预防接种是目前防控感染疾病的有效干预措施，有其较高的经济性。但预防接种同样可能引起相关不良反应，主要以疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）为主，包括预防接种后发生的怀疑与接种相关的异常反应，可能引起受种者组织器官功能受损^[1]。近年来，随扩大免疫政策的推行，疫苗种类、数量的增加，受种人群范围不断扩大，AEFI发生率逐渐增多^[2]。完善AEFI监测与评估，总结AEFI发生特点，是保障接种顺利，提高接种安全性的前提，同时也是促进预防接种服务质量，确保国家免疫策略顺利实施的基础。现将2015年河南开封市儿童AEFI监测数据报告如下。

监测数据均来源于2015年1月1日至2015年12月31日河南省开封市AEFI监测信息管理系统。儿童接种资料均来源于河南开封市儿童预防结接种信息管理系统。AEFI监测范围包括国家免疫规划与非国家免疫规划疫苗的所有群体。

接种单位、医疗机构等在发现AEFI后区疾病预防控制中心报告，区疾病预防控制中心将个案数据经AEFI信息管理系统进行整理与报告，并核实AEFI基本情况、发生时间，并逐级报告至市、省、国家疾病预防控制中心。

参照全国监测方案分类诊断标准^[3]，将AEFI分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应及其他待定反应。

所获取AEFI数据信息均经Excel软件导出，采用描述性统计对AEFI发生特点及分布特点进行流行病学统计分析。

2015年度，河南开封市AEFI共报道323例，地区分布以顺河回族区（19.50 %）、尉氏县（17.03 %）、金明区（13.00 %）为主，个案报告县、乡覆盖率分别为100.00 %、97.97 %。

表 1

表 1 AEFI地区及报告单位数分布 地区 报告例数 辖县数 报告县 县覆盖率（%） 辖乡数 报告乡数 乡覆盖率（%） 龙亭区 14 1 1 100.00 4 4 100.00 顺河回族区 63 1 1 100.00 6 6 100.00 鼓楼区 35 1 1 100.00 5 4 80.00 禹王台区 27 1 1 100.00 6 5 83.33 金明区 42 1 1 100.00 6 6 100.00 杞县 31 1 1 100.00 21 21 100.00 通许县 30 1 1 100.00 12 12 100.00 尉氏县 55 1 1 100.00 17 17 100.00 祥符区 26 1 1 100.00 17 17 100.00 合计 323 9 9 100.00 94 92 97.87

表 1 AEFI地区及报告单位数分布

< 1岁189例（58.51 %），1岁68例（21.05 %），2岁26例（8.05 %），3岁7例（2.17 %），4岁4例（1.24 %），6岁18例（5.57 %），7岁2例（0.62 %），8岁4例（1.24 %），10～14岁1例（0.31 %），≥ 15岁4例（1.24 %）。

AEFI < 1岁儿童月龄分布：< 1月2例（1.06 %），1月龄2例（1.06 %），2月龄3例（1.59 %），3月龄10例（5.29 %），4月龄8例（4.23 %），5月龄16例（8.47 %），6月龄16例（8.47 %），7月龄9例（4.76 %），8月龄61例（32.28 %），9月龄44例（23.28 %），10月龄14例（7.41 %），11月龄4例（2.12 %）。

2015年每月均有AEFI病例报告，时间分布：1月11例（3.41 %），2月10例（3.10 %），3月19例（5.88 %），4月17例（5.26 %），5月4例（1.24 %），6月25例（7.74 %），7月42例（13.00 %），8月75例（23.22 %），9月45例（13.93 %），10月42例（13.00 %），11月13例（4.02 %），12月20例（6.19 %），时间集中于夏秋季，以8月份为主。

AEFI接种疫苗以乙脑疫苗（减毒）所占比例最高（23.22 %），其次为百白破疫苗（无细胞）（20.12 %）、麻风疫苗（14.55 %）；AEFI类型以一般反应所占比例最高（95.67 %），其次为异常反应（3.41 %），本组均无接种事故、心因性反应及待定病例，一般反应中以接种乙脑疫苗（减毒）所占比例最高（24.27 %），其次为百日破疫苗（无细胞）（20.39 %），异常反应中接种麻风疫苗所占比例最高（27.27 %），偶合症主要以接种百日破疫苗（无细胞）（33.33 %）、甲肝疫苗（减毒冻干）（33.33 %）、23价肺炎疫苗（33.33 %）为主。

