天津市1992年开始对新生儿接种乙型肝炎(乙肝)疫苗,2002年新生儿乙肝疫苗注射纳入计划免疫规程,2003年开始进行抗-HBs抗体免疫效果监测。为了解实施乙肝疫苗接种13年后人群乙肝抗体水平,为科学预防乙肝提供科学依据,于2005-2007年连续3年进行了人群抗-HBs水平血清学调查,并对部分乙肝表面抗体阴性人群加强免疫,现将结果报告如下。

按照市区、郊区和涉农区县3个层次,每层次选择2个区县作为监测区县,按照分层随机抽样方法,每个区县选取3个社区(2007年只选取2个社区),每个社区至少选择0~17岁组人群150人,连续3年进行乙肝抗-HBs监测。3年共采集3023份标本;另选取乙肝疫苗免疫干预措施后乙肝表面抗体仍阴性的256人,进行3针次全程加强免疫。

(1)监测人群调查:使用自行设计的调查表,调查基本信息及免疫史,同时采集血样进行血清学检测;使用自行设计的调查表再次调查加强免疫者的免疫史。(2)加强免疫:采用5μg/剂乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司),按0,1,6个月全程接种,每次1剂,均为上臂三角肌肌内注射。按照知情同意原则,对免疫失败的256人进行加强免疫,加强免疫接种者最后1次免疫后1个月采集其中241人血样,采集静脉血5mL,分离血清,-20℃冻存备检。(3)血清学检测:采集静脉血5mL,分离血清,-20℃冻存备检,采用抗-HBs定量检测试剂盒(意大利Diasorin公司)ELISA法检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),按说明书操作和判定。阳性判定标准:抗-HBs≥10U/L为有效阳性,即达到保护水平。

应用SPSS 13.0软件进行统计分析,率的比较采用χ²检验和F检验。

表 1

表 1 天津市2005-2007年人群抗-HBs阳性率比较 (%)

表 1 天津市2005-2007年人群抗-HBs阳性率比较 (%)

3年共调查3023人,表 1可见,人群抗-HBs总体阳性率分别为66.14%,76.80%,74.69%。与2005年比较,2006,2007年人群抗-HBs阳性率上升,差异有统计学意义(χ²=49.921,P<0.01;χ²=19.673,P<0.01)。人群抗-HBs阳性率随年龄增大而逐渐降低,年均递减率为2.59%。其中2005年0岁~,2岁~组人群抗-HBs阳性率与14~17岁组比较,差异有统计学意义(χ²=34.714,P<0.01;χ²=37.328,P<0.01);2006年0岁~,2岁~组人群抗-HBs阳性率与14~17岁组比较,差异有统计学意义(χ²=42.86,P<0.01;χ²=7.27,P<0.01);2007年0岁~,2岁~组人群抗-HBs阳性率与14~17岁组比较,差异无统计学意义(χ²=1.06,P>0.05;χ²=0.21,P>0.05)。2006年与2007年人群抗-HBs阳性率比较,差异无统计学意义(χ²=0.650,P>0.05)。

表 2

表 2 天津市2005-2007年人群抗-HBs几何平均滴度 (U/L)

表 2 天津市2005-2007年人群抗-HBs几何平均滴度 (U/L)

表 2可见,抗体几何平均浓度(GMC)随年龄增大而降低,年均递减率为8.04%。2005年10岁~和6岁~组人群抗-HBs均下降,与0岁~组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2005-2007年10岁~组人群抗-HBs的GMC比较,差异有统计学意义(F=47.22,P<0.01)。6岁~组人群抗-HBs的GMC比较,2007与2005方差不齐,差异有统计学意义(F=4.274,P<0.05);2岁~组人群抗-HBs的GMC比较,2007与2005方差不齐,差异有统计学意义(F=6.812,P<0.01)。

加强免疫241人中,抗-HBs阳性226人,有效阳性率为93.75%,抗-HBs的GMC为270.24U/L。加强免疫人群抗-HBs阳性率与2006,2007年监测人群阳性率(76.80%,74.69%)比较,差异均有统计学意义(χ²=36.820,P<0.01;χ²=29.212,P<0.01);抗-HBs的GMC与2007年监测人群抗体水平(GMC为34.68U/L)比较,提高6.79倍。

研究表明,人群接受乙肝疫苗全程免疫后,机体内抗-HBs水平随时间逐渐下降,抗-HBs水平可以作为乙肝疫苗长期免疫效果考查指标之一^{〔1, 2〕}。本调查结果表明,天津市0~17岁组人群抗-HBs阳性率、抗体几何平均浓度GMC均随年龄增长而逐渐降低,5岁以后两者基本保持在一个水平。并且抗体阳性率每年下降速度相对较慢,表面抗体几何平均浓度(GMC)下降速度相对较快,与有关研究结果相近^〔3〕。2006,2007年6岁~组人群表面抗体水平明显高于2005年同一人群,与2005-2006年初天津市对初中学生进行乙肝疫苗加强免疫和补种有关,与有关研究结果相近^{〔4, 5〕}。

研究表明,通过乙型肝炎疫苗加强免疫,可有效提高免疫力和表面抗体阳性率^{〔6, 7〕}。本调查结果表明,初次免疫5年后人群抗-HBsGMC下降明显,但加强免疫后分析表明,初次免疫13年后机体尚存在较好的免疫记忆,加强免疫对提高人群抗体阳性率及人群表面抗体几何平均浓度同时有非常好的效果。提示要全面降低HBV的流行传播,应采取综合措施,继续提高乙肝疫苗首针及时率、全程接种率和免疫成功率,进一步巩固人群免疫屏障,以减少人群HBV感染。