近年来，手足口病(hand-foot-and-mouth disease，HFMD)已成为西太平洋地区严重的公共卫生问题。2008年1月—2014年6月，中国大陆共报告HFMD病例1 082万例，其中死亡病例3 036例^[1]。流行病学、病原学研究显示，柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(enterovirus 71，EV71)是引起手足口病常见的病原体，且EV71是引起重症手足口病及死亡病例最主要的病原体^[2-3]。因此，针对EV71进行疫苗研发是控制手足口病流行及严重程度的重要措施。≤6岁儿童是手足口病的高发人群，同样也是疫苗免疫接种的主要对象。为获知上海市松江区≤6岁儿童家长对手足口病及EV71疫苗的认知度及其接受子女接种EV71疫苗的意愿情况，提高公众对EV71 预防性疫苗的知晓、接受程度，本研究于2015年7—9月对上海市松江区6个街道(镇)1 227名≤6岁儿童家长进行问卷调查。结果报告如下。

采用分层随机抽样方法，首先将松江区15个街道(镇)按照人口构成和地理位置分为中心城区、城乡结合部、乡镇3层，每层各随机抽取2个街道(镇)；然后在抽中的6个街道(镇)中随机抽取1家幼托机构；最后以6个街道(镇)的预防接种门诊和抽中的幼托机构作为调查单位，每个调查单位各选择100名儿童家长作为调查对象，并要求所有调查对象有自主判断能力，能够理解调查问卷的内容。共发放问卷1 400份，回收有效问卷1 227份，问卷有效回收率为87.64%。

采用自行设计的结构式调查问卷，由接受统一培训的调查员对调查对象进行问卷调查，所有调查对象均签署知情同意书。调查问卷内容包括：调查对象的基本情况(性别、年龄、户籍、文化程度、就职情况、家庭月收入等)、孩子的基本情况(性别、年龄、手足口病既往史等)、对手足口病的认知度(手足口病传染源、传播途径、易感人群、预防措施等)、对EV71疫苗的认知度和接受情况。

应用Epi Data 3.1建立数据库，应用SPSS 19.0软件进行一般描述性分析、 χ²检验和多因素非条件 logistic回归分析，检验水准α=0.05。

本次共有1 227名家长参与调查，其中散居儿童家长621人(50.61%)，幼托儿童家长606人(49.39%)；家长中母亲749人(61.04%)，父亲381人(31.05%)，祖辈86人(7.01%)，其他11人(0.90%)；本市户籍373人(30.40%)，外省市户籍854人(69.60%)，本市外来户籍比为1:2.29；文化程度小学37人(3.02%)，初中333人(27.14%)，高中职高及中专353人(28.77%)，大专262人(21.35%)，本科及以上227人(18.50%)，不清楚15人(1.22%)；家庭月收入＜5 000元253人(20.62%)，5 000～10 000元550人(44.82%)，10 000～15 000元265人(21.60%)，15 000～20 000元94人(7.66%)，＞20 000元65人(5.30%)。

26.32%(323/1 227)的家长在接受本次调查前听说过EV71，16.22%(199/1 227)听说过EV71疫苗。52.16%(640/1 227)表示愿意让自己的子女接种EV71疫苗，5.95%(73/1 227)表示不会接种，41.89%(514/1 227)持观望态度、暂不接种。在愿意其子女接受疫苗接种的原因分析中，81.88%(524/640)因为该疫苗可纳入国家免疫接种计划，也有40.63%(260/640)因为身边有其他孩子罹患手足口病而愿意为自己孩子接种疫苗。不愿意让自己的子女接种疫苗的最主要原因中，83.30%(489/587)担心疫苗的安全性。85.74%(1 052/1 227)的儿童家长关注疫苗主要的信息也同样是疫苗的安全性。对于EV71疫苗在国内推广应用的态度，45.88%(563/1 227)的家长表示认可，认为EV71疫苗能有效预防控制EV71引起的相关疾病；41.81%(513/1 227)的家长持谨慎态度，认为疫苗的持续效果及可能产生的不良反应仍需进一步的观察与评价。同时，51.10%(627/1 227)的家长希望政府能对疫苗的价格进行调控和资金补贴，能使更多的孩子受益；50.20%(616/1 227)的家长希望每剂疫苗的价格能控制在100元以内，39.36%(483/1 227)的家长能接受每剂疫苗的价格在100～300元之间，5.13%(63/1 227)的家长能接受每剂疫苗的价格在300～500元之间，仅0.98%(12/1 227)的家长表示能接受每剂疫苗500元以上的价格。

