乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是我国最为严重的传染病之一。建国以来, 我国在乙肝的控制与防治方面取得了较大的成绩。但是在疾病监测方面, 通过现有疾病报告系统不能全面、及时、动态、准确地反映乙肝的发病、流行趋势, 给预防控制与防治效果评估带来困难。2006年, 我们与中国疾病预防控制中心合作, 在河南省选择乙肝报告发病率相对较高的禹州市(县级市)和郑州市管城区作为监测试点, 进行乙肝病例监测, 对报告病例进行流行病学调查, 对部分病例采集血清标本进行实验室复核, 以了解乙肝的实际发病情况。

1 对象与方法 1.1 对象

根据中国疾病预防控制中心制订的《国家级乙型病毒性肝炎监测试点项目实施方案》, 选择乙肝报告发病率较高的禹州市(县级市)和郑州市管城区, 分别作为农村点和城市点。

1.2 方法 1.2.1 监测内容

统一采用中国疾病预防控制中心制订的《国家级乙型病毒性肝炎监测试点项目实施方案》, 各监测点从2006年1月1日~12月31日, 对全国法定传染病报告系统(NNDRS)报告的乙肝病例, 按照监测方案进行报告、流行病学调查和实验室复核。调查内容包括一般情况、患病史、危险因素暴露史、乙肝疫苗接种史等。各监测点人口数来源于中国2000年人口普查资料。

1.2.2 乙肝监测病例定义及分类

乙肝监测病例指乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性、首次就诊且伴有以下症状(至少1种)的病人: (1)曾接受血及血液制品或曾有其他医源性操作, 如不安全注射、穿刺、手术、针灸等, 或与乙肝病人、乙肝病毒携带者有日常生活密切接触; (2)近期出现持续1周以上的明显乏力、消化道症状, 可伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾肿大、肝脏肿大, 肝脏触痛或叩痛、肝脏触及肿块、黄疸等症状; (3)血清转氨酶(ALT)持续或间歇升高。病例分为急性乙肝(疑似、确诊)、慢性乙肝(疑似、确诊)、乙肝肝硬化和肝细胞癌。

1.2.3 实验室复核

实验室复核项目包括HBsAg、乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)、甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV IgM), 检测方法为酶联免疫吸附试验。

1.3 检测试剂

酶联免疫检测试剂(北京万泰药业有限公司)。对检测抗-HBc IgM阳性者进一步采用微粒子免疫发光分析法进行复核。

1.4 统计分析

应用EPI Data3.1软件建立数据库, 采用SAS6.12软件进行统计分析。

2 结果 2.1 病例基本特征

2006年2个县通过NNDRS报告乙肝2 363例, 乙肝发病率为158.22/10万。监测点系统报告乙肝494例, 乙肝发病率为33.84/10万, 约为NNDRS报告发病率的20%。报告病例的医院, 乡、县、市级分别占3.64%, 82.59%, 13.77%。报告的494例乙肝患者中, 男性317例, 女性177例, 性别比为1.79: 1。病例最小的4岁, 最大83岁, 平均32岁; 主要为15~45岁人群, 占70%; 15岁以下儿童占9.7%, 其中5岁以下儿童仅1例。病例中以农民为主, 占50.2%, 其次为学生和工人, 分别占19.8%和14.1%。文化程度以初中和高中为主, 分别占54.1%和24.2%。

2.2 病例的分类构成

对报告的494例乙肝患者进行了流行病学调查。采集血清标本175例, 占35.43%。根据报告当时的临床分类, 急性疑似病例占17.00%, 急性确诊病例占13.36%, 慢性疑似占28.34%, 慢性确诊占35.02%, 乙肝后肝硬化占4.66%, 肝癌占1.62%。其中, 急性肝炎占30.36%, 慢性肝炎占63.36%。

2.3 实验室复核结果及估算发病率(表 1)

经实验室复核检测175例患者中, 复核前急性病例、慢性病例、乙肝后肝硬化、肝细胞癌分别占28.00%, 63.43%, 6.86%, 1.71%。经实验室复核后, 构成略有变化, 急性病例、慢性病例、乙肝后肝硬化、肝细胞癌分别为6.86%, 86.29%, 5.14%, 1.71%。根据监测点实验室复核最终分类构成推算, 监测点2006年乙肝发病率为33.41/10万, 其中急性乙肝2.52/10万, 慢性乙肝29.16/万。

3 讨论

自1990年病毒性肝炎分型报告以来, 我国NNDRS报告乙肝发病率一直呈上升趋势^〔1〕。特别是自2004年传染病实行网络直报以来, 乙肝报告发病率上升更为明显, 发病率位居前3位。我国乙肝报告发病数与发病率逐年增加, 这与我国大规模实施乙肝疫苗接种不符。本次监测数据表明, 乙肝病例以青壮年为主, 男性多于女性, 与乙肝发病特征完全一致。报告病例中以慢性病例居多, 乙肝性肝硬化和肝细胞癌报告病例较少。2006年乙肝监测点NNDRS报告乙肝发病率为158.22/10万, 其中急性乙肝发病率为3.51/10万, 慢性乙肝发病率为73.29/10万, 未分类81.78/10万。根据监测数据估算乙肝发病率为33.41/10万, 低于NNDRS的乙肝报告发病率, 其中急性乙肝发病率为2.52/10万, 也低于NNDRS报告急性乙肝发病率。主要原因为本次监测病例定义中强调了首次就诊, 均为乙肝新发病例, 排除了NNDRS中重复报告的病例, 也可以推断NNDRS中报告病例存在较多的重复。另外, 本次进行了实验室抗-HBc IgM的检测和复核, 乙肝病例诊断可靠。

2005年在我省信阳市息县进行的报告乙肝病例构成调查中, 急性乙肝病例占18.80%^〔2〕, 高于本次监测数据。原因是乙肝监测报告的病例定义、诊断标准等掌握程度有差别, 主要是实验室检测试剂的原因, 因为此次调查对抗-HBc IgM的检测是先采用国产试剂初检, 针对阳性标本, 再用进口雅培试剂复检。在175份标本中, 初检阳性44例, 而经复检最终仅12例阳性。但在息县的调查中, 仅采用国产试剂进行检查。可见, 统一乙肝监测报告的病例定义、诊断标准、相关报告规范及实验室检测, 对于开展乙肝监测和了解我国乙肝实际发病水平具有重要意义。