艾滋病即获得性免疫缺陷综合征(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)是由人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染引起的慢性致死性传染疾病,目前尚无法治愈,也无有效的疫苗预防,已经成为全球所面临的重大公共卫生问题,高效抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)是迄今已被证实的最有效的控制病毒复制的方法之一[1]。自2003年12月开始,辽宁省实行国家统一的免费抗病毒治疗,截至2012年12月底,累计治疗HIV感染者和AIDS病人(HIV/AIDS)1 819例,现对抗病毒治疗效果进行分析,为AIDS防治工作提供科学依据。 1 对象与方法 1.1 资料来源
所有资料来源于国家统一使用的《艾滋病综合防治信息系统》中收集的辽宁省治疗数据信息。 1.2 对象
纳入标准:(1)初始治疗在辽宁省的HIV/AIDS,开始治疗时间截至2012年6月30日,随访时间截至2012年12月31日;(2)治疗标准、用药方案、随访管理均按照《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》[2]进行。排除标准:(1)年龄<18周岁或者年龄缺失者;(2)开始治疗时基线CD4+T淋巴细胞计数缺失者;(3)治疗期间CD4+T淋巴细胞计数或HIV病毒载量(virus load,VL)缺失者。选择符合本研究纳入标准的研究对象后,对其数据进行逻辑查错和整理。 1.3 评价指标
采用免疫学指标CD4+T淋巴细胞计数和病毒学指标VL进行评价,对不同治疗时间CD4+T淋巴细胞均数和VL抑制率(VL<400 CP/mL的比率)进行对比分析[2]。CD4+T淋巴细胞和病毒载量检测均按《全国艾滋病检测技术规范》[3]进行。 1.4 统计分析
采用SPSS 19.0统计软件进行分析,样本之间比较采用秩和检验和χ2检验。 2 结 果 2.1 基本情况
纳入本研究的HIV/AIDS共1 186例,男性1 029例,女性157例;年龄 18~78岁,平均(42.23±12.19)岁;治疗时间6~108个月,平均(25.58±20.02)个月;治疗期间因药物副反应退出治疗28例(2.36%),因AIDS相关疾病死亡45例(3.79%)。 2.2 CD4+T淋巴细胞变化情况(表 1)
治疗不同时间CD4+T淋巴细胞均数与基线相比持续增长,其中,治疗6个月CD4+T淋巴细胞均数增幅最大,60个月次之,其他治疗时间增幅趋缓。经统计分析各组数据非正态分布,故采用秩和检验,差异有统计学意义(P<0.001)。
| 表 1 不同治疗时间CD4+T淋巴细胞变化情况 |
治疗6、12、24、36、48、60个月VL抑制率分别为89.26%(582/652)、90.13%(457/507)、93.91%(262/279)、94.30%(149/158)、94.62%(88/93)、91.94%(57/62)。经χ2检验,治疗12、24、36、48、60个月与治疗6个月相比,χ2值分别为0.24、4.97、3.67、2.58、0.43,结果显示,治疗24个月与6个月相比,VL抑制率差异有统计学意义(P<0.05),其他治疗时间与治疗6个月相比,VL抑制率差异均无统计学意义(P>0.05)。 2.4 药物副反应及耐药情况
治疗期间有58.34%(692/1 186)病例发生不同程度的药物副反应,其中5.82%(69/1 186)病例因不能耐受副反应更换二线治疗方案,严重副反应主要有:肝损害21.73%(15/69)、骨髓抑制20.29%(14/69)、脂肪代谢异常17.39%(12/69)、重度皮疹15.94%(11/69)、周围神经炎7.25%(5/69);治疗期间有4.55%(54/1 186)病例因发生耐药更换二线治疗方案。 3 讨 论
HAART不仅是治疗HIV/AIDS唯一有效的手段,而且通过有效抑制HIV的复制,预防和减少新发感染,起到了阻断HIV传播的作用[4, 5]。抗病毒治疗效果目前国际上最权威的评价指标是CD4+T淋巴细胞和VL的测定[6]。
本研究结果表明,HIV/AIDS治疗6、12、24、36、48、60个月CD4+T淋巴细胞均数与基线相比持续增长,VL抑制率达89.26%~94.62%,提示多数患者治疗后免疫功能重建、病毒抑制效果明显并持续稳定。CD4+T淋巴细胞均数及增幅结果与国内有关报道相近[7, 8],VL抑制率高于国内有关研究结果[9, 10],低于张姝等[11]研究结果,分析可能与用药方案选择及研究对象服药依从性有关。本研究中药物副反应发生率为58.34%,其中5.82%的病例因不能耐受药物副反应更换二线治疗方案,与邓晓军等[7]研究结果基本一致。
随着国家AIDS抗病毒治疗标准及用药方案的调整,治疗药物使用的方便性、耐受性和有效性不断提高,越来越多的HIV/AIDS将加入到治疗队列。由于AIDS治疗的终身性、替代药物的局限性,AIDS防治工作将面临更加严峻的形势。因此,规范治疗和随访、提高患者依从性、加强疗效监测、减少耐药发生是保证治疗效果长期稳定的关键。
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2013, Vol. 29