表 2

表 2 AEFI疫苗统计及类型分布 疫苗名称 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应 待定 合计 n % n % n % n % n % n % n % n % 卡介苗 0 0.00 1 9.09 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 0.31 乙肝疫苗（酿酒酵母） 17 5.50 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 17 5.26 乙肝疫苗（汉逊酵母） 1 0.32 2 18.18 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 3 0.93 脊灰减毒疫苗（猴肾） 5 1.62 1 9.09 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 6 1.86 脊灰灭活疫苗（Salk株） 2 0.65 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 2 0.62 百白破疫苗（无细胞） 63 20.39 1 9.09 0 0.00 0 0.00 1 33.33 0 0.00 0 0.00 65 20.12 白破疫苗（儿童） 14 4.53 2 18.18 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 16 4.95 麻腮风疫苗 11 3.56 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 11 3.41 麻风疫苗 44 14.24 3 14.24 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 47 14.55 A群流脑疫苗 27 8.74 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 27 8.36 A + C群流脑疫苗 6 1.94 1 9.09 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 7 2.17 流脑A + C疫苗（结合） 6 1.94 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 6 1.86 乙脑疫苗（减毒） 75 24.27 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 75 23.22 乙脑疫苗（灭活） 2 0.65 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 2 0.62 甲肝疫苗（减毒冻干） 6 1.94 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 33.33 0 0.00 0 0.00 7 2.17 甲肝疫苗（灭活） 2 0.65 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 2 0.62 流感疫苗（裂解） 1 0.32 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 0.31 流感疫苗（裂解用于儿童） 1 0.32 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 0.31 水痘疫苗 7 2.27 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 7 2.17 Hib疫苗 5 1.62 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 5 1.55 轮状病毒疫苗 2 0.65 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 2 0.62 23价肺炎疫苗 2 0.65 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 33.33 0 0.00 0 0.00 3 0.93 狂犬病疫苗（Vero） 1 0.32 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 0.31 狂犬病疫苗（Vero冻干） 6 1.94 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 6 1.86 百白破IPV和Hib五联疫苗 1 0.32 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 1 0.31 AC流脑Hib联合疫苗 2 0.65 0.32 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 0 0.00 2 0.62 合计 309 100.00 11 100.00 0 0.00 0 0.00 3 100.00 0 0.00 0 0.00 323 100.00

表 2 AEFI疫苗统计及类型分布

AEFI临床症状以发热（80.19 %）、局部红肿（21.05 %）、哭闹（10.53 %）为主，其次为局部硬结节（9.91 %）、呕吐（3.10 %）。

表 3

表 3 AEFI临床症状分布 症状 n % 发热（腋温℃） 　37.1～37.5 17 5.26 　37.6～38.5 81 25.08 　≥ 38.6 161 49.85 　合计 259 80.19 局部红肿直径（cm） 　≤ 2.5 23 7.12 　2.6～5.0 40 12.38 　> 5.0 5 1.55 　合计 68 21.05 局部硬结节直径（cm） 　≤ 2.5 16 4.95 　2.6～5.0 16 4.95 　> 5.0 0 0.00 　合计 32 9.91 哭闹 34 10.53 嗜睡 5 1.55 食欲不振 6 1.86 乏力 5 1.55 头痛 3 0.93 头晕 1 0.31 皮疹 9 2.79 肌痛 1 0.31 关节痛 0 0.00 出汗 2 0.62 瘙痒 1 0.31 麻木 0 0.00 胸闷 0 0.00 心悸 0 0.00 面色苍白 0 0.00 咳嗽 1 0.31 流涕 2 0.62 咽红 1 0.31 恶心 4 1.24 呕吐 10 3.10 腹痛 1 0.31 腹泻 7 2.17 其他 1 0.31

表 3 AEFI临床症状分布

AEFI临床损伤较轻微，以一般反应症状所占比例（95.67 %）最高，其次为过敏性反应，包括过敏性皮疹（0.93 %）、过敏反应－荨麻疹（0.62 %）、过敏反应－斑丘疹（0.62 %）等。

