中国公共卫生  2012, Vol. 28 Issue (8): 1038-1041   PDF    
引用本文
周宏芳, 孙勇, 赵小龙, 孟凡亮, 赵珍, 赵婷, 戴江红, 黄爱龙. 维吾尔族HIV感染者配偶预防用药依从性调查[J]. 中国公共卫生, 2012, 28(8): 1038-1041.
ZHOU Hong-fang, SUN Yong, ZHAO Xiao-long, et al. Compliance of pre-exposure prophylaxis medication among Uighur HIV-negative spouses of HIV-positive individuals[J]. Chinese Journal of Public Health, 2012, 28(8): 1038-1041.
维吾尔族HIV感染者配偶预防用药依从性调查
周宏芳1, 孙勇1, 赵小龙2, 孟凡亮1, 赵珍1, 赵婷1, 戴江红1 , 黄爱龙3     
1. 新疆医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计教研室, 新疆 乌鲁木齐 830011;
2. 新疆医科大学医学工程技术学院;
3. 重庆医科大学
收稿日期：2011-11-18
基金项目：国家“十一五”科技重大专项课题(2008ZX10001-016)
作者简介：周宏芳(1984- ),女,江苏南通人,硕士在读,研究方向:传染病流行病学.
通讯联系人：戴江红,E-mail:epi102@sina.com;黄爱龙,E-mail:ahuang1964@yahoo.com.cn
摘要：目的 了解维吾尔族人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者配偶暴露前预防用药(PrEP)依从性及影响因素,为艾滋病预防用药推广提供依据.方法 PrEP方案为口服替诺福韦(300 mg)联合恩曲他滨(200 mg),将新疆114名维吾尔族HIV感染者的配偶随机分为每天服药组和每周2次服药组,进行为期7个月的干预研究,每4周随访1次.结果 HIV感染者配偶PrEP用药依从率为74.56%(85/114);单因素分析结果表明,依从组和不依从组中自认为感染艾滋病风险高的分别占57.65%(49/85)、13.79%(4/29),差异有统计学意义(Z=-2.77,P<0.001);依从组和不依从组配偶反对时仍坚持服用者分别占64.71%(55/85)、27.59%(8/29),可能服用者分别占16.47%(14/85)、27.59%(8/29),差异有统计学意义(Z=-3.51,P<0.001);logistic逐步回归分析结果显示,认为自己感染艾滋病的风险高、配偶反对时仍坚持服用的意愿强烈是提高PrEP服药依从性的影响因素.结论 HIV感染者配偶PrEP有较好的推广前景;HIV感染者配偶自认为被感染的风险和配偶反对时继续用药的意愿是影响其依从性的主要因素.
关键词： 获得性免疫缺陷综合症(AIDS)     人类免疫缺陷病毒(HIV)     暴露前预防用药(PrEP)     HIV感染者配偶     依从性    
Compliance of pre-exposure prophylaxis medication among Uighur HIV-negative spouses of HIV-positive individuals
ZHOU Hong-fang, SUN Yong, ZHAO Xiao-long, et al    
Department of Epidemiology and Health Statistics, School of Public Health, Xinjiang Medical University, Urumqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region 830011, China
Abstract: Objective To study the compliance of pre-exposure prophylaxis(PrEP)medication and its influencing factor among Uighur HIV-negative spouses of HIV-positive individuals and to provide clinical basis for the application of AIDS prevention drugs.Methods Intervention treatment was oral uptake of tenofovir(300mg)combined with emtricitabine(200mg).A total of 114 Uighur subjects were randomly divided into two groups and once-a-day and twice-a-weektreatment were given to each group for 7 months with a follow-up of every 4-week to knowthe compliance of the subjects.Results The compliance rate of PrEP reached 74.56%(85/114).Single-factor analysis revealed that the proportion of high HIV infective possibility in the compliance group and non-compliance group was 57.65%(49/85)and 13.79%(4/29),with a significant difference between the two groups(Z=-2.77,P < 0.001).The adherence rate of PrEP was 64.71%(55/85)and 27.59%(8/29)for compliance and non-compliance group when their spouse disagreed to the PrEP,and the possible adherence rate was 16.47%(14/85)and 27.59%(8/29)for the two groups,with a significant difference between the two groups(Z=-3.51,P < 0.001).Logistic regression analyses indicated that higher perceived infective possibility(odds ratio[OR]=4.59,95% confidence interval[CI]:1.46-14.36)and higher willingnes of adherence to PrEP when their spouse disagreeing PrEP(OR=3.78,95% CI:1.25-11.42)were factors for the improvement of PrEP medicine compliance.Conclusion PrEP medication promotion is applicable among HIV-negative spouses of HIV-positive individuals.The HIV-positive individuals'attitude to PrEP of their spouses and the risk of HIV-infection are major factors influencing medication compliance.
Key words: acquired immunodeficiency syndrome(AIDS)     human immunodeficiency virus(HIV)     pre-exposure prophylaxis(PrEP)     spouses of HIV infected persons     compliance    

