性差、监管力量弱等问题。目前，中医养生保健服务机构综合监管应用研究正处于起步阶段，需从明确监管责任、完善规范和标准、探索综合监管模式等方面推动中医养生保健服务机构走向规范化、制度化的管理^[3-4]。现拟在法律责任尚未明确、标准尚未建立、综合监管模式尚未成型的背景下，参照公共场所卫生管理要求，采用德尔菲法，基于上海市浦东新区1 212家中医养生服务保健机构实际，构建中医养生保健服务机构评价指标体系，为加强中医养生服务保健机构卫生管理提供抓手。

1 资料与方法 1.1 专家遴选

遴选12名专家，分别来自上海、重庆两市的卫生监督、高等院校、中医医院等机构，从事相关专业工作10年以上，熟悉中医养生保健服务机构评价相关指标，且对中医养生保健服务机构卫生管理有深刻认识。

1.2 初拟指标体系

依据《公共场所卫生管理条例（2019年修订版）》（中华人民共和国国务院令第714号）^[6]、《公共场所卫生管理条例实施细则》（卫生部令第80号）^[7]、《公共场所卫生管理规范》（GB 37487—2019）^[8]、《消毒技术规范（2002年版）》（卫法监发〔2002〕282号）^[9]以及《国家中医药管理局关于促进中医养生保健服务发展的指导意见》（国中医药医政发〔2016〕1号）^[1]等，结合2019年浦东新区中医养生保健服务机构卫生现况分析结果^[10]，对中医养生保健服务机构经营各环节进行梳理。初步拟定中医养生保健服务机构评估指标，涵盖企业规模、环境设施、卫生管理、经营结果4个方面，并拟定了各个指标的含义及评分标准。

1.3 研究方法

采用经典德尔菲法，向专家发放咨询表和背景材料（包括目的、时限、咨询表填写方法等），开展2轮专家函询：第1轮完成后统计，结合专家建议，增减研究指标；第2轮专家咨询后，统计并确定各级指标权重^[11]。

1.4 统计学方法

利用Excel 2007和SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。检验水准α=0.05。

2 结果 2.1 专家基本情况

研究选择的12名专家来自陆军军医大学、重庆医科大学等科研院校，上海市卫生监督机构和中医医院等，从事目前工作不足10年者1人、10~15年者7人、20年及以上者4人，职称均为中级以上。

2.2 专家积极系数

专家积极系数又称问卷回收率。两轮专家咨询的积极系数为100.0%，第1轮12位专家均认可初拟指标，但对二级指标的评分标准，共有8位专家提出了建议，占专家总数的66.7%，说明专家参与程度高^[12]。

2.3 专家权威程度

专家的权威程度与预测精度呈一定的函数关系。权威系数（C_r）在0~1之间，值越大，说明专家的权威程度越高，通过计算专家对研究指标熟悉程度（C_s）和判断依据（C_a）获得，计算方法为C_r=（C_s+C_a）/2；熟悉程度（C_s）分为“很熟悉”“比较熟悉”“一般熟悉”“不太熟悉”“不熟悉”5个层次；评价依据（C_a）包括“实践经验”“理论依据”“国内外资料”“直觉感受”等4个维度^[13-15]。见表 1。

2.4 专家意见协调系数

协调系数（W）反应专家意见趋势，用肯德尔和谐系数（Kendall’s tau-b）表示，W值大，表示专家意见一致性强。第1轮函询W值为0.555，第2轮函询W值为0.812。2轮函询后，专家意见趋向一致。见表 2。

2.5 中医养生保健服务机构风险评价指标确定

根据第1轮专家咨询意见，“企业规模”和“经营场所总面积”重叠，剔除了“经营场所总面积”1个二级指标，为了体现中医养生保健服务机构的社会责任建议增加1个二级指标“周期内获得的社会荣誉”。在第2轮函询中，将每位专家对一级指标的评分乘以专家权威程度系数，得到的分值除以该级指标总得分，其商为一级指标的权重，用相同方法得到二指标的权重。见表 3。

