艾滋病病毒(human immunodeficiency virus,HIV)常用的确认实验方法是免疫印迹法，检测后可得出HIV抗体阳性、HIV抗体阴性和HIV抗体不确定(以下简称不确定)3种结论。HIV抗体阳性和HIV抗体阴性都是明确的诊断，不确定是不明确的诊断；通过进行每次间隔1~3个月的随访检测，直至带型进展呈阳性给出HIV抗体阳性诊断，或者带型不变、减少或消失给出HIV抗体阴性诊断^{[1, 2]}。不确定结果给艾滋病检测及防治工作带来涉及求职、手术、孕妇生产、血源筛查、重复检测等诸多问题，不但给受检者带来了沉重的心理负担，同时还造成检测资源的巨大浪费。为此，本研究对2007—2011年在辽宁省艾滋病确证中心实验室检测发现的302例不确定患者的条带情况进行分析，以期对不确定结果增加认识并提出对不确定结果的合理处理办法^[3]。现将结果报告如下。 1 对象与方法 1.1 对象

采用整群抽样法抽取2007—2011年在辽宁省艾滋病确证中心实验室检测发现的302例不确定患者为研究对象。302例不确定患者年龄为2～88岁，平均年龄35.2岁，男性占59.9%(181/302)，女性占40.1%(121/302)。 1.2 方法 1.2.1 HIV抗体确认检测

HIV抗体检测采用酶联免疫吸附试验进行筛查试验，呈阳性反应的样品经复检仍为阳性反应的需经高特异性的免疫印迹法进行确证检测；免疫印迹法检测试剂盒包括HIV BLOT 2.2、HIV-1/HIV-2(新加坡Genelabs公司)，HIV BLOT 2.2、HIV-1/HIV-2(新加坡MP生物医学亚太私人有限公司)。 1.2.2 HIV抗体确认检测

判定标准^{[1, 2]} (1)HIV抗体阳性诊断标准：检测出2条env(gp41和160/120)及gag(p17,p24,p55)或pol(p31,p51,p66)；(2)HIV抗体阴性诊断标准：无HIV抗体特异条带出现；(3)不确定诊断标准：出现HIV抗体特异条带，但不满足HIV抗体阳性的诊断标准。 1.2.3 不确定患者随访检测标准

对不确定患者进行随访检测，2008年及以前按照《全国艾滋病检测技术规范(2004)》^[1]对不确定患者每3个月随访检测1次，共2次；经确认呈阴性或仍呈不确定结果时则诊断为阴性；经确认呈阳性结果时则诊断为阳性。2009年及以后依照《全国艾滋病检测技术规范(2009)》^[2]对不确定患者4周后进行随访检测，如果带型没有进展或呈阴性反应，则报告阴性；如果随访期间呈现阳性带型，则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，则继续随访到8周。 1.3 统计分析 应用SPSS 13.0软件进行χ²检验。 2 结 果 2.1 不确定结果的带型特征(表 1)

302例不确定样本有18种带型，不确定构成比排在前3位的带型：p24占43.4%(131/302)，gp160 p24占19.2%(58/302)，gp160 占18.9%(57/302)，这3种带型占不确定样本总数的81.5%。HIV主要有3个结构抗原：外膜蛋白(env)类的带型有12种，样本例数构成此为51.0%(154/302)；核心蛋白(gag)类的带型有2种，样本例数构成比为46.7%(141/302)；多聚酶(pol)类的带型有4种，样本例数构成比为2.3%(7/302)。

