2. 湖南省职业病防治研究院，湖南 长沙 410021;
3. 江苏省疾病预防控制中心，江苏 南京 210009;
4. 山东省医学科学院放射医学研究所，山东 济南 250062;
5. 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所，北京 100088;
6. 中国医学科学院放射医学研究所, 天津市放射医学与分子核医学重点实验室，天津 300192
2. Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases, Changsha 410021 China;
3. Jiangsu Center for Disease Prevention and Control, Nanjing 210009 China;
4. Institute of Radiation Medicine, Shandong Academy of Medical Sciences, Jinan 250062 China;
5. National Institute for Radiological Protection, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100088 China;
6. Institute of Radiation Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences, Tianjin Key Laboratory of Radiation Medicine and Molecular Nuclear Medicine, Tianjin 300192 China
国家职业卫生标准GBZ/T 201.2—2011《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（以下简称GBZ/T 201.2—2011）[1]自实施以来，在医用电子直线加速器放射治疗机房屏蔽设计、放射防护检测与评价、监督管理中均发挥了应有的指导作用，同时该标准对于保障放射治疗职业人群及公众的安全防护，科学规划医用电子直线加速器放疗装置屏蔽设计均有重要的应用意义。该标准自2011年3月1日实施以来已有近12年时间了，相关的放射治疗防护标准GBZ 121—2020[2]于2020年修订，国外也新发布了ISO 16645—2016[3]和IPEM 75—2017[4]等屏蔽规范类指南，有研究者比较了国内外标准的屏蔽设计方案[5-6]。为了解该标准在放射防护实践中的应用情况，收集该标准实施和应用过程中存在的问题和建议，对该标准在医疗机构从业人员的知晓情况、培训情况、应用情况和修订建议进行评估调研和结果分析。通过标准评估推进医疗机构人员科学应用标准技术指标，充分发挥标准的指导作用、规范电子直线加速器放射治疗机房的屏蔽计算、防护检测和评价，减少和避免放射治疗设备和场所运行中的事故隐患，维护放射治疗的辐射安全。
1 材料与方法 1.1 调查对象随机选取全国22个省开展医用电子直线加速器放射治疗医疗机构相关人员，覆盖了华东、华南、华中、华北、西北、西南和东北地区。
1.2 调查方法调查采用线上调查方法。参照WS/T 536—2017《卫生标准跟踪评价工作指南》[7]设计调查问卷，设置调查题目，并广泛征求专家意见。确定调查题目后使用问卷星在线调查网站设计在线调查问卷，问卷内容主要包括GBZ/T 201.2—2011知晓情况、培训情况、应用情况和修订建议等。完成问卷调试后向各调查目标发送调查问卷链接并同时发送调查函文本。
1.3 质量控制为保证标准评估结果的科学性和指导意义，对该标准评估的全过程实施了质量控制。确定了该标准调查评估的对象范围后，将问卷调查表经过内部论证校核和专家审核，斟酌专家反馈的每一条意见并反复修订调查表，问卷调查遵循客观公正原则，以事实为依据，实事求是对调查数据进行汇总分析，客观评估标准。
1.4 数据处理使用问卷星直接计算调查题目构成比。
2 结 果 2.1 调查对象调查对象来自22省份或直辖市的医疗机构人员共计340名，其中公立医疗机构人员占90%，职称以中级为主，占比43.2%，初级、副高和正高分别占25.9%、25.3%和5.6%；岗位以物理师为主，占比66.8%，医师和技师分别占14.7%和18.5%，本科以上学历占95.3%，相关工作年限10年及以上人员占56.2%。
2.2 知晓性情况对该标准的了解程度，“非常了解”或“了解”占79.11%，75%的调查对象认为该标准对于加速器10 MV X射线要考虑中子屏蔽，仅12.06%认为对于机房门外的剂量率限值是10 μSv/h，仍有8.24%的人认为标准对于控制室的剂量率限值是10 μSv/h，超过50%的调查对象知晓标准的机房屏蔽计算3种方法。
关于知晓性调查问题结果见表1。
