2. 昆明医学院第一附属医院;
3. 昆明医学院公共卫生学院
肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrom e,IBS)是患病率较高的胃肠功能紊乱性疾病[1]。从生命质量的角度测定和评价其治疗和控制效果,开发和研制适用的量表是重要的前提条件。本研究在系统研制开发慢性病患者生命质量测定量表体系(Quality of Life Instruments for Chronic Diseases,QLICD)[2, 3, 4, 5, 6]的基础上,建立了肠易激综合征患者生命质量测定量表,并选取2004年11月-2005年6月确诊肠易激综合征的入院患者进行了调查测评。结果报告如下。
1 对象与方法 1.1 对象选取昆明医学院第一附属医院和昆明市第一人民医院消化内科2004年11月-2005年6月确诊肠易激综合征的入院患者99例,要求患者有一定阅读能力,经患者知情同意后,进行治疗前后生命质量测评;诊断指标参照文献[7]。
1.2 方法 1.2.1 量表研制采用慢性病共性模块和肠易激综合征特异模块相结合方式,肠易激综合征特异性模块的研制与共性模块研制[3, 4, 5]程序基本一致。在阅读和分析相关文献、对医护人员及患者进行访谈的基础上,最初从疾病症状及并发症、副作用、心理社会特点等3个方面提出包括29个条目的肠易激综合征特异性模块条目池,经过3轮论证,并进行20例患者小范围测评,最终选定15个条目的特异模块共分为腹部胀痛(PFA)、大便情况(STT)、心理生活影响(EML)等3个亚领域。将其与共性模块合并,形成了含有45个条目的肠易激综合征患者生命质量测定量表(QLICD-IBSV 1.0)。
1.2.2 量表测评(1)由研究者对调查目的作简单解释与说明后,将量表发给患者,由患者根据自己的实际情况独立选答填写。患者入院时填写第1次量表,作为治疗前测评结果;入院第2 d,随机抽取20例患者再填一次量表,用于计算重测信度;临床症状缓解出院时,对99例患者进行治疗后测评,用于评价量表反应度,每次测定同时使用健康状况量表(SF-36)进行测评,作为效标效度评价的效标。(2) QLICD-IBS各条目均采用5级评分法,正向条目(即等级越高生命质量越好的条目)直接计1~5分,逆向条目则反向计分。将各领域所包括的条目得分相加即得到该领域得分,各领域得分相加为总量表得分。为了使得各领域得分能相互比较,进一步采用极差化法将粗分转化为0~100内取值的标准化得分[8];SF-36量表计分方法见文献[7]。分别计算肠易激综合征患者第1次和第3次测定(治疗前后)各领域及小方面、量表总分的均值,并进行配对t检验,比较治疗前后生命质量得分的变化;同时计算标准化反应均数(standardized responsemean,SRM)。(3)评价内容包括量表的信度(内部一致性、重测信度)、效度(内容效度、结构效度、效标效度),反应度(治疗前后得分均数比较)。
1.3 统计分析采用SPSS 1310软件进行统计分析,分析比较采用统计描述、相关分析、配对t检验、探索性因子分析等。
2 结果 2.1 基本情况共选取肠易激综合征患者99例,年龄最大77岁,最小17岁,平均为(40.41±13.49)岁;其中男性47例,占47.5%;已婚者78例,占78.8%;汉族占85.9%;自评家庭经济状况居中者占57.6%;中学文化程度者占60.6%;自费医疗者占57.6%。肠易激综合征临床分型为腹泻型42.6%,便秘型36.6%,混合型20.8%。
2.2 结构效度测评结果显示,所有条目与所属亚领域的相关系数(r)为0.4~0.7,大多数r值> 0.6。各条目与所属亚领域和所属领域的相关均大于和其他亚领域和领域的相关。生理功能领域、心理功能领域、社会功能领域、特异模块与总分的相关系数分别为0.78,0.90,0.78和0.86。采用主成分法提取特征根> 1的公因子,其中共性模块得到8个公因子,累计贡献率达68.34%;肠易激综合征特异模块经因子分析提取了4个主成分,累计贡献率为56.04%。
2.3 效标效度(表 1)| 表 1 QLICD-IBS与SF-36各领域间的相关系数 |
将QLICD-IBS和SF-36互为标准,计算QLICD-IBS各领域与SF-36各领域的相关系数。表 1可见,2个量表对应领域的相关系数较大,且大于与其他领域的相关系数。
2.4 信度分析用肠易激综合征患者入院时第1次测定的数据计算各个领域及总量表的内部一致性信度(克朗巴赫系数α),用第1,2次测定结果计算重测信度。结果显示,量表各领域的A系数多数在0.6~0. 9之间,相关系数(r)均> 01 9。
2.5 反应度分析(表 2)| 表 2 QLICD-IBS测定患者住院治疗前后生命质量得分(标化分)的变化(x±s) |
表 2可见,经配对t检验,治疗前后各领域和亚领域及总得分差异均有统计学意义(均P < 01 05或P < 0101)。
3 讨论本研究为《慢性病患者生命质量测定量表体系的研究》的子课题,以肠易激综合征为研究病种,采用共性模块和特异模块相结合的方式研制出适合于中国人群肠易激综合征患者生命质量测定量表。这种开发量表的模式避免了以往普适性量表对肠易激综合征相对特异的症状和社会心理特点不能充分关注的缺点;也避免了特异性量表仅针对特殊病人,内容狭窄,不利于不同样本、不同治疗方法的评价和比较的不足;二者相结合的量表使得研究结果既有可比性又有针对性。测评显示,QLICD-IBS量表具有较好的结构效度和信度,能够反应出应出患者治疗前后的生命质量变化,同时能与其他慢性疾病进行比较,可以作为临床工作中生命质量的测评工具。
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2010, Vol. 26

, 段丽萍2, 李红缨2, 李晓梅3, 张晓磬3 
