近年来,国内一些外资企业在实验室人员、设备、材料、方法、设施环境等质量控制要素的内务管理中引进整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke)、安全(Security)等管理模式(简称"6S"),可使实验环境整洁、有序,有效利用实验室空间、降低资源消耗、减少寻找时间、提升设备性能、提高工作效率,预防为主,保证实验室安全,保证检验报告质量^{〔1, 2〕}。

(1)整理(Seiri):将工作场所的物品区分为需要和不需要,需要的留下,不需要的清除。以腾出空间和防止误用及物品变质,缩短前置作业时间。(2)整顿(Seiton):将留下来的有用物品和必要的材料,分门别类摆放整齐,明确数量,加以标识,消除过多积压物品,消除寻找物品的时间,保证取用方便,用毕及时放回原处。(3)清扫(Seiso):清洁设备和打扫地面,保持工作场所干净,便于随时发现任何异常,防止作业伤害。(4)清洁(Seiketsu):将上述3S制度化、规范化、文件化,将洁净的理念延伸到个人,持之以恒,作为每天例行的一部分。(5)素养(Shitsuke):明确每个岗位的职权,照章行事,建立自律意识,养成良好习惯,培养积极进取的精神。(6)安全(Security):强调"安全第一",重视全员安全教育,预防为主,防范于未然。

人的素质和能力直接影响检测质量,应确立培训目标,包括:①知识目标,解决掌握什么?②行为目标,解决在工作中做什么?③结果目标,解决要获得什么结果?教育员工做好整理、整顿、清扫工作,其目的不仅是希望将东西摆好,设备擦干净,更主要的是通过这些活动,潜移默化,养成良好习惯。同时注意选择新项目、新岗位(包括转岗人员)作为监控对象,使其尽快适应工作环境,熟悉工作内容,减少焦虑与困惑,掌握正确做事的原则和方法,树立质量和安全意识,确立真实的工作期望,提高发现、分析和解决问题的能力。通过督查,识别不合格或潜在不合格因素,及时采取有效措施。并将接受的培训、掌握的技能等记入个人技术业绩档案,并定期整理。

标准操作规程是实验室建设的重要组成部分,其完整性和时效性是质量保证的基础,也是良好实验室操作规范的重点。对外来文件(包括标准、法规、客户的资料等)及自编的作业指导书应分类登记、标识,以便于检索、取用、受控管理,避免使用无效版本。应定期审验或识别其适用性;控制在实验室内的使用、分发、追踪(查新)与更新;涉及客户知识产权的应注意遵循保密要求;在引入新工作之前,应证实能够正确运用。另外,让知识从"私有"转变为"共享"是近年来在实验室科学管理建设中实施文件管理的又一层意图,文件管理员要兼顾完成这一目标,对配发的技术文件要统一造册保管(包括持有或借阅登记),并定期审验,保证其使用价值。避免由来习惯的,技术文件大都掌握在科室主任一人手中,一旦其离岗,文件将随其一同离去,给继任者设下了秉承与应用的障碍,不得不重新起步,造成一种牺牲"和浪费。

检测能力的维持不仅取决于人员素质和设备配置水平,还取决于设备的整体管理水平,设备管理是包括设备运行全过程的系统管理工程,以设备的一生为对象,全员参与,追求实效的技术经济综合性管理。力求在现有条件下如何使设备延长服役期,最大限度地发挥其社会效益和经济效益。设备应贴管理标识和运行状态标识。管理员应制定检定/校准计划,定期检查标识、环境、使用和维护记录、检定/校准证书信息利用状况,搜集运行质量问题和供应商的售后服务资料,以便对供应商进行综合评价。使用人员应对大型或操作较复杂的精密设备编制操作规程,并严格遵循。对使用外借设备时,应事先了解该设备的特性、操作及参数设置方法、检定/校准状况,列入检定/校准计划。当借出设备时,应履行批准手续;归还时对设备进行验收。设备管理要保证物、帐统一,避免物件流失而影响其功能的完整性和利用。

实验室可利用台子、架子、柜子来放置实验用的试剂、耗材、配件、标准物质、作业文件和技术资料等。大部分化学试剂都具有一定的毒性,应按其性质分类、编号造册、有序存放,规范取用和定期检查。试剂储藏室应干燥通风、严禁明火、避免阳光直射,以免因室温过高致使试剂变质失效或引起危险;过期失效的试剂要及时更换;存放剧毒试剂、易挥发、易燃、易爆等危险品的防爆设施和安全措施应符合公安消防有关规定的要求。小型的配件可存放在带格子的抽屉中。作业指导书可放置在操作台上开放式文件架中,取用方便。高压气体钢瓶要直立放置、用架子或套环固定,以防不慎碰倒伤人或设备,要避免日晒,不要放在热源附近;搬运时注意安全措施。

实验设施与环境条件的控制水平应基于检测方法和满足检测仪器性能要求,合理布局、清晰标识和经常性维护。同时考虑人身健康与安全防护、环境保护的要求。不相容的工作可从时间或空间采取有效的隔离措施,免交叉污染,必要时要验证隔离措施的有效性。用于浸洗玻璃器皿的酸缸应有标识,以免误用或交叉污染。需避光的实验应在专用暗室进行。实施纯水制备、挥发酚测定、薄层板显色、蒸馏提纯低沸点有机溶剂等试验应确认室内不存在污染因素或其它不安全隐患。进入有毒害的场所采样和检测时应针对危害因素的性质佩戴防护器具。会产生毒气的试验应在毒气橱中或吸风罩下实施。配备的应急救护箱、冲眼器、喷淋装置应定期检查,避免失效。化学废液不能直接排入下水道,应根据其化学特性选择合适的容器收集和存放,分别集中处理或由专门机构定期处置。废弃物宜标明种类、贮存时间,不可随意混合贮存。应尽可能减少废物弃量,减少污染。

样品应分待检、在检、已检区域分类摆放、标识。标识的作用一是区分物类;二是表明检测状态;三是表明样品的细分,保证分样、子样的一致;四是保证样品传递过程中不发生混淆。样品在贮存、搬运、准备和检测中应有适当的设施条件确保其状态完好,不影响到检测结果的完整性;对仲裁检验样品需按规定留样保存,以备在客户有争议时复测;价值昂贵的样品需防盗措施。尤其在样品流转中注意保持标识系统合理、完善,接收记录或台账信息齐全,对流转、贮存、保存及留样有文件化规定,包括对有毒、有危险的样品(如农药等化学品)有正确的处理技术和在发生意外时的处置措施等应急预案。

6S"强调对日常行为提出要求,倡导从小事做起,力求养成事事"讲究"的习惯,从而达到提高整体质量的目的。现场每天都可能变化,异常每天都可能发生,执行"6S",能够让现场井然有序,把异常发生率降到最低,这样员工才会心情舒畅的工作。"6S"是一种执行力的实验室文化,强调纪律性的文化,为了形成有素养的文化,必须表明的一种态度,这种态度就是把想到的做到,把做到的做好。"6S"有着简单、易懂、快捷、有效的特点,与实验室依据ISO/IEC17025建立的质量管理体系及其运作方法和产生的结果有异曲同工之效^〔3〕。