不同户籍、儿童分类、家长文化程度对让子女接种EV71疫苗的意愿差异有统计学意义(均P<0.05)。孩子无手足口病既往史、知道EV71的家长让孩子接种疫苗的意愿更高。担心孩子罹患手足口病、认为手足口病可被预防、认可接种疫苗可预防手足口病的家长让孩子接种EV71疫苗的意愿更高。

表 1

表 1 影响EV71疫苗接种意愿单因素分析 项目 调查人数 愿意接种 χ2值 P值 人数 % 户籍 上海市 373 164 43.97 14.412 0.000 其他省市 854 476 55.74 儿童分类 散居儿童 621 353 56.84 11.056 0.001 幼托儿童 606 287 47.36 文化程度 小学 37 19 51.35 22.694 0.000 初中 333 203 60.96 高中/职高/中专 353 190 53.82 大专 262 126 48.09 本科及以上 227 97 42.73 不清楚 15 5 33.33 孩子手足口病既往史 有 144 57 39.58 10.341 0.001 无 1 083 583 53.83 您是否知道EV71 是 323 197 60.99 13.701 0.000 否 904 443 49.00 您是否担心孩子罹患手足口病 担心 581 347 59.72 26.598 0.000 有点担心 521 242 46.45 不担心 54 22 40.74 没考虑过 71 29 40.85 您是否认为手足口病可被预防 是 953 540 56.66 36.832 0.000 否 78 23 29.49 不清楚 196 77 39.29 您是否认为接种疫苗可预防手足口病 可以预防 525 389 74.10 189.579 0.000 仅能减轻症状 147 71 48.30 不可以预防 50 13 26.00 不清楚 505 167 33.07

表 1 影响EV71疫苗接种意愿单因素分析

以上海市松江区≤6岁儿童家长是否愿意让孩子接种EV71疫苗为因变量(1=愿意接种，0=不愿接种或暂不接种)，以单因素分析中有统计学意义的因素为自变量进行多因素非条件logistic回归分析。结果显示，上海市户籍家长、幼托儿童家长、孩子曾有手足口病既往史的家长让孩子接种EV71疫苗的意愿低。高中文化程度、对EV71有所认知、认可接种疫苗对手足口病预防有帮助的家长接种意愿高。

表 2

表 2 EV71疫苗接种意愿影响因素多因素分析 因素 参照组 β Sx Wald χ2值 P值 OR值 95%CI 户籍 上海市 其他省市 -0.429 0.156 7.567 0.006 0.651 0.479~0.884 儿童分类 幼托儿童家长 散居儿童家长 -0.305 0.137 4.937 0.026 0.737 0.563~0.965 文化程度 小学 不清楚 -0.245 0.619 0.157 0.692 0.783 0.233~2.632 初中 0.112 0.405 0.077 0.782 1.119 0.506~2.474 高中/职高/中专 0.623 0.215 8.392 0.004 1.865 1.223~2.884 大专 0.365 0.206 3.141 0.076 1.440 0.962~2.156 本科及以上 0.073 0.210 0.121 0.728 0.076 0.713~1.622 孩子手足口病既往史 有 无 -0.639 0.211 9.152 0.002 0.528 0.349~0.798 知道EV71 是 否 0.490 0.152 10.390 0.001 1.632 1.212~2.198 接种疫苗可以预防手足口病 可以预防 不清楚 1.710 0.149 131.188 0.000 5.531 4.128~7.412 仅能减轻症状 0.730 0.202 13.055 0.000 2.075 1.397~3.084 不能预防 -0.104 0.355 0.086 0.769 0.901 0.449~1.808

