慢性胃炎患者因长期患病或治疗, 其心理、生活及社会活动均受到不同程度的影响。目前, 慢性胃炎患者生命质量（QOL）测量量表除常用的简明健康状况调查问卷（SF-36）、疾病影响程度量表（SIP）、诺丁汉姆健康调查表（NHP）、健康质量指数（QWB）等普适性量表外, 仅有尼平消化不良指数（NDI）^[2]、消化健康状态量表（DHSI）^[3]可以用于慢性胃炎患者QOL的评价, 但并不是专用于慢性胃炎的量表。本文通过文献回顾和对以上量表进行综合性分析^{[4, 5]}, 开发研制包括慢性胃炎在内的适合中国国情的慢性病患者生命质量测定量表体系（Quality of Life Instruments for Chronic Diseases, QLICD）^[4]。现将其中的慢性胃炎量表（QLICD-CG）的研制和信度考评结果报告如下。

整个量表采用慢性病共性模块（QLICD-GM）与慢性胃炎特异模块相结合的方式研制, 其中共性模块已另文报道^{[6, 7]}, 慢性胃炎特异模块与共性模块研制程序基本一致。主要步骤为： (1) 由课题组在访谈患者、医护人员的基础上, 回顾分析文献, 从疾病症状、药物副作用、慢性胃炎心理社会特点等3方面提出供筛选条目。（2）由课题核心小组对慢性胃炎特异模块备选条目先后进行3轮逐条讨论, 参与讨论的核心小组成员包括社会学、心理和精神病学、心血管方面、公共卫生方面的专家和学者14人。（3）选择慢性胃炎患者32例, 对慢性胃炎量表特异模块进行小范围预调查, 应用变异系数法和相关分析法对条目进行筛选, 形成慢性胃炎患者生命质量测量量表测试版。（4）采用和共性模块条目筛选相同的方法^[6], 随机选取昆明医学院第一附属医院2004年10月～2007年7月该院收治的慢性胃炎住院患者124例, 使用测试版进行生命质量测评, 对特异模块条目进行再筛选, 与慢性病生命质量量表共性模块合并形成慢性胃炎患者生命质量测定量表正式版。（5）量表评分方法：各条目均采用5级评分法, 其中正向条目（即评分等级越高, 表明生命质量越好）直接根据原始得分等级计1～5分, 逆向条目则反向计分, 即用6减去原始等级分数。将各个领域（亚领域）所包括的条目得分相加得到该领域（亚领域）的得分, 各领域得分相加得到总量表得分。为了使得各领域得分或不同测量量表能相互比较, 进一步采用极差化方法将粗分转化为在0～100内取值的标准化得分。

采用随机抽取方式, 于2004年10月～2007年7月选用昆明医学院第一附属医院收治的具有一定文化程度（排除文盲及看不懂量表者）的确诊住院患者进行慢性胃炎生命质量量表正式版测试。慢性胃炎诊断标准采用内镜诊断标准, 以2000年全国慢性胃炎研讨会制定的诊断标准为主, 参考2003年大连全国慢性胃炎专题讨论会制定的内镜分型分级诊断标准^{[8, 9]}。将量表发给患者, 由患者根据自己的实际情况独立选答。完成回答后, 现场收回量表并检查有无漏项。患者入院时填写1次量表, 抽取其中部分患者, 于入院第2～3 d再填写1次量表, 以便计算重测信度。

计算各亚领域和领域的克朗巴赫系数α、分半信度系数；计算各亚领域及领域第1, 2次测定间的重测相关系数。

采用SPSS 14.0软件进行统计分析。

共提出供筛选条目27个, 这些条目覆盖了患者上消化道症状、心理功能影响、上腹疼痛、坚持用药等5个亚领域 (facets) ；其中疾病症状14个条目, 药物副作用4个条目, 慢性胃炎相对特殊的心理社会特点9个条目。经研制核心小组讨论认为, 慢性胃炎特异模块应包括腹痛、反酸和早饱等上消化道症状和情绪表达不良等疾病相关的心理生活影响, 可不计少见并发症、药物副作用等因素；删除其中普遍认为相对不重要或针对性不强条目, 初步形成包含15个条目的慢性胃炎特异模块, 与共性模块（GM）32个条目组合成慢性病患者生命质量测定量表体系（QLICD）-慢性胃炎量表, 作为QLICD-CG（测试版）。

