2. 中国医学科学院放射医学研究所, 天津市放射医学与分子核医学重点实验室, 天津 300192;
3. 四川省疾病预防控制中心, 四川 成都 610044;
4. 北京市疾病预防控制中心, 北京 100013;
5. 江苏省疾病预防控制中心, 江苏 南京 210009
2. Institute of Radiation Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences, Tianjin Key Laboratory of Radiation Medicine and Molecular Nuclear Medicine, Tianjin 300192 China;
3. Sichuan Center for Disease Control and Prevention, Chengdu 610044 China;
4. Beijing Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100013 China;
5. Jiangsu Center for Disease Control and Prevention, Nanjing 210009 China
近年来，医疗机构使用的放射治疗装置种类和数量增长迅猛，为满足放射诊疗应用的快速发展和放射肿瘤患者治疗需要，放射诊疗机构相关人员（放射卫生管理人员、放射工作人员等）急需依据国家标准、职业卫生标准或卫生行业标准开展放射治疗相关工作。《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》（GBZ/T 201.1—2007）[1]是一部推荐性国家职业卫生标准，该标准为放射诊疗机构、放射卫生技术服务机构和防“电离辐射”工程防护设计等单位开展放射治疗机房屏蔽设施设计、检测评价等工作提供了技术依据，同时为卫生健康行政部门放射诊疗建设项目审批提供技术支持。按照《中国疾病预防控制中心关于征集2022年度公共卫生领域标准评估项目承担单位的通知》（中疾控标准便函〔2022〕11号）和相应的实施方案要求，重庆市疾病预防控制中心与江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院放射医学研究所联合成立标准评估项目组（以下称项目组），制定“《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》（GBZ/T 201.1—2007）跟踪评价项目实施方案”，参考《卫生标准跟踪评价工作指南》（WS/T 536—2017）要求[2]，调查该标准实施以来在放射诊疗机构相关人员的应用情况、以及在应用过程中遇到的问题和建议，对该标准进行客观评价，为进一步完善该标准提出建议和意见。现将调查分析总结如下。
1 对象与方法 1.1 调查对象随机选取北京、吉林、上海、江苏、浙江、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆等18个省（自治区、直辖市）146家开展放射治疗工作的放射诊疗机构215名相关人员进行问卷调查。
1.2 调查方法项目组按标准要求设计了“《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》（GBZ/T 201.1—2007）标准追踪调查问卷”，使用“问卷星网络平台”开展调查工作。工作人员获得调查结果后，建立调查数据库，导出调查结果并通过Microsoft Excel 2010进行数据统计分析。
1.3 调查内容调查问卷经过前期设计、专家研讨和效度评价。主要内容有：①被调查的放射诊疗机构相关人员基本情况；②标准总体调查，包括满意度、适用性、先进性的评价；③标准实施相关内容，包括知晓、使用、培训、宣贯情况等；④开放性调查，包括在标准执行过程中遇到的问题、反馈和建议。
1.4 质量控制项目组调查人员和质量控制人员均培训合格，遵循工作程序及科学性和公正性原则，在调查资料的基础上进行实事求是评价，如实反映该标准实施、执行的状况和效果。调查结束后及时对调查问卷结果进行复核，检查调查表完整性和逻辑性，发现问题跟被调查对象进行沟通和核实。
2 结 果 2.1 基本情况本次调查收集到放射诊疗机构215名相关人员提交的调查问卷，其中212名相关人员提交的212份调查问卷有效。放射诊疗机构相关人员基本情况见表1。
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表 1 放射诊疗机构相关人员基本情况调查结果 Table 1 The basic information of surveyed medical radiation personnel |
通过对放射诊疗机构相关人员的标准认知情况进行调查，调查结果显示，“了解”和“非常了解”该标准占被调查对象的68.4%，主要在工作中用到该标准（占54.7%），其次是通过其他培训了解该标准（占25.5%）。被调查对象认为该标准可应用于放射治疗建设项目职业病危害预评价（占82.5 %）、放射治疗建设项目职业病危害控制效果评价（占75.5 %）、放射治疗建设项目辐射环境影响评价（76.9%）、放射治疗机房放射防护检测（占75.0%）、放射治疗机房防护设计与施工（75.0%）。放射诊疗机构相关人员对标准认知情况调查结果见表2。
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表 2 放射诊疗机构相关人员对标准认知情况调查结果 Table 2 Survey results about awareness of the standard among medical radiation personnel |