表 1

表 1 不确定结果的带型特征 类别 合并带型 单一带型 合并带型 单一带型 例数 % 例数 % env gp120 gp120 6 2.0 4 1.3 gp120,p17 2 0.7 gp160 gp160 147 48.7 57 18.9 gp160,gp120 4 1.3 gp160,gp120,gp41 3 1.0 gp160,p17 4 1.3 gp160,p24 58 19.2 gp160,p24,p17 14 4.6 gp160,p31 1 0.3 gp160,p66 3 1.0 gp160,p66,p24 3 1.0 gp41 gp41,p24 1 0.3 1 0.3 gag p24 p24 141 46.7 131 43.4 p24,p17 10 3.3 pol p66,p51,p31 p31 7 2.3 1 0.3 p51,p24 1 0.3 p66 2 0.7 p66,p24 3 1.0 合计 302 100.0 302 100.0 注：单一带型：指确认检测中出现的带型；合并带型：根据带型间的共性部分合并在一起。

表 1 不确定结果的带型特征

302例不确定患者中有61例完成随访检测，占20.2%；其中16例确诊为阳性，占26.2%。36例env类条带的不确定患者经随访检测后诊断为阳性15例，占41.7%；22例gag类条带的不确定患者经随访检测均未发现阳性；3例pol类条带的不确定患者经随检测后诊断为阳性1例，占33.3%。16例阳转者，env类条带，占93.8%(15/16),61例随访检测人员env类条带占59.0%(36/61)，差异有统计学意义(χ²=12.103，P<0.01)。

表 2

表 2 不确定患者的随访检测结果 类别 单一带型 随访数 阳转 阴转 例数 % 例数 % env gp120 1 0 0.0 1 100.0 gp160 16 1 6.3 15 93.8 gp160,p17 1 0 0.0 1 100.0 gp160,p24 9 6 66.7 3 33.3 gp160,p24,p17 6 6 100.0 0 0.0 gp160,p66 1 0 0.0 1 100.0 gp160,p66,p24 1 1 100.0 0 0.0 gp41,p24 1 1 100.0 0 0.0 gag p24 20 0 0.0 20 100.0 p24,p17 2 0 0.0 2 100.0 pol p66 1 0 0.0 1 100.0 p66,p24 2 1 50.0 1 50.0 合计 61 16 26.2 45 73.8

表 2 不确定患者的随访检测结果

16例经随访检测确诊为阳性的患者中，同性传播10例，占62.5%；注射吸毒4例，占25%；异性传播2例，占12.5%。12例经性传播的感染者均含有gp160 p24带型，4例经注射吸毒传播的感染者的带型复杂，分别为gp160、gp160 p24、gp41 p24和p66 p24。经性传播者的样本，58.3%(7/12)来源于检测咨询，25.0%(3/12)来源于专题调查，16.7%(2/12)来源于无偿献血；4例经注射吸毒传播者的样本均来自于检测咨询。 2.4 失访的不确定阳转者不确定带型

通过与艾滋病疫情网络直报系统的数据进行比对，在241例失访者中，发现有4例不确定患者，经其他实验室确诊为阳性，其不确定带型均含有gp160 p24。 3 讨 论

不确定结果在正常人群检测中常会出现，有研究表明，在没有HIV感染危险的献血员中发生不确定结果的频率>20%^[4]。HIV早期感染和非特异反应可能是导致不确定结果的主要原因^[5]。目前鉴别不确定结果的方法是根据随访检测时的带型变化来实现的。本研究结果显示，env类条带的不确定患者经随访检测后诊断为阳性的比例最高，占41.7%(15/36)，提示HIV感染的意义较大；22例gag类条带的不确定患者经随访检测未发现阳性，提示非特异性反应的意义较大。本研究结果还显示，16例阳转者中，68.8%(11/16)来源于检测咨询，表明检测咨询不仅是发现HIV感染者重要手段^{[6, 7]}，同时也易发现HIV早期感染者。本研究中的302例不确定患者，最终完成随访检测的只有61例，仅占20.2%；如果早期感染的患者不能得到或及时得到HIV抗体确认阳性的结果，就可能因此造成HIV的继发感染。因此，加强对不确定样本的核酸检测^{[8, 9]}，实行艾滋病实名检测^[10]，加大不确定患者(特别是env类条带不确定患者)的随访力度，将成为艾滋病检测中的重要工作内容。