中国公共卫生  2017, Vol. 33 Issue (6): 978-980   PDF    
上海市莘庄社区结核病患者药物副反应发生及其危险因素分析
蔡兰平1, 王伟炳2, 陈凌1, 刘萍1, 张烜昭1, 顾昊1, 陈丽青1    
1. 上海市闵行区莘庄社区卫生服务中心, 201199;
2. 复旦大学公共卫生学院
摘要目的 了解上海市莘庄社区结核病患者药物副反应发生现状及其危险因素,为采取相应的干预措施提供参考依据。方法 收集上海市莘庄社区2010年1月1日—2014年12月31日登记的394例结核病患者病历资料和随访信息,分析结核病患者的药物副反应情况及其发生的危险因素。结果 上海市莘庄社区394例新登记结核病患者中,发生药物副反应者82例(20.81%);82例发生药物副反应的结核病患者中,肝损异常者33例(40.3%),胃肠道反应者7例(8.5%),关节肌肉痛者12例(14.6%),皮疹者23例(28.1%),视神经损伤者6例(7.3%),高胆红素血症者1例(1.2%);多因素非条件logistic回归结果显示,有合并症是上海市莘庄社区结核病患者发生药物副反应的危险因素(OR=2.166,95%CI=1.114~4.212)。结论 上海市莘庄社区结核病患者药物副反应以肝损异常和皮疹为主,有合并症的结核病患者更易发生药物副反应。
关键词药物副反应     结核病     危险因素    
Incidence and influencing factors of side effects of anti-tuberculosis drugs among tuberculosis patients in Xinzhuang community of Shanghai city
CAI Lan-ping, WANG Wei-bing, CHEN Ling, et al     
Xinzhuang Community Health Care Center of Minhang District, Shanghai 201199, China
Abstract: Objective To investigate the incidence and influencing factors of side effects of anti-tuberculosis drugs among tuberculosis patients in Xinzhuang community of Shanghai city, and to provide implications for making intervention strategies. Methods The medical records and follow-up information of 394 tuberculosis patients newly registered in Xinzhuang community of Shanghai city from January 1, 2010 to December 31, 2014 were collected and analyzed to determine the incidence and influencing factors of side effects of anti-tuberculosis drugs among the patients. Results Of all the patients, 82 (20.81%)were identified with side effects of anti-tuberculosis drugs.Of the 82 side effect sufferers, 33 (40.3%) showed abnormal liver function; 7 (8.5%) had gastrointestinal reaction; 12 (14.6%) reported joint and muscle pain; 23 (28.1%) had skin rash; 6 (7.3%) were detected with optic nerve injury; and one (1.2%) was diagnosed as hyperbilirubinemia.Multivariate unconditional logistic analysis showed that suffering from complications of tuberculosis (odds ratio=2.166, 95% confidence interval:1.114-4.212) was a risk factor of the occurrence of side effects of anti-tuberculosis drugs among the patients. Conclusion The main side effects of anti-tuberculosis drugs were liver damage and skin rash among tuberculosis patients in Xinzhuang community of Shanghai and the incidence of the side effects was influenced mainly by the condition of tuberculosis complication.
Key words: drug side effect     tuberculosis     influencing factor    

结核病是全球范围内一个严重的公共卫生问题,对人类健康和社会经济发展产生巨大的威胁和挑战[1]。近年来,中国结核病疫情较为严重,不但患病和死亡例数多,耐药的患者也较多,且抗结核药物副反应形势严峻,抗结核药物副反应较多[2]、发生率较高[3],不仅增加了患者的痛苦,更使得化疗不能顺利进行,甚至危及生命。为了解上海市莘庄社区结核病患者药物副反应发生现状及其影响因素,为采取相应的干预措施提供参考依据,本研究收集上海市莘庄社区2010年1月1日—2014年12月31日登记的394例新诊断和复治结核病患者病历资料和随访信息,分析结核病患者的药物副反应情况及其发生的影响因素。结果报告如下。

1 资料与方法 1.1 资料来源

资料来源于上海市莘庄社区2010年1月1日—2014年12月31日登记的394例新诊断和复治结核病患者病历资料和随访信息。内容包括性别、年龄、受教育程度、婚姻状况、户籍、患病前1年家庭年均收入、患者类型、病例来源、有无合并症、从症状出现到确诊时间、药物副反应情况等。所有纳入分析患者均为上海市肺结核定点医院确诊,符合肺结核诊断标准者[3], 且剔除因死亡、拒绝、回原籍而无法取得完整数据的患者。

1.2 统计分析

应用SPSS 16.0统计软件进行一般描述性分析、χ2检验和多因素非条件logistic回归分析,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 一般情况

上海市莘庄社区394例结核病患者中,男性245例(62.2%),女性149例(37.8%);年龄≤40岁222例(56.3%),41~60岁83例(21.1%),>60岁89例(22.6%);文化程度小学及以下41例(10.4%),初中95例(24.1%),高中/中专87例(22.1%),大专84例(21.3%),本科及以上87例(22.1%);非在婚143人(36.3%),在婚251例(63.7%);本市户籍187例(47.5%),外省市户籍207例(52.5%);患病前1年家庭年均收入≤5万元者85例(21.6%),5~10万元者183例(46.4%),>10万元者126例(32.0%);新诊断患者357例(90.6%),复治患者37例(9.4%);病例来源为因症就诊166例(42.1%),转诊142例(36.0%),追踪41例(10.4%),因症推荐12例(3.1%),健康体检33例(8.4%);无合并症342例(86.8%),有合并症52例(13.2%);从症状出现到确诊时间<7d 24例(6.1%),7~14d 69例(17.5%),14~30d 109例(27.7%),30~179 d 175例(44.4%),≥180 d 17例(4.3%)。