对124例慢性胃炎患者的生命质量资料进行分析, 对QLICD-CG（测试版）的特异模块条目进行再筛选。结果显示, 剔除体重减轻条目, 最终选定慢性胃炎特异模块14个条目, 分为5个亚领域, 其中上腹不适（Unwell abdomen pain, UAP）亚领域, 包括腹部不适、上腹疼痛、早饱、消化缓慢、嗳气等5个条目；反酸 (Acid regurgitation, ACR) 、恶心 (Nausea, NAU) 、烧心感 (Heart burn, HEB) 等3个条目各自独立列为1个亚领域；心理生活影响（Effect of mental and life, EML）亚领域, 包括胃镜检查的烦恼、食物/饮品禁忌的苦恼、服药的烦恼、定时进餐的限制、对诱发胃炎的担心、担心引起更严重的疾病等6个条目。将慢性胃炎特异模块与共性模块（包含躯体功能、心理功能、社会功能3个领域）合并, 形成慢性胃炎患者生命质量测定量表QLICD-CG（V1.0）。

124例慢性胃炎患者中, 女性64例, 占51.6%；男性60例, 占48.4%。年龄17～78岁, 中位年龄40.0岁。已婚占83.1%。汉族占87.1%。自评家庭经济状况居中者占70.2%。职业分布中工人占29%, 干部占20.2%。文化程度分布中高中最多, 占26.6%；小学与初中各占19.4%, 本科及以上占18.5%。医疗保障形式中城镇职工医疗保险53.2%, 自费41.1%, 其他5.7%。临床病理分型以浅表型为主, 占52.1%, 其次为平坦糜烂型, 占27.4％。对其中41人进行了第2次测评。

表 1可见, 总量表及各领域的分半相关系数均较高；各领域内部一致性较好, α系数除社会功能领域接近0.7外, 其余均超过0.7, 总量表最高0.892。躯体功能领域的食欲睡眠亚领域较低0.5, 可能与条目较少, 且2个条目各自代表一个症状有关；心理功能领域自我意识亚领域低于0.6, 可能与部分患者不太注意药物的副作用, 与自感为家庭负担和自卑感的原因有所不同有关。除了这2个亚领域, 各领域和亚领域的内部一致性系数都较满意, 大多指标值接近0.7或>0.70, 可认为量表各领域的同质信度较好。

表 1

表 1 QLICD-CG（V1.0）量表的内部一致性和分半信度

表 1 QLICD-CG（V1.0）量表的内部一致性和分半信度

分别计算慢性胃炎患者2次测定的共性模块各领域得分、特异模块总得分、量表总得分均值, 进行相关分析和配对t检验。结果可见, 总量表及量表各领域、亚领域2次测定结果间相关系数r均>0.88, P<0.001。配对t检验除社会功能领域社会支持亚领域（t=-2.245, P=0.03）和慢性胃炎特异模块心理生活影响亚领域（t=2.63, P=0.018）的差异有统计学意义外, 其余均差异无统计学意义（P>0.05）。

本研究研制的慢性胃炎患者生命质量测定量表[QLICD-CG（V1.0）], 经反复筛选和应用调查。结果表明, 条目设置、领域划分以及计分方法^[10]均较为合理、实用, 慢性胃炎特异模块各条目具有较好的敏感性、代表性和独立性, 条目数量适中, 内容简明, 选项统一明确, 患者一般在15～20 min内即可完成, 可操作性较强。

本研究研制的慢性胃炎患者生命质量测定量表[QLICD-CG（V1.0）]仅是初步版本, 需要不断修改、完善。本文对量表信度考评的结果表明, 量表的内部一致性信度、分半信度和重测信度较好, 仅社会功能领域社会支持亚领域和慢性胃炎特异模块心理生活影响亚领域的差异有统计学意义（P<0.05）, 可能与调查对象主要为住院患者有关, 因为患者一旦入院治疗, 其社会家庭支持程度必然发生变化, 患者相应的心理生活也随之受到影响而变化, 其次与样本量较大（>40例）, 统计方法比较敏感也有关系, 同时也说明慢性胃炎住院患者对这2个亚领域的反应比较灵敏, 变化较快。也提示应用量表时需适当缩短2次测定之间的时间间隔。