通过对放射诊疗机构相关人员的标准培训情况进行调查，调查结果显示，在212名被调查对象中，参加标准培训的有135名（占63.7%），未参加标准培训的有77名（占36.3%）。培训机构（培训单位）包括卫生健康行政部门（占42.9%）、卫生健康执法机构（占30.4%）、本单位（占11.1%）、专业标准委员会（占7.4%）、相关学会组织（占6.7%）、其他机构（占1.5%）等。放射诊疗机构相关人员参加标准培训情况调查结果见表3。
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表 3 放射诊疗机构相关人员参加标准培训情况调查结果 Table 3 Survey results about training on the standard among medical radiation personnel |
对放射诊疗机构相关人员的标准应用情况进行调查，调查结果显示，有77.8%的被调查对象认为该标准的运用具有普遍性，13.2%的被调查对象不清楚该标准，9.0%的被调查对象认为该标准的运用不具有普遍性，主要原因是标准实施及标准理解难易程度等。有71.2%的被调查对象认为该标准在放射防护方面能够达预期控制目标、能够有效的降低职业人群放射性危害因素的接触水平。有26.9%的被调查对象每年使用1次以上。放射诊疗机构相关人员对标准应用情况的调查结果见表4。
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表 4 放射诊疗机构相关人员对标准应用情况的调查结果 Table 4 Survey results about application of the standard among medical radiation personnel |
对放射诊疗机构相关人员标准修订建议进行调查，调查结果显示，有10.8%的被调查对象认为该标准“需要修订”。有88.7%的被调查对象认为该标准规定的机房顶部、墙体、机房门处关注点的剂量控制水平“合理”，有85.8%的被调查对象认为该标准规定的机房屏蔽设计和屏蔽效果核查、治疗装置参数与条件设置“合理”，有85.4%的被调查对象认为该标准附录中居留因子、周工作负荷和周照射时间数据“合理”，有58.0%的被调查对象认为该标准规定的放疗机房一般屏蔽要求考虑因素“较常全面”。放射诊疗机构相关人员对标准修订建议的调查结果见表5。
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表 5 放射诊疗机构相关人员对标准修订建议的调查结果 Table 5 Survey results about revision of the standard among medical radiation personnel |
卫生标准跟踪评价是卫生标准工作重点之一，有关部门十分重视卫生标准工作程序化和标准规范化建设[3-5]。通过对放射诊疗机构相关人员关于《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》（GBZ/T 201.1—2007）实施情况调查，其目的是进一步完善该标准，为放射诊疗机构、防“电离辐射”工程防护设计单位等发挥技术指导作用。同时，为放射诊疗机构完善健康监护机制和开展辐射剂量监测提供技术依据，放射诊疗机构相关人员（尤其是放射工作人员）应严格遵守操作规程、切实做好放射治疗放射防护，降低电离辐射潜在危害，确保职业暴露人群身体健康和生命安全[6]。近年来，放射治疗设备数量不断增长，其种类不断更新或换代[7]，《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》（GBZ/T 201.1—2007）在实施过程中是否满足当前的发展需求，促进标准更好地应用，开展该标准评估工作迫在眉睫。
本次标准评估借助兄弟省市有关单位成熟经验[8-17]，首次采用问卷调查对《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》（GBZ/T 201.1—2007）进行评价，其结果有助于标准的修订。放射诊疗机构相关人员问卷调查涉及全国18个省（直辖市、自治区），调查范围和结果具有一定的可信度和代表性。调查结果显示，放射诊疗机构相关人员对标准了解和对标准内容的知晓度约占被调查人员总数的2/3，放射诊疗机构相关人员主要在工作中了解标准，但通过标准宣贯学习或培训方式机会较少，需要有关单位进一步加强标准的宣贯培训。有10.8%的放射诊疗机构相关人员认为该标准“需要修订”，38.2%的放射诊疗机构相关人员在使用标准时存在与技术服务机构或技术评审专家意见不一致，如“屏蔽的剂量参考控制水平、放射治疗装置周照射时间”，提到该标准有必要修订和完善。
本次调查收集到放射诊疗机构相关人员提出的以下建议：一是增加放射治疗相关术语与定义；二是修订感生放射线和放射治疗装置高剂量率的控制要求；三是优化放射治疗机房关注点剂量参考水平取值；四是结合有关标准（如行业标准），统一放射治疗机房辐射屏蔽的剂量参考控制水平。本次调查有不足的地方，如未开展不同区域、不同等级放射诊疗机构调查结果的差异统计分析等。综上，放射诊疗机构相关人员对该标准的基本情况和内容知晓率较高，但需要有关单位加强对标准的宣贯和培训，结合实际修订标准部分内容。
志谢 四川省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、青海省疾病预防控制中心、宁夏回族自治区疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、吉林省职业病防治院、河南省职业病医院等单位相关人员的协助
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