表 4

表 4 AEFI临床损害分布 诊断结果 n % 无菌性脓肿 1 0.31 热性惊厥 0 0.00 过敏反应－过敏性休克 0 0.00 过敏反应－荨麻疹 2 0.62 过敏反应－麻疹猩红热样皮疹 0 0.00 过敏反应－斑丘疹 2 0.62 过敏反应－过敏性紫癜 1 0.31 过敏反应－血小板减少性紫癜 1 0.31 过敏反应－局部过敏反应（Arthus反应） 0 0.00 过敏反应－血管性水肿 1 0.31 过敏反应－喉头水肿 0 0.00 过敏反应-其他过敏性反应 0 0.00 多发性神经炎 0 0.00 格林巴利综合征 0 0.00 臂丛神经炎 0 0.00 癫痫 0 0.00 脑病 0 0.00 脑炎和脑膜炎 0 0.00 中毒性休克综合征 0 0.00 苗相关麻痹型脊髓灰质炎 0 0.00 卡介苗淋巴结炎 0 0.00 卡介苗骨髓炎 0 0.00 全身播散性卡介苗感染 0 0.00 局部化脓性感染－局部脓肿 1 0.31 局部化脓性感染－淋巴管炎和淋巴结炎 0 0.00 局部化脓性感染－蜂窝织炎 0 0.00 全身化脓性感染－毒血症 0 0.00 全身化脓性感染－败血症 0 0.00 全身化脓性感染－脓毒血症 0 0.00 晕厥 0 0.00 癔症 0 0.00 过敏性皮疹 3 0.93 一般反应症状诊断（发热/红肿/硬结等） 309 95.67 其它 2 0.62 合计 323 100.00

表 4 AEFI临床损害分布

河南省开封市2015年度儿童AEFI发生年龄主要集中于 < 1岁群体，与萧剑雄等 ^[4]统计相符，与该年龄节段儿童处于免疫规划疫苗基础免疫期，其疫苗接种剂次多，且相对集中有关。而随年龄的增加，AEFI发生率降低，可能与随年龄的增加，儿童生理机能发育不断完善，免疫抵抗力增强有关^[5]。而不同年龄儿童发生AEFI的比例主要与免疫规划中该年龄阶段所接种的疫苗剂次有关。在发生时间分布方面，儿童AEFI主要发生于7 — 10月，可能与夏秋季节饮食、衣着暴露程度及免疫接种剂次有关，而1 — 2月份病例报告相对较少，可能与天气寒冷，儿童穿衣较多，接种部位不良反应易忽视或掩盖，无法准确反馈有关。

而2015年开封市AEFI接种疫苗以乙脑疫苗（减毒）、百白破疫苗（无细胞）及麻风疫苗为主，与张颖等^[6]报道结论相似，其AEFI发生率较高，可能与上述疫苗接种剂次多，且疫苗自身固有特点有关。AEFI类型以一般反应为主，一般反应的发生主要由疫苗自身特性引起，对患者机体损伤为一过性，常表现为轻微生理功能障碍，包括红肿、发热等，部分可伴倦怠、全身不适、乏力、食欲不振等表现；异常反应则指合格疫苗在规范接种过程中或接种完成后受种者机体组织器官功能损伤，与疫苗质量及相关各方面均无关联^[7]。偶合症则指受种者在接种时处于疾病前驱期或潜伏期，接种后巧合发病的类型^[8]，相对而言，一般发反应对机体损伤较小。

此外，本次监测报告发现，AEFI临床症状以一般反应性发热及局部红肿为主，其次为过敏性反应，与叶莹等^[9]研究结论相符，主要与疫苗接种注射部位反应、过敏反应、高热惊厥等原因有关^[10]。而本组基本上无病例出现多发性神经炎、格林巴利综合征、臂丛神经炎、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎等相对严重异常反应，表明儿童AEFI临床损害均较为轻微，预后较好。因此，在AEFI监测中需重视对低龄儿童、首剂接种及接种早期儿童，全面提高监测覆盖率，并根据监测结果，规范化各预防接种门诊及机构，严格疫苗接种适应症，确保国家免疫规划计划的顺利实行。