2016年以来，国家相关部门出台、修订了多个与疫苗相关的政策文件，以保障疫苗质量。现调查我国疫苗供应管理的现状，总结我国疫苗供应管理的成绩与经验以及面临的问题与挑战，以期为疫苗供应管理决策提供参考。

1 对象与方法 1.1 调查对象及内容

对31个省（自治区、直辖市）的省（自治区、直辖市）级疾病预防控制中心（以下简称“疾控中心”）及新疆生产建设兵团（以下简称“兵团”）疾控中心进行普查，调查疫苗供应情况、配送情况、应急疫苗购买情况等，共发放32份问卷，实际回收32份，回收率为100%。

1.2 统计学分析

对数据进行逻辑校错和手工校对后，用Excel 2019建立数据库，录入、整理数据，用SPSS 21.0进行统计学分析。

2 结果

调查对象的分布情况：东部地区11个省（直辖市），中部地区8个省，西部地区含兵团12个省（自治区、直辖市），见表 1。

2.1 疫苗供应情况

调查对象中，除上海市报告未出现疫苗供应不及时的情况以外，其他30个省（自治区、直辖市）和兵团在2018年均遇到过疫苗供应不及时的情况。供应最不及时的5种疫苗依次为麻（疹）风（疹）疫苗、百（日咳）白（喉）破（伤风）混合疫苗、A+C流行性脑脊髓膜炎疫苗、甲型肝炎疫苗、卡介苗。其中，麻（疹）风（疹）疫苗供应最不及时，32个区域中有24个区域报告了供应不及时的问题。见表 2。

疫苗供应的平均延迟天数普遍较长，在90.0 d及以上。疫苗供应不及时多为厂家原因，如车间改造、调整生产线等导致产能不足，也有机构反映是疫苗批签发周期较长造成的。

2.2 疫苗配送情况

32个区域中，18个区域未遇到过配送不及时的情况，9个区域数据缺失，5个区域（3个在西部）在2018年遇到过疫苗配送不及时的情况，见表 3。西部地区的A机构报告流行性腮腺炎疫苗和水痘疫苗配送不及时，原因是长春长生“问题疫苗”事件导致疫苗批签发周期过长、配送延迟。西部地区的B机构报告五联疫苗和13价肺炎疫苗配送延迟，原因是2种疫苗为进口疫苗，受企业产能、海关通关等情况影响，与国产疫苗相比，配送流程较长、可控性较差。西部地区的C机构同样因进口疫苗缺货遇到五联疫苗和人乳头瘤病毒（human papilloma virus, HPV）疫苗配送延迟的情况。

2.3 二类疫苗退出机制建立情况

二类疫苗退出机制是指地方针对厂家生产的某类疫苗产品发生负性事件（如长春长生“问题疫苗”事件）的处理条款，目的是保障当地疫苗的质量，对疫苗生产厂商起到一定的震慑。全国31个省（自治区、直辖市）和兵团中，13个区域建立了二类疫苗退出机制，见表 4。

2.4 疫苗应急采购情况

疫苗应急采购是指为应对突发疫情或计划采购的疫苗供应不及时造成疫苗供应紧缺而开展的临时疫苗采购。2016年，《疫苗流通和预防接种管理条例》将二类疫苗的采购调整为由省（自治区、直辖市）级公共资源交易平台统一招标，县级疾控中心负责从公共资源交易平台的集中采购目录中采购，疫苗由专业冷链运输配送。多地未能适应二类疫苗的供应变化，多次疫苗应急采购。2018年，有10个区域开展过疫苗应急采购，相比东中部地区，西部地区更需要开展疫苗应急采购，见表 5。

除4个区域应急采购了一类疫苗外，其余区域应急采购的均为二类疫苗。除西部地区某区域所需的麻（疹）风（疹）疫苗及中部地区某区域所需的A+C流行性脑脊髓膜炎疫苗的平均到位时间小于10.0 d外，其余疫苗的平均到位时间均在10.0 d及以上，且多为二类疫苗。见表 6。

