盐碘、尿碘作为碘缺乏病防治工作的常用监测指标,其质量保证尤为重要,是评估碘缺乏病是否达到消除目标的重要依据^{[1, 2]}。为提高广东省碘缺乏病实验室的检测能力,自2001年起,广东省、市、县3级疾控实验室每年参加国家碘缺乏病参照实验室组织的尿碘、盐碘外质控考核工作。为了解影响广东省碘缺乏病实验室检测结果准确性的因素,为采取针对性的措施提高各实验室的检测能力,为碘缺乏病防治措施的制订和调整提供依据,促进碘缺乏病防治工作的可持续发展^[3],本研究对2001-2011年广东省碘缺乏病实验室外质控考核结果进行分析,现将结果报告如下。

参加尿碘考核的实验室包括广东省省级、21个市级疾病预防控制中心实验室共22个;参加盐碘考核的实验室包括广东省省级、21个市级及在全省所有县级实验室中按照单纯随机抽样方法抽取的30个县(市、区)级疾病预防控制中心实验室共52个。

考核样品均由国家碘缺乏病参照实验室提供,采用流水编号,随机发放到各实验室。尿碘考核样品为冻干品,每个参加实验室检测高低2种浓度冻干尿碘样品;盐碘质控考核样品由国家碘盐检测质量控制网络实验室采用直接滴定法定值^[4],为国家一级标准物质,每个参加实验室有2种不同浓度的样品。

尿碘检测方法参照《尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法》^[5]。盐碘检测方法参照《制盐工业通用试验方法碘离子的测定》(直接滴定法)^[6]。参加实验室合格率=(合格实验室数/发放质控样品实验室数)× 100%,用合格率分析广东省2001-2011年外质控考核结果。

由国家碘缺乏病参照实验室制订评判标准对检测结果进行判定。其中尿碘检测结果采用稳健统计Z比分数对各参加考核实验室上报的检测结果进行统计学分析和评价^[7];盐碘检测结果采用参考值±不确定度的方法进行评价。2个质控样品检测值均符合要求者为合格实验室,其中1个质控样品检测结果不符合要求则为不合格实验室,已发放质控样品到某实验室而未反馈结果者,判定为不合格。

采用SPSS 16.0软件进行统计分析。

2001-2011年广东省、市级尿碘实验室反馈率为100%;省、市、县(市、区)级盐碘实验室反馈率除2001年1个市级和2002年1个县级实验室未反馈结果外,其他年份反馈率均为100%。

2001-2011年广东省省级实验室尿碘考核结果均为合格。广东省尿碘考核全省平均合格率为97.4%(187/192),除2001年合格率为75%(3/4)、2003年合格率为87.5%(7/8)、2004年合格率为90.5%(20/22)、2008年合格率为95.2%(21/22)外,其余7年合格率均为100%。

2001-2011年广东省省级实验室盐碘考核结果均为合格,全省平均合格率为96.9%(554/572);市级除2001年有1个实验室考核结果不合格外,2002年以后均合格;县级除2001、2002、2003、2004和2008年有部分实验室质控考核结果不合格外,其余6年均合格。全省除2001年合格率为80.8%(42/52)、2002年合格率为98.1%(51/52)、2003年合格率为94.2%(49/52)、2004年合格率为98.1%(51/52)、2008年合格率为94.2%(49/52),其他年份合格率均为100%。

外质控考核主要是帮助实验室寻找不合格因素,从而提高实验室的检测能力。本研究结果显示,广东省碘缺乏病网络实验室质控考核存在个别年份个别实验室不合格现象,与广东省粤北、粤东和粤西等经济欠发达地区对碘缺乏病防治工作的经费支持力度差、仪器设备配置不到位、检测人员变动频繁及新上岗人员未能及时得到培训等因素有关。应通过对全省相关检测人员进行实际操作培训提高其检测能力。本研究通过对外质控考核不合格实验室分析,发现实验室内部日常质量控制机制不健全,主要表现为:试验前未检验试剂纯度;硫代硫酸钠标准溶液的标定未依据要求进行;天平和量器具未经过校准,仪器本身存在误差;碘实验室污染等。这些均为影响广东省基层实验室检测能力的重要原因。