随着人类物质文明和精神文明的不断提高,人们对生活质量的要求越来越高,糖尿病患者不仅追求医治疾病本身,而且更关注病后生命质量的高低^〔1〕。本研究在研制开发慢性病患者生命质量测定量表(Quality of Life Instrument for Chronic Diseases,QLICD)体系^{〔2, 3〕}的基础上,研制了慢性病患者糖尿病生命质量量表(Quality of Life Instrument for Chronic Disease-Diabetes Mellitus,QLICD-DM)。为评价其信度、效度和反应度等特性及应用效果,选取2型糖尿病患者159例进行了测评,结果报告如下。

昆明医学院第一附属医院2008年9月-2009年5月内分泌科确诊住院的2型糖尿病患者159例,其中男性80例,女性79例,平均年龄56岁。糖尿病确诊依据《中国糖尿病防治指南》^〔4〕(1)糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L,或(2)空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L,或(3)口服葡萄糖耐量试验中2h PG水平≥11.1 mmol/L。

采用慢性病患者糖尿病生命质量量表对住院患者进行现场调查,由调查员对调查目的进行简单说明,征得患者同意后,将量表发给患者填写。患者一般情况和疾病诊断由调查员填写。分别于入院第1 d、第2 d和出院时各填写1次。

QLICD-DM (测试版)包括30个条目的共性模块^〔3〕和18个条目的糖尿病特异模块,组合成48个条目的糖尿病患者生命质量测定量表。(1)测评计分规则:分别计算各维度和各条目的初得分和转换得分,各条目选项采用"一点也不、有一点、有些、相当、非常"等5个等级进行定量化测量,各选项分别计1、2、3、4、5分。其中正向条目(即等级越高生命质量越好的条目)直接计1~5分,逆向条目(即等级越高生命质量越差的条目)反向计分,即填写第1个等级者计5分、填写第2个等级者计4分,依次类推。(2)标准分转换:按照躯体功能、心理功能、社会功能和糖尿病特异模块4个维度合计各条目得分作为维度粗分,维度分相加为量表总粗分。为了比较的方便,采用极差变换法将各维度粗分和量表总粗分(raw score)变换为在0~100内取值的标准化分(standardized score),即S=(X-Min)× 100/R。其中S为标准化分,X为粗分,Min为该维度或总量表得分最小值,R为该维度或量表总得分的极差,即该维度得分最大值减去其得分最小值。

(1)信度分析:采用内部一致性信度评价量表内所有条目的相关程度,用克朗巴赫α系数表示,系数越小,内部一致性越低;分半信度是将总量表或维度内各条目按奇偶顺序分为两半,计算两部分的相关系数;重测信度是将第1次测定和第2次测定维度得分和总得分进行配对t检验和相关分析,相关性好即表明量表的重复信度好。(2)效度分析:结构效度分析是通过条目和维度的相关分析以及探索性因子分析进行说明;效标效度分析是将本量表测评结果与标准测量(即"金标准"或"效标")结果进行比较,评价其一致程度。本研究采用健康结局调查简表(SF-36)英国发展版^〔5〕同时进行测评,以其各维度评分作为效标,计算本量表各维度和糖尿病模块总分与SF-36效标的相关系数(r)。(3)反应度分析:对患者第1次(入院时)和第3次(出院时)的量表评分均值进行配对t检验,比较前后差异;本研究采用治疗前后差值与其标准差比值(取绝对值)作为标准反应均数(standardized responsive mean,SRM)^〔5〕进行比较。

数据全部输入计算机,采用SPSS 11.5软件建立数据库并进行统计分析;量表评分采用(x±s),结果比较采用配对t检验、Pearson相关分析、探索性因子分析等。

(1)内部一致性和分半信度:经159例2型糖尿病患者测试,QLICD-DM (测试版)中,躯体功能维度(PHD,8个条目)、心理功能维度(PSD,11个条目)、社会功能维度(SOD,11个条目)、糖尿病特异模块(DMD,18个条目)的克朗巴赫系数α分别为0.695、0.922、0.734、0.862,除躯体功能维度内部一致性系数稍低外,其余各维度及模块均较高,表明量表的各维度条目得分间的一致性较高。分半信度系数分别为0.770、0.937、0.729、0.930,表明量表分成对等的两半所得分数的一致性程度较高。(2)重测信度(表 1):入院第1 d和第2 d量表测评结果完整的2型糖尿病患者60例,分析比较量表的2次测量分数的相关性,结果显示,共性模块各维度评分、特异模块评分、量表总分2次测评的差异均无统计学意义(P > 0.05);相应维度和总分2次测评的相关系数均> 0.9,表明量表的稳定性较好,信度较高。

表 1

表 1 QLICD-DM测试版2 次测评均分比较及相关系数(60 例)

表 1 QLICD-DM测试版2 次测评均分比较及相关系数(60 例)

慢性病患者糖尿病生命质量量表(QLICD-DM)在慢性病患者生命质量量表体系研究框架下研制,经过慢性病防治专业及相关维度专家学者参与选题与论证,选定的条目涵盖了WHO关于健康和生命质量的内涵,以及糖尿病患者相对特异的内容,并经反复筛选与修改,具有较好的内容效度。