获得性免疫缺陷综合症(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是当今全球面临的一个严重公共卫生问题和社会问题[1]。暴露前预防用药(pre-exposure prophylaxis,PrEP)是近期艾滋病防治研究的一个热点[2]。服药的依从性是PrEP达到预期效果的重要影响因素之一[3]。目前针对PrEP服药依从性的分析在中国较少。新疆属于艾滋病高发地区,感染者又以维吾尔族为主[4]。本研究于2010年5月-2011年3月招募新疆乌鲁木齐、库尔勒及阿克苏等地的114名维吾尔族HIV感染者的阴性配偶作为志愿者,研究其PrEP服药依从性及影响因素,为艾滋病预防用药推广提供科学依据。

1 对象与方法 1.1 对象

通过新疆乌鲁木齐市、库尔勒市和阿克苏等地区(市/县)疾病预防控制中心、医院抗病毒治疗中心、传染病医院以及美沙酮替代治疗中心等掌握的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)阳性人员信息追踪其配偶,并对其进行招募,本研究共收集到114名维吾尔族符合条件的对象。对象纳入标准为:(1)其配偶HIV检测结果为阳性;(2)其HIV检测结果为阴性;(3)年龄为18~65岁,性别不限;(4)平均每月≥1次性生活;(5)愿意在指导下使用研究用药并服从随访安排;(6)愿意参加研究7个月;(7)非怀孕、哺乳或在研究期间不准备怀孕者;(8)签署知情同意书。排除标准为:(1)有严重过敏性疾患史者;(2)有严重心、肝(谷草转氨酶、谷丙转氨酶超过正常值上限1.5倍)、肾(血尿素氮、肌酐超过正常上限)疾患或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾患者;(3)有精神、神经系统疾患者;(4)乙肝表面抗原或丙肝抗体检测阳性;(5)晚期肿瘤患者;(6)3个月内参加过新药临床研究或参加过同品种临床研究;(7)免疫功能缺陷者。试验中止标准为:(1)出现严重不良反应者,包括由于服药引起的致命性的或威胁生命的、需要患者入院治疗或延长住院时间、导致持续的或严重残疾/功能障碍及受试者后代出现先天性异常/出生缺陷等;(2)不愿继续参加研究者;(3)怀孕;(4) HIV检测结果阳转者。

1.2 方法 1.2.1 药物规格、用法用量、观察随访点及疗程

研究药物规格:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(南非Pharmacare Limited Trading as Aspen Pharmacare公司,注册证号:H20080319,生产批号:A708846)规格为300 mg。恩曲他滨(河北医科大学制药厂,国药准字H20052301,生产批号:100601)规格为200 mg,均在有效期内服用。随机将114名志愿者随机分为2组,即每天给药组和每周给药2次组。每天给药组:替诺福韦300 mg+恩曲他滨200 mg,口服,1次/d;每周给药2次组:替诺福韦300 mg+恩曲他滨200 mg,2次/周,口服。暴露前2 h再给药1次。观察随访点为:0、4、8、12、16、20、24、28周(± 5 d内)。疗程:研究的总周数为28周。

1.2.2 HIV抗体检测

参照说明书,应用酶联免疫吸附实验试剂盒(北京万泰生物药业股份有限公司试剂,均在保质期内使用)和安图 2010酶标仪(奥地利Anthos Labtec Instruments GmbH公司),每月随访时检测HIV抗体1次。

1.2.3 艾滋病PrEP服药依从性划分标准

服药依从性=(实际按医嘱服药剂量/按医嘱应服药剂量)× 100%[5];本研究中将PrEP服药依从性≥75%为依从组,服药依从性< 75%为不依从组[6, 7]。

1.2.4 问卷调查

由调查员采用课题组自制问卷单独对感染者配偶进行调查。问卷内容包括:一般情况,艾滋病相关知识、态度、行为,对艾滋病预防用药相关的知识、态度,个人心理及用药心理相关量表。

1.3 统计分析

采用Epi Data 3.0软件建立数据库并进行一致性检验,采用SPSS 15.0软件进行描述性统计分析、χ2检验、有序变量两独立样本秩和检验和两独立样本的t检验及对多个影响因素进行逐步logistic回归分析。

2 结果 2.1 一般情况和服药依从性

本研究共纳入114名对象,均为维吾尔族,其中男性30人,女性84人;平均年龄为(33.08 ± 7.30)岁;来自市级地区83人,县级地区31人;研究期间无HIV转阳病例或严重不良反应病例。HIV感染者配偶7个月PrEP服药依从性≥75%者占74.56%(85/114)。服药依从组与不依从组年龄、性别、文化程度、劳动强度、家庭月收入、与家人关系、是否与HIV感染者生育子女以及是否发生药物不良反应的差异均无统计学意义。

2.2 不同特征HIV感染者配偶用药依从情况(表 1)