3 讨论与建议 3.1 成绩与经验 3.1.1 配送及时性总体良好

实际上，我国始终重视疫苗冷链物流。2005年起，我国颁布并不断更新《疫苗流通和预防接种管理条例》，《药品流通监督管理办法》《药品冷链物流技术与管理规范》等^[1]与疫苗冷链运输相关的政策文件也不断出台，《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》等一系列针对疫苗冷链的国家文件相继发布。山东疫苗安全事件发生后，国家对疫苗物流的重视程度进一步提升^[2]。研究结果显示，有5个区域在2018年遇到过疫苗配送不及时的情况，而有18个区域报告疫苗配送及时。配送不及时的原因是疫苗批签发周期长、进口疫苗流通流程长等与配送无关的供应问题。疫苗配送情况总体良好。袁平等^[3]的研究结果也显示，我国的疫苗运输及接收水平良好，符合世界卫生组织的要求。

3.1.2 疫苗需求把控准确，疫苗应急采购迅速

大多数区域在2018年未开展过疫苗应急采购，应急采购的多是可自主购买、需求波动较大的二类疫苗，说明各区域对疫苗需求的预测较为准确，从而准确购入疫苗，避免了疫苗存储过多无法消耗造成浪费的现象。此外，我国的应急疫苗从采购到疫苗到位的时间不超过半个月，有效地满足了疫苗使用需求。

3.2 问题与挑战 3.2.1 部分疫苗供应紧张

我国疫苗供应不及时的问题较为普遍。32个区域中，仅上海市报告未遇到过疫苗供应不及时的情况，少数区域报告遇到过HPV疫苗、流感疫苗等二类疫苗供应不及时的情况，其他区域均遇到过疫苗供应不及时的情况，且多为一类疫苗。其中，麻（疹）风（疹）疫苗供应不及时的情况最普遍，共有24个区域在2018年遇到过该疫苗供应不及时的情况，西部地区的所有区域均遇到过该情况，应特别注意该疫苗的供应及时性。另外，疫苗供应还存在延迟天数过长的问题，平均延迟天数在90.0 d及以上。

一类疫苗是由国家行政补助的疫苗，疫苗的需求弹性不大，不存在没有销路的问题。疫苗供应不及时的原因多为厂家生产结构调整等供应端的问题，主要是疫苗生产商对产量调控的弹性不足，不能有效地应对市场变化。这极大地影响了一类疫苗需求端（疾控中心）的工作，需要疫苗生产链上的各个厂家协调解决，同时，国家也可以考虑对一类疫苗的生产进行行政调控。

除了生产端的原因外，疫苗批签发周期过长是疫苗供应不及时的另一个原因。疫苗招标采购程序繁多，单次采购周期可达3~5个月^[4]。近年疫苗事件频发，国家对疫苗的审批更为严格，负责疫苗质量检测的人力不足导致疫苗的流通和批签发周期延长、接种单位出现疫苗不足的情况。疫苗批签发周期过长是目前政府需要且有条件解决的问题。

3.2.2 二类疫苗退出机制有待建立

研究发现，半数区域未建立二类疫苗退出机制，这反映出目前多数区域在二类疫苗管理和负性事件处理机制方面存在不足，二类疫苗的管理漏洞可能影响疫苗的质量。

3.2.3 西部地区在疫苗调动、库存把控方面有待提升

西部地区在疫苗库存把控等管理细节方面与东部地区存在一定的差距。相比东部地区，西部地区更容易出现疫苗应急采购的情况，即西部地区在库存管理方面存在一定的劣势。西部地区地广人稀，疫苗管理难度较大，多在当地出现重大疫情时开展疫苗应急采购。这说明西部地区疫苗可预防疾病的负担较重，管理难度较大。当然，也不排除西部地区因平常难以购入疫苗而进行疫苗应急采购。

总之，我国在疫苗供应管理方面仍有较大的提升空间。其中有外部环境的原因，如疫苗生产链弹性不足等，也有批签发周期过长、资金投入不足等原因，亟待相关部门着手解决。

·作者声明本文无实际或潜在的利益冲突