(1)条目-维度相关性:分析结果显示,糖尿病特异模块中,有无运动条目和对治疗的信心条目评分相关性较小,分别为0.026、0.067,而与共性模块的社会功能维度相关性较大。其余各条目评分与糖尿病特异模块合计评分的相关系数均> 0.7,而与其他维度的相关性较低,均 < 0.5。(2)探索性因子分析:对159例2型糖尿病患者测评结果进行因子分析,共提取4个主成分,累计方差贡献率为62.63%。其中第1主成分方差贡献率为33.919%,主要是患病带来的心理烦恼,包括控制饮食、监测血糖、工作旅行、担心胰岛素依赖、需要长期治疗的烦恼,因子载荷0.749~0.829;第2主成分方差贡献率为12.006%,主要涵盖糖尿病并发症相关条目,包括手足麻木刺痛、手抖、心慌、出汗、视力减退或视物模糊、皮肤瘙痒、皮肤感染或伤口不愈合等,因子载荷分别为0.608~0.808;第3主成分方差贡献率为8.463%,包括担心血糖忽高忽低、担心并发症、担心遗传后代,因子载荷0.681~0.858;第4主成分方差贡献率为7.846%,包括口渴口干、容易饥饿、体重减轻等症状,运动情况、对治疗的信心等,因子载荷分别为0.428,0.579,0.693,-0.558,-0.551。

与效标SF-36量表英国发展版的相关分析结果显示,本量表的躯体功能维度评分与SF-36量表中躯体功能、肌体疼痛、总健康、生命力维度评分的相关系数(r)为0.551、0.555、0.663、0.565;心理功能维度、社会功能维度评分与效标量表中的心理健康维度及社会功能维度评分的相关系数(r)分别为0.536、0.562;本量表总评分与效标量表总健康评分的相关系数(r)为0.661。相关系数> 0.5,表明本量表效标效度较好。

治疗前后测评结果完整者103例,表 2可见,患者的躯体功能、心理功能、社会功能、特异模块评分及量表总评分的差异均有统计学意义(P < 0.01)。从SRM看,各维度和量表总评分的SRM均> 0.4,表明量表能够敏感反映患者住院期间(治疗前后)生命质量的变化。其中糖尿病特异模块评分与量表总分的SRM值较大,提示总量表及主要反映糖尿病特异模块适用于糖尿病患者干预前后生命质量的评价与比较。

表 2

表 2 QLICD － DM 测试版第1、第3 次测评均分比较及反应度(SRM)(103 例)

表 2 QLICD － DM 测试版第1、第3 次测评均分比较及反应度(SRM)(103 例)

本研究通过对159例2型糖尿病患者的测评,评价了慢性病患者糖尿病生命质量量表(QLICD-DM)的特性。结果表明,本量表的信度(内部一致性信度和重测信度)、效度(内容效度、结构效度和效标效度)及反应度均较好,可用于2型糖尿病患者生命质量状况的评价。

生命质量测评量表的内部一致性信度和分半信度是衡量量表的可靠性、一致性与稳定性的指标,一般要求内部一致性系数(克朗巴赫系数α)和分半相关系数应大于最小接受值0.6^〔5〕,本研究结果均符合这一要求;同时,入院第1天和第2天前后2次的生命质量测评得分的重测信度无明显差异,且相关性较大。表明本量表测评结果符合可靠性和稳定性的要求,量表的信度可以接受。

结构效度分析主要是衡量所建量表理论结构与调查(或实验)结果或已经建立的其他结构之间的相关程度。目和维度的相关主要用于评价慢性病患者生命质量量表各条目与各维度的相关程度^〔5〕。本研究结果显示,量表有2个条目的归属与预设结构略有不同,即糖尿病特异模块中的有无运动条目和对治疗的信心条目与本模块评分相关性较小,而与共性模块中社会功能维度相关性较大。出现这种情况的可能原因是,生理-心理-社会功能本来就是健康内涵的构成要素,它们是相互联系、不可完全割裂的有机整体。患者运动减少、治疗信心不足,将直接影响到患者工作、家务、业余活动等社会功能。所以存在个别条目的交叉是可以理解的。提示这2个因素虽然与糖尿病关系密切^〔6〕,但更主要的可能是影响慢性病患者生命质量的共性因素。探索性因子分析结果显示,疾病带来的心理负担是影响糖尿病患者生命质量的主要因素,方差贡献率达到33.919%,其次是并发症对患者生命质量的影响(方差贡献率12.006%),4个主成分与糖尿病专家预先提出的理论结构基本相吻合,与同类研究结果相近^〔7〕。

本量表测评结果显示,2型糖尿病患者治疗后各维度评分及量表总评分均高于治疗前,差异均有统计学意义,表明量表能够敏感反映患者住院期间(治疗前后)生命质量状况的变化,反应度适中或非常好的^{〔8, 9〕},总量表及糖尿病特异模块则更为敏感,适合于糖尿病患者干预前后生命质量的评价与比较。

综上所述,QLICD-DM测试版除特异模块中2个条目的维度相关性不高,尚需进一步考证外,量表的信度、效度、反应度均较好,可作为糖尿病患者生命质量的评估工具。同时对特异模块条目需进行再次筛选并论证,进一步加以完善。