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表 1 标准的知晓程度调查结果 Table 1 Results on the degree of awareness of the standard |
340名调查对象中191名接受过单位外机构对该标准的培训，培训机构包括卫生行政部门（40.31%）、监督管理部门（39.27%）、学会组织（11.52%）、专业标准委员会（7.33%）等。培训情况调查结果见表2。
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表 2 标准的培训情况调查结果 Table 2 Results on training on the standard |
对于该标准的应用认知，83.24%认为该标准得到普遍应用，16.76%的调查对象认为该标准没有得到普遍应用，其主要原因包括：涉及设备应用面不广、宣贯力度不够及标准不易理解等。调查对象认为该标准可应用于放射治疗建设项目职业病危害预评价（92.94%）、放射治疗建设项目职业病危害控制效果评价（90.88%）、放射治疗建设项目辐射环境影响评价（90.00%）、放射治疗场所放射防护检测（91.76%）、放射治疗设备性能的质量控制检测（68.53%）、放射治疗场所的防护设计（85.59%）、放射治疗设备的生产（47.65%）。93.53%的调查对象认为按照该标准设计的放射治疗机房基本能够有效降低场所外围放射工作职业人员和公众接受的剂量水平。
73.53%的调查对象每年使用该标准1次及以上，50.88%的调查对象应用过此标准开展放射治疗机房屏蔽计算。
关于标准的应用情况调查结果见表3。
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表 3 标准的应用情况调查结果 Table 3 Results on the application of the standard |
17.60%的调查对象认为该标准“需要修订”，44.71%的调查对象在应用标准过程中有与其他部门评审专家意见不一致的地方（其中经常有占7.06%，偶尔有占37.65%）。不一致的内容主要包括标准理解（66.45%）、剂量率控制目标（53.95%）、机房屏蔽估算方法（42.76%）。
随着放射治疗设备及技术的更新发展，36.47%认为该标准适用范围“非常适用”或“一般适用”（62.06%）。79.41%认为该标准规定的周围剂量当量率参考控制水平合理，20.00%认为基本理；62.65%认为根据居留因子限定，31.76%认为应全部限定为2.5 μSv/h。76.76%的调查对象认为需要增加示例，应增加的示列包括：螺旋断层放射治疗装置机房、核磁加速器治疗机房、赛博刀机房和带自屏蔽装置机房。88.82%认为对于10 MV X射线加速器机房要考虑中子屏蔽。
对该标准的修改建议调查结果见表4。
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表 4 标准修订建议调查结果 Table 4 Results on suggestions on the revision of the standard |
电子直线加速器在放射治疗中应用很广，北京市地方59台放射治疗备中49台为电子直线加速器[8]，实施标准追踪不仅可以有效的对现行标准进行优化和改进，也能促进标准更好的实施和应用[9-13] ，保障电子直线加速器应用的防护安全。从调查数据分析来看，本研究的调查对象以开展医用电子直线加速器治疗的医疗机构物理师为主，调查对象学历和职称均较高，从事放疗相关工作时间也较长。尽管回答“非常了解”或“了解”占79.11%，但能正确回答标准中对于机房门外剂量率控制要求和考虑中子屏蔽情况的的占比并不高，说明该标准在调查对象中掌握程度并不理想。究其原因，该标准有较强的技术性，不易掌握；从培训情况调查结果看仅56.18%的人员接受过培训，可结合不同人群制定不同宣贯目标，加大重要岗位人员的培训力度，确保标准中推荐的方法在全国范围内达成统一。
76.76%的调查对象认为需要增加示例，随着放疗技术的发展，标准实施以来也涌现了一些新型设备，包括术中放射治疗加速器及有用线束带有自屏蔽体的O型加速器。88.82%认为对于10 MV X射线加速器机房要考虑中子屏蔽。对于机房入口门处中子屏蔽的考虑，结合国外出版物也建议10 MV X射线考虑中子屏蔽。标准应及时修订增加计算示例和对10 MV X射线加速器机房要考虑中子屏蔽。
结合本次调查结果，充分了解了医疗机构对该标准的知晓、培训和应用情况，为将来标准修订和培训目标提供了方向，对保障医疗机构放射治疗人员职业健康和维护放射治疗安全提供了重要作用。
本次调查未对不同岗位的调查对象设置不同调查题目和分层统计分析可在后续研究中完善，对调查对象关注的中子屏蔽问题仍需进一步现场测量验证。
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