表 2 EV71疫苗接种意愿影响因素多因素分析

本研究结果显示，儿童家长对让其子女接种EV71疫苗意愿受多因素影响。上海市户籍家长接种意愿低于外省市户籍家长。散居儿童家长相对于幼托儿童家长接受其子女接种疫苗程度更高。这可能与随孩子年龄增大，免疫规划疫苗接种剂次明显减少，家长对疫苗接种的重视程度和依从性逐步降低有关。有研究结果表明，散居儿童手足口病发病比例大于幼托儿童，但是幼托机构儿童是特殊的群体^[4-5]，并且手足口病传播途径较多、传播速度较快，容易短时间内在托幼机构发生暴发疫情^[6]。因此，考虑EV71疫苗应集中于≤3岁儿童完成接种，并对幼托儿童家长开展针对性的健康宣教，增加EV71与EV71疫苗相关知识的了解。

本研究结果显示，有手足口病既往史的儿童家长相对于无手足口病既往史的儿童家长接受其子女接种EV71疫苗的意愿较低，可能部分家长认为曾罹患手足口病后不会再得此病，或者曾患手足口病症状较轻，不认为手足口病是一种严重的传染病。相关文献表明，手足口病的肠道病毒之间感染后不能形成有效的交叉保护，同一类型肠道病毒感染引起手足口病后是否能获得持久性特异性免疫力需进一步研究^[7]。因此，有手足口病既往史的儿童仍然存在再度感染手足口病的可能，对这部分儿童依旧有接种疫苗的必要性。

提高儿童家长对EV71疫苗的认识及手足口病风险认识是有必要的。有研究表明，家长认为没有必要接种二类疫苗和不了解二类疫苗情况是影响二类疫苗接种的主要影响因素^[8]，这与本次调查中对EV71有认识、认可接种疫苗能预防手足口病的家长接种意愿更高的结果相一致。本调查显示，上海市松江区≤6岁儿童家长对EV71及EV71疫苗的知晓度分别为26.32%(323/1 227)和16.22%(199/12 27)，远低于上海市幼托机构儿童家长手足口病相关知识的知晓率(60.51%)^[9]。52.16%(640/1 227)的家长愿意让孩子接种EV71疫苗。担心疫苗的安全性是83.30%(489/587)的家长选择不接种疫苗的主要原因。对于EV71疫苗相关信息，分别有85.74%(1 052/1 227)和76.61%(940/1 227)的家长更关注于疫苗的安全性和有效性。目前，全球已有5家企业或机构研发的EV71疫苗进入临床试验阶段，而完成Ⅲ期临床试验的仅有国内3家公司，并证实EV71疫苗具有良好的保护效果，预防EV71引起的手足口病保护率在90%以上，预防EV71相关疾病的保护率在80%以上^[10-12]，但尚无上市后Ⅳ期临床试验的观察数据，疫苗的效果和安全性仍需评价。所以，疫苗上市后应在疾病和疫苗宣传的同时，开展对疫苗效果的考核和不良反应的监测，并及时将结果反馈给受种者家长，以提高家长对手足口病和EV71疫苗的认知度。

综上所述，本次调查从上海市松江区≤6岁儿童家长入手，探讨其对EV71、EV71疫苗的认知度和对其子女接种疫苗的接受情况，调查显示，因目前我国EV71疫苗还未上市，故没有广泛的宣传，受访家长对于EV71、EV71疫苗的认知度和对其子女接种疫苗的接受度都比较低。多因素分析显示，户籍、儿童类型、文化程度、手足口病既往史、EV71疫苗认知和接种疫苗对预防手足口病的认可程度是影响儿童家长接受其子女接种EV71疫苗的主要因素。因此，应当针对不同的家长开展手足口病和EV71疫苗的宣传，并制定EV71疫苗相关的持续效果考核和不良反应监测方案。