服药依从组与不依从组感染途径知晓情况、安全套认识和使用、艾滋病认识、艾滋病预防用药的知识和态度、精神状态、情绪因素及用药相关心理方面均无明显差异;2组"认为自己感染艾滋病的风险"、"配偶不赞同或反对"、"认为自己得艾滋病风险很低分布差异均有统计学意义(P<0.05)。

表 1 不同特征HIV 感染者配偶用药依从情况
2.3 服药前1个月性生活情况比较

服药依从组与不依从组HIV感染者配偶服药前1个月与感染者平均发生性行为次数分别(3.77 ± 4.30)、(3.93 ± 4.57)次,其中使用安全套的性行为次数分别为(2.95 ± 4.18)、(2.83 ± 3.03)次,差异均无统计学意义。

2.4 PrEP服药依从性影响因素logistic回归分析(表 2)

以服药依从性作为因变量,将表 1中的各因素引入logistic逐步回归模型,同时将是否出现药物不良反应、年龄、文化程度也作为影响因素纳入方程进行分析。结果表明,自认为感染艾滋病风险高和配偶反对时继续服药意愿强烈是提高PrEP服药依从性的有利因素。

表 2 HIV 感染者配偶服药依从性影响因素logistic 回归分析
3 讨论

维吾尔族男性青壮年是新疆HIV感染者的主体[4, 8, 9],大多家庭经济困难[10]。本研究中HIV感染者配偶多为维吾尔族女性,年龄多为30~40岁,家庭收入不高。本研究随访结束时,PrEP服药依从性≥75%者占74.56%,PrEP在维吾尔族HIV感染者配偶中依从性较好,有较好的推广前景。药物的不良反应是影响PrEP依从性的重要原因之一[11]。但本研究未发现这种关联性,可能与当地负责随访的工作人员与研究对象建立的长期良好合作关系以及细致耐心的指导用药服务有关,实践表明尤其应重视其服药第1个月的心理关怀和咨询。本研究结果还表明,HIV感染者配偶服药依从性影响因素有:认为自己感染HIV的可能性及配偶反对情况下坚持服用药物的意愿,与文献[12, 13]结果相似。感染者配偶对艾滋病和PrEP的了解程度以及家庭压力和社会环境在一定程度上影响PrEP的推广。总之,加强对艾滋病知识、PrEP以及PrEP服药安全知识的健康教育,建设一个良好的家庭、社会的服药环境,是促进PrEP服药依从性的关键。

参考文献
[1] Vissers DCJ, Voeten HACM, Nagelkerke NJD, et al.The impact of pre-exposure prophylaxis(PrEP)on HIV epidemics in Africa and India:a simulation study[J].PLoS One, 2008, 3(5):e2077.
[2] Wainberg MA.AIDS:drugs that prevent HIV infection[J].Nature, 2011, 469(7330):306-307.
[3] Weiss HA, Wasserheit JN, Barnabas RV, et al.Persisting with prevention:the importance of adherence for HIV prevention[J].Emerg Themes Epidemiol, 2008, 5:8.
[4] 安允萍, 陈秀英, 徐东霞.新疆喀什地区1996—2006年HIV感染情况分析[J].中国艾滋病性病, 2008, 14(1):80.
[5] Cramer JA, Roy A, Burrell A, et al.Medication compliance and persistence:terminology and definitions[J].Value Health, 2008, 11(1):44-47.
[6] Abbas UL, Anderson RM, Mellors JW.Potential impact of antiretroviral chemoprophylaxis on HIV-1 transmission in resource-limited settings[J].PLoS One, 2007, 2(9):e875.
[7] Abbas UL, Hood G, Wetzel AW, et al.Factors influencing the emergence and spread of HIV drug resistance arising from rollout of antiretroviral pre-exposure prophylaxis(PrEP)[J].PLoS One, 2011, 6(4):e18165.
[8] 张丽江, 乌斯曼·玉素甫, 王新迪, 等.吸毒感染HIV者危险行为及随访情况分析[J].中国公共卫生, 2008, 24(4):421-422.
[9] 吐尔洪·木萨, 古力扎·木萨, 土地·依明, 等.新疆库车县高危人群艾滋病感染情况调查[J].预防医学情报杂志, 2011, 27(2):137-139.
[10] 占发先, 陈晶, 吴均林.艾滋病感染者和患者心理健康状况分析[J].中国公共卫生, 2010, 26(12):1481-1482.
[11] Kim SC, Becker S, Dieffenbach C, et al.Planning for pre-exposure prophylaxis to prevent HIV transmission:challenges and opportunities[J].J Int AIDS Soc, 2010, 13:24.
[12] 赵珍, 孙勇, 薛茜, 等.新疆女性性工作者艾滋病暴露前预防用药使用意愿调查[J].浙江大学学报:医学版, 2011, 40(30):281-285.
[13] Golub SA, Operario D, Gorbach PM.Pre-exposure prophylaxis state of the science:empirical analogies for research and implementation[J].Current HIV/AIDS Reports, 2010, 7(4):201-209.