结核病在全球范围内是一个严重的公共卫生问题，对人类健康和社会经济发展产生巨大的威胁和挑战^[1]。自2000年以来，肺结核发病和死亡人数在中国传染病疫情中居首位^[2]。耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB)的流行，阻碍了中国结核病防治的进程，已经成为严重的公共卫生和社会问题^[3]。抗结核固定剂量复合制剂(fixed-dose combination,FDC)，是将两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂。中国已将推广使用FDC治疗肺结核患者纳入全国结核病“十二·五”防治规划中^[4]。本研究对辽宁省东港市2011—2012年应用板式组合药和FDC治疗结核病疗效和安全性进行统计分析，为探索结核病防治用药新途径提供参考依据。现将结果报告如下。 对象与方法

(1)对象：选择辽宁省丹东市东港市2011—2012年登记治疗且满疗程的初治涂阳患者183例为研究对象，其中男性 145例，女性 38例，平均年龄46岁。采用FDC组治疗方法77例，采用板式组合药治疗106例。(2)方法：严格按照结核病防治规划抗结核固定剂量复合制剂推广使用试点方案^[5]进行。初治涂阳肺结核患者，如治疗到第2个月末痰菌检查仍为阳性，则应延长1个月的强化期治疗，继续期化疗方案不变，第3个月末增加一次痰涂片检查，如果第3个月末痰涂片仍然呈阳性。从第4个月开始继续期方案治疗，方案为3HRZE/4HR。(3)统计分析：运用Excel 2003和SPSS 16.0统计软件对数据进行录入分析。P<0.05为差异有统计学意义。 结 果

(1)基本情况：FDC组平均年龄(47.14±16.37)岁，平均体重(63±9.74)kg；板式组合药组平均年龄(46.13±16.36)岁，平均体重(64±8.88)kg；2组年龄、体重差异均无统计学意义(P＞0.05)。(2)化疗效果：FDC组治疗满2个月痰菌阴转率93.51%(72/77)，板式组合药治疗组为98.11%(104/106)；治疗满3个月痰菌阴转率98.70%(76/77)，板式组合药治疗组为100%(106/106)；治疗满疗程痰菌阴转率96.10%(74/77)，板式组合药治疗组为100%(106/106)，差异无统计学意义(χ²=2.13，P>0.05)。(3)安全性：FDC组不良反应情况为胃肠反应5例，关节痛1例，不良反应率7.79%。板式组合药治疗组不良反应情况为胃肠反应12例，末梢神经炎1例，关节痛2例，不良反应率13.2%。(4)用药剂量对比：结果表明，2组用药剂量差异具有统计学意义(秩和检验M =18，P=0.05)。对照组的用药剂量高于FDC组。 讨 论

本研究结果表明，应用板式组合药的患者出现不良反应，医生可以根据患者出现的症状以及实验室检查，判断何种药物导致不良反应，减轻药物剂量或停用相关药物，相对FDC比较灵活。而应用FDC的患者，由于FDC本身是由两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂，出现不良反应后，要改用相关散装药品进行调剂。但板式组合药药物剂量相对FDC较大，感官上，患者接受程度不如FDC，FDC更容易被患者接受，提高了患者治疗的依从性。

本研究进一步补充了马婧婧等^[6]关于FDC药物疗效与安全性的论述。FDC与板式组合药的治疗效果相同,不良反应率相近，FDC的用药剂量低，患者容易接受，建议作为用药新途径进行推广。本研究不足之处是未提供FDC耐药性方面的证据以及治疗后3～5年结核病复发率，尚需随访观察和进一步研究。