计划免疫接种率分为报告接种率和审评接种率,其中审评接种率的主要调查方式有计划免疫接种率调查和儿童抗体水平调查。由于计划免疫审评相对抗体调查来说,具有操作容易,相对成本低,可以大面积开展等优势,因此运用较多〔1〕。但抗体水平调查具有更能准确显示儿童真实免疫水平、更真实反映当地免疫规划工作状况的优势。为较准确了解湖南省农村2001~2003年出生儿童免疫规划疫苗免疫水平及抗体阳性率与报告接种率的符合程度,选择其中1个县进行儿童免疫规划疫苗血清抗体水平调查。结果报告如下。
1 对象与方法 1.1 对象2005年8月,根据国家疾病预防控制中心制定的《计划免疫可预防疾病免疫水平调查方案》从湖南省随机抽取1个县,然后从该县随机抽取10个乡镇,每个乡镇再随机抽取1个村,调查村中所有2001~2003年出生的儿童,调查时正在患病儿童除外。共调查253名,其中男孩158名,女孩95名,男女性别比为1.65:1;2001,2002,2003年出生人数分别为82,89,82人,男性分别为55,53,50人,女性分别为27,36,32人,各年龄组的性别构成差异无统计学意义(χ2=1.142,P=0.565)。
1.2 方法(1)调查内容:麻疹抗体(IgG)、白喉类毒素抗体(IgG)(简称白喉抗体)、脊髓灰质炎(简称脊灰)病毒中和抗体(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)的抗体阳性率、抗体滴度和3种疫苗的接种率。接种率数据来自历年常规免疫接种率监测表;分析比较麻疹、白喉、脊灰抗体阳性率与报告基础接种率间的差异。(2)抗体检测:麻疹抗体采用赛润酶联免疫吸附(ELISA classic)试剂(德国维润赛润研发公司),间接ELISA法定量检测;白喉抗体采用冻干白喉抗体诊断试剂(中国药品生物制品检定所),ELISA方法检测;脊灰中和抗体按照《计划免疫技术管理规程》〔2〕进行检测。(3)判断标准:按照检测试剂要求,以麻疹抗体≥200 U/L, 白喉抗体≥0.1 mU/L, Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊灰中和抗体均≥4判断为抗体阳性。(4)质量控制:血清抗体调查方案由国家疾病预防控制中心制定,省级疾病预防控制中心具体负责实施,样本县疾病预防控制中心协助完成,国家疾病预防控制中心对调查全过程进行监督及质量控制。
1.3 统计分析运用SPSS 11.5软件进行统计分析;各年出生儿童的抗体阳性率比较、报告接种率与血清抗体阳性率比较采用χ2检验,各年出生儿童的麻疹抗体滴度比较用方差分析、脊灰中和抗体滴度比较先对数转换然后方差分析,白喉抗体滴度为非正态分布资料,采用秩和检验方法。
2 结果 2.1 抗体阳性率(表 1)| 表 1 2001~2003年出生儿童麻疹、白喉、脊灰中和抗体阳性率(%) |
253名儿童中,麻疹、白喉、脊灰抗体阳性率分别为87.0%,42.9%,87.0%。2001,2002,2003年出生儿童的麻疹抗体阳性率分别为90.2%,88.8%,80.5%,各年差异无统计学意义(χ2=39.27,P>0.05);白喉抗体阳性率分别为,26.8%,52.8%,47.6%%,各年差异有统计学意义(χ2=12.95,P < 0.05),2001年出生儿童的白喉抗体阳性率低于2003年出生儿童(χ2=0.01,P < 0.05),2002,2003年出生儿童的白喉抗体阳性率比较差异无统计学意义(χ2=0.470,P>0.05);3年的脊灰中和抗体阳性率分别为81.7%,87.6%,90.2%,差异无统计学意义(χ2=2.706,P>0.05)。
2.2 抗体滴度(表 2)| 表 2 2001~2003年出生儿童麻疹、白喉、脊灰抗体滴度均数(x±s) |
253名儿童的麻疹抗体滴度平均为(1 616.2±1 169.0)U/L;白喉抗体的中位数为0.068 mU/L;Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊灰中和抗体(GMT)分别为(79.0±5.9),(82.1±3.8),(42.2±5.3)。3年的白喉抗体滴度中位数差异有统计学意义(P < 0.01),麻疹、Ⅲ型脊灰抗体滴度平均值差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 接种率与抗体阳性率(表 3)| 表 3 不同疫苗报告接种率与血清抗体阳性率 |
麻疹、百白破(百白破三联疫苗)、脊灰3种疫苗的报告接种率分别为96.3%,96.4%,96.3%,对应的抗体阳性率分别为87.0%,42.7%,87.0%,抗体阳性率均低于接种率(P < 0.01)。
3 讨论由于接种率的重要性,各级政府及卫生部门对此较为敏感,接种率的报告与调查常受到人为因素干扰〔3〕;专家估计的实际接种率与常规免疫报告接种率常有一定差距,部分地区差距甚至较大〔4〕。血清抗体调查受人为影响因素少,能较真实反映免疫水平实况。
本文调查结果显示,3年中的麻疹、脊灰2种疾病的抗体阳性率、抗体滴度差别不大,抗体阳性率在80%以上;但2001年出生儿童的白喉抗体阳性率、抗体滴度均低于2002,2003年出生儿童,且这3年的白喉抗体阳性率均较低。最低的2001年抗体阳性率仅26.8%,提示百白破三联疫苗的常规免疫接种存在问题,实际接种率可能较低,下列因素值得注意:(1)近年来白喉、百日咳发病率低,使儿童家长对接种百白破三联疫苗的重要性缺乏足够的认识;而麻疹发病较高,家长自然重视;儿童因脊灰而导致麻痹,使家长知道脊灰可能造成严重后果。(2)部分地区由于经济利益的驱动,不积极接种普通百白破三联疫苗,反而大力推行高价自费的精制无细胞百白破疫苗,实际接种价格偏高,儿童家长接受程度有限;甚至一些接种机构不提供普通百白破三联疫苗,导致普通百白破三联疫苗接种率低。(3)百白破三联疫苗的加强免疫不落实,从而形成2001年出生儿童(4岁左右)儿童抗体阳性率、抗体滴度低于2003年出生儿童(2岁左右)。接种率过低,难于形成免疫屏障,存在疾病暴发的危险〔5〕。因此,必须警惕可能存在的百白破三联疫苗接种率低现象,切实采取有效措施,进行查漏补种,提高免疫覆盖率,确保免疫屏障的存在,防止疾病暴发。
3种疫苗的报告接种率明显高于血清抗体阳性率,造成不一致的可能原因有,免疫成功率、报告数据可靠程度等等。研究表明,麻疹、百白破三联、脊灰疫苗均可有较高的成功率〔5-7〕,全程接种百白破三联疫苗的白喉抗体阳性率在87.5%~100%之间〔6, 7〕。本次调查地区的百白破三联疫苗报告接种率为96.4%,但白喉抗体阳性率很低(26.8%~52.8%),显然不仅仅是免疫成功率单方面的原因。
本文结果进一步表明, 不能仅仅依靠报告接种率来判断目前的免疫规划疫苗接种实际接种状况,有必要研究建立一套符合成本-效益原则、可操作性强、指标客观的免疫规划工作综合评价体系。在接种率抽样调查的同时辅以适当范围的血清学调查是可行方法之一,可考虑在一定范围内推广实行。
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2007, Vol. 23