2.2 结核病患者药物副反应发生现状

上海市莘庄社区394例结核病患者中,发生药物副反应者82例,药物副反应发生率为20.8%。82例发生药物副反应的结核病患者中,肝损异常者33例(40.3%),胃肠道反应者7例(8.5%),关节肌肉痛者12例(14.6%),皮疹者23例(28.1%),视神经损伤者6例(7.3%),高胆红素血症者1例(1.2%)。

2.3 不同特征结核病患者药物副反应情况比较(表 1)
表 1 上海市莘庄社区不同特征结核病患者药物副反应发生情况比较

上海市莘庄社区不同特征结核病患者药物副反应发生情况比较,不同年龄、婚姻状况和有无合并症结核病患者药物副反应发生差异均有统计学意义(均P<0.05)。

2.4 上海市莘庄社区结核病患者药物副反应发生影响因素非条件logistic回归分析

以上海市莘庄社区结核病患者是否发生药物副反应为因变量(0=否,1=是),以年龄、婚姻状况和有无合并症等3个因素为自变量进行多因素非条件logistic回归分析。结果显示,有合并症是上海市莘庄社区结核病患者发生药物副反应的危险因素(OR=2.166,95%CI=1.114~4.212)。

3 讨论

本研究结果显示,莘庄社区结核病患者药物副反应发生率为20.8%,低于国内其他地区结核病患者药物副反应研究结果[4]。提示在上海市定点医院、疾病预防控制中心和社区卫生服务中心实施的“三位一体”的结核病管理模式[5],在一定程度上减少了结核病患者药物副反应的发生。

有研究显示,抗结核药物不良反应与性别、年龄、人种、肝炎病史、嗜酒、营养不良、糖尿病等有关[6],且活动性肺结核发病率与年龄呈正相关[7]。本次调查结果显示,年龄越大的集合病患者,副反应发生率越高,这可能与老年患者由于身体各项功能逐渐衰退,机体代谢药物功能变差,药物更易在机体内蓄积等有关[8]。因此在结核病的管理过程中,应该重点关注中老年患者出现药物性副反应的情况,及时发现及时处理。本次调查还显示,在婚的结核病患者药物副反应发生率(24.30%)高于非在婚结核病患者(14.69%),这可能是因为在婚人群中在婚者肩负着家庭、工作和社会的重担,平时工作压力大、生活节奏快导致了身体抵抗力下降,长期处于亚健康状态,从而药物副反应发生率较高。有研究表明,肺结核合并糖尿病的患者治疗效果较差,表现为病情进展快、病程长、疗效差、预后不佳,给临床治疗带来新的挑战[9]。本次多因素非条件logistic回归分析结果显示,有合并症是上海市莘庄社区结核病患者发生药物副反应的危险因素(OR=2.166,95%CI=1.114~4.212)。常见的肺结核合并肝病患者更易发生药物副反应得原因可能是抗结核药一部分在肝脏代谢,而有肝病史的患者肝代谢能力较差,合成白蛋白的能力降低,肝血流量减少,从而导致药物不能有效代谢。因此,除了积极督促结核病患者的治疗,在平时的公共卫生服务中,还应做好慢性病的防治工作,对有合并症的肺结核患者进行系统健康教育可明显改善患者的预后[10],并减少患者在结核病治疗过程中副反应的发生率。

参考文献
[1] 李新旭, 周晓农, 王黎霞, 等. 结核病空间分布特征及影响因素研究进展[J]. 中国公共卫生, 2014, 30(1): 102–106. DOI:10.11847/zgggws2014-30-01-31
[2] 苏伟, 阮云洲, 赵津, 等. 91例耐多药肺结核患者抗结核药物不良反应发生情况分析[J]. 中国防痨杂志, 2014, 36(7): 560–565.
[3] 曾丽翔, 吴丽珊, 王冬敏, 等. 抗结核药物副反应分析[J]. 临床肺科杂志, 2008, 13(8): 974–976.
[4] 中华医学会结核病学分会. 肺结核诊断和治疗指南[J]. 中国实用乡村医生杂志, 2013, 20(2): 7–11.
[5] 张胜年, 袁政安, 梅建, 等. 上海市"三位一体"结核病防治模式成效初探[J]. 中国防痨杂志, 2007, 29(1): 74–77.
[6] 陈思敏. 抗结核药物不良反应110例的临床分析[J]. 中国医药科学, 2012, 2(22): 251–252.
[7] 沈鑫. 结核病复发及结核分枝杆菌二线药物耐药性的研究[D]. 上海: 复旦大学博士学位论文, 2012. http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10246-1014442818.htm
[8] 赵静. 老年肺结核病合并高血压病抗结核药物耐受性的分析[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2016, 4(1): 155–156.
[9] 应会领, 李春. 糖尿病合并肺结核97例临床情况分析[J]. 山西医药杂志, 2014, 43(8): 935–936.
[10] 钟萍. 2型糖尿病并发肺结核影响因素分析[J]. 中国公共卫生, 2013, 29(12): 1852–1854. DOI:10.11847/zgggws2013-29-12-44