3 讨论 3.1 评价指标体系构建为卫生监督管理增能

通过对上海市浦东新区中医养生保健机构卫生现况的调查，基本掌握了浦东新区中医养生保健机构卫生现状。由于经营规模、经营年限、环境设施、经营者意识、从业人员素质和卫生管理水平等不同，机构间潜在的卫生风险也不同^[16]。因此，需要建立中医养生保健机构评价指标体系，将潜在风险高、管理弱和信用低的机构鉴别出来，加强监管，释放风险。以“识险—评险—排险”为思路构建中医养生保健机构评价指标体系，根据中医养生保健机构评价等级，确定监管频次，例如，评价等级高的机构可适当降低检查频次，减少许可（备案）环节，而对评价等级低的机构，则提高检查频次，加强检查强度。构建中医养生保健机构评价指标体系，使经营者由被动接受监督和消极应付检查向积极参与机构卫生管理、主动消除卫生隐患转变。中医养生保健机构卫生评价不仅能提高经营者卫生风险管理意识，有效地减少投诉举报和突发事件的发生，还能为卫生监督管理工作增能，形成卫生行政执法机关、行业、机构和社会对公共卫生安全的联防体系。

3.2 评价指标体系构建的科学性

采用文献检索、专家函询等方法并结合现况研究，遴选上海和重庆两市在中医养生保健领域具备丰富理论知识和实践经验的12名专家，专业涉及中医临床、卫生行政管理、卫生科研及卫生监督等，具有较好的代表性，而且专家所从事的专业及经验具有一定差别，筛选的指标具有多样性，减少主观因素对研究的影响。按照中医养生保健机构的生命树特征，从中医养生保健机构办证（备案）、经营、消亡的全过程构建指标体系；从管理者、从业者、环境设施等多维度优化指标体系，确保指标具有较强的代表性和可靠性。充分考虑中医养生保健机构的企业概况、环境设施、卫生管理、经营结果4大方面，结合政策要求构建评价指标体系，实施分类、分级、信用、动态监管，符合当前卫生健康行政部门对中医养生保健机构的管理要求，并能督促经营者实现管理能力与社会责任相匹配。由评价等级来决定卫生监督频次更加科学有效。量化分级管理模式从模糊化向标准化转变，从定性管理向定量管理转变，从文字化管理向数字化管理转变，真正做到公开、公正、透明，提升卫生监督执法水平^[17]。

3.3 评价指标体系的实用性

首先，中医养生保健机构可实施分类管理。上海市浦东新区现有中医养生保健服务机构1 212家，主要提供足浴、美容美发、沐浴等服务。将“企业规模”“经营年限”纳入二级指标，将形成规模的、经营时间长的企业纳入低风险单位：一是形成规模的企业能推动行业标准的制定，规范经营有示范作用；二是有利于从业人员的专业化培养；三是经营时间越长，如“百年老店”“金字招牌”等机构经实践检验具有较好的社会效益。

其次，中医养生保健服务机构存在一定的风险。2018年浦东新区公共场所监督抽检工作中，涉及中医养生保健服务的公共场所操作台垫巾合格率为88%、毛巾合格率为84%、拖鞋合格率为76%、从业人员手消毒合格率为64%^[10]。从卫生学的角度，中医养生保健服务机构具有空间相对密闭、人员流动性大、健康与非健康个体混杂、设备和物品重复、从业人员需掌握传统医学技术等特点。将“环境设施”“卫生管理”两个一级指标作为重点，并纳入33个二级指标，重点突出中医养生保健服务机构运行期间的风险管控，按照指标权重将风险分级，在卫生监督机构的指导下进行科学化管理，可在政策尚未明确市场准入标准和监管职责的情况下，有效保证受众的健康权益。

最后，评判一家中医养生保健机构的优劣，应重视其经营结果。随着中医养生保健服务行业快速发展，越线侵害消费者权益的投诉举报数量逐年增多，2019年浦东新区涉及中医养生保健服务机构的投诉达到76件，同比上升24.6%。将“经营结果”纳入指标体系，既有周期内的卫生监督监测结果、行政处罚、社会举报、突发公共卫生事件、行业评定结果等负向评定指标，也有社会荣誉等正向评定指标，加强对中医养生机构过往的行政处罚、投诉举报等历史数据的管理，将不诚信经营者逐出中医养生保健行业，为信用监管提供依据。

3.4 评价指标体系需要在实践中进一步完善

研究旨在制定中医养生保健服务机构评价指标体系构建，仍有许多细节有待改进，下一步课题组将对每个二级指标的评分标准进行细化和优化，充分考虑地区差异，制定不同档次的评价标准，从而构建一套成熟、实用性强的中医养生保健服务机构评价指标体系，为中医养生保健服务机构规范化发展提供依据。

· 作者声明本文无实际或潜在的利益冲突