牙科X射线设备是口腔医院及口腔诊所的必备检查设备，也是使用频率最高的医用X射线检查设备之一，估计全球每年进行11 亿次牙科放射检查，全球平均检查频次为每年每千人151次检查^[1]。牙科X射线设备分为口内牙片机（intra-oral dental X-ray equipment，INTR）和口外牙科机（extra-oral dental X-ray equipment，EXTR），口内牙科摄影主要用于根尖片的拍摄，口外牙科摄影包括口腔全景摄影（panoramic imaging，PAN）、头影测量摄影（cephalometric imaging，CEPH）和口腔锥形束计算机体层摄影（cone-beam computed tomography，CBCT）^[2-3]。近年来，口腔CBCT在口腔放射影像检查中应用十分广泛^[4]。相对于其他口腔X射线检查，口腔CBCT检查曝光参数高、曝光时间长，其引发的对职业人员、受检者以及公众的辐射防护问题也引发了越来越多的关注^[5-6]。对于口腔放射学应用，国际组织和欧洲国家很早就认识到口腔诊疗中辐射防护的必要性，并制定了相应的牙科放射学辐射防护标准或指南^[7-8]。我国也非常重视牙科X射线设备的质量控制与放射防护工作^[9-10]，近几年相继更新了包括牙科X射线设备在内的放射诊断设备的质量控制检测规范和场所放射防护要求^[11-12]。

我国职业卫生标准GBZ 130—2020《放射诊断放射防护要求》^[11]中规定，“每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求”，即我国要求1间机房只能安装1台固定式的X射线诊断设备，也就是“一机一室”。考虑到辐射防护的最优化、距离屏蔽以及其他因素，对于不同类型诊断设备的机房面积和屏蔽厚度有具体要求。2020年7月，某公司发布了我国第一款“四合一”口腔X射线摄影设备，该设备集成了口腔CBCT摄影、全景摄影、头影测量摄影、口内牙片摄影等4种功能于一身。国家标准中并没有关于这类新设备机房设置及放射防护要求的明确规定，该设备的职业病危害放射防护评价和放射防护监管面临新的问题。新型放射诊断设备在设计时，应确保与传统放射诊断设备相比，职业人员、受检者和第三方不会面临额外的风险，并且符合利益风险比，本研究通过测量口腔“四合一”X射线设备运行时受检者位置处散射线剂量水平以及调查安全联锁设置情况，探讨口腔“四合一”设备的放射防护评价问题。

1 材料与方法 1.1 口腔CBCT设备

“四合一”口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，医疗器械注册证号：国械注准20203060635，型号Smart3D-X。

该设备主要由口外摄影组件和口内摄影组件两部分构成。口内摄影组件用于口内牙科X射线摄影，配备单独球管；口外摄影组件用于口腔CBCT摄影、全景摄影和头影测量摄影功能，共用一个球管。

口外摄影组件具有3档可选CBCT视野（filed of view，FOV），分别为：大视野16 cm × 10 cm，中视野8 cm × 8 cm，小视野5 cm × 8 cm。管电压可调范围60～100 kV，管电流可调范围2～10 mA，曝光时间12.5 s，等效滤过7 mm Al。口内摄影组件管电压可调范围60～70 kV，管电流为5 mA。

1.2 测量仪器

选用AT1123型X、γ巡测仪对“四合一”设备所在机房内受检者位置处散射线剂量水平进行测试，仪器经中国计量科学研究院检定合格。

1.3 测试场地

为了模拟临床实际条件，按照GBZ 130—2020标准^[11]对口腔CBCT设备的最低要求，选定一间机房有效使用面积5 m²、最小单边长度2 m的调试机房开展测试，示意图见图1。

1.4 测试条件

全景扫描是线形束扫描，CBCT是锥形束扫描，锥形束扫描时散射剂量较大^[13-14]，且FOV越大产生的散射线水平越高^[15-16]，本研究测试条件中均选用CBCT扫描模式，FOV均选最大16 cm × 10 cm。

CBCT扫描参数选用最大条件（100 kV，10 mA，12.5 s）和常用条件（100 kV，6 mA，12.5 s）两种。口内摄影组件曝光时选用最大条件（70 kV，5 mA，2.0 s）。

1.5 测试方法

以口腔CBCT性能模体（型号SedentexCT IQ）模拟受检者头部，用AT1123巡测仪测量受检者分别接受口内机和口外机检查时，受检者位置处的散射线剂量水平，以周围剂量当量率H*（10）表示。巡测仪有效测量点位于受检者位置，测量高度距地面1 m，每个点曝光2次，记录每次曝光时的测量值，取2次曝光的平均值。

2 结　果 2.1 口内摄影组件对CBCT扫描时受检者位置剂量的影响

在5 m²机房内，分别在单独安装口外摄影组件，及同时安装口外摄影组件和口内摄影组件2种情景下，测试接受口腔CBCT检查的受检者位置处的散射线剂量水平，分析口内摄影组件对受检者位置剂量的影响，示意图见图2，检测结果见表1。从表1可以看到，CBCT扫描时，口内摄影组件的存在对于受检者位置处的散射线检测数值无明显差异，数值的变化属于正常牙科设备和测试仪器的波动。

2.2 口外摄影组件对口内摄影组件曝光时受检者位置剂量的影响

为模拟临床口内X射线检查时射线的不同入射方向，测试时以受检者背靠机房墙壁面向机房内部为前方，口内摄影组件曝光时主射线束选择3个方向。分别是右→左、前→后和左前→右后，测试示意图见图3。

为比较口腔“四合一”设备的配置中口外摄影组件对口内摄影组件曝光时受检者位置剂量的影响，按照GBZ 130—2020标准对口内机房的最小要求，在5 m²（2.5 m × 2 m）机房内同时安装口外摄影组件和口内摄影组件，和仅安装口内摄影组件，测试口内摄影组件3个入射方向时受检者位置处的散射线剂量，分析口外摄影组件对受检者位置剂量的影响。检测示意图见图4，检测结果见表2。从表2可以看出，在5 m²机房内，口外摄影组件的存在，对接受口内机检查的受检者位置处的散射剂量水平无明显影响。

3 讨　论

开展口腔X射线检查时，受检者会接收到来自球管主射线、机房内散射线以及球管漏射线的剂量，其中机房散射线和球管漏射线对口腔X射线系统的成像无意义，在实际临床工作中，需要从辐射防护最优化的角度，在满足诊断影像的前提下尽可能地降低受检者剂量，并且在机房内不得放置与临床检查无关的杂物，降低机房内的散射线剂量水平。国内外已有部分学者调查研究了临床受检者接受口内牙科X射线机检查时的剂量^[17]以及口外牙科X射线机的受检者剂量^[18-20]，并对不同防护条件下接受口腔X射线设备检查的受检者的辐射剂量开展了比较研究^[21-22]。对于新出现的口腔“四合一”设备，其机房内不同组件对受检者位置处散射剂量水平的影响还未见研究报道。

随着正畸及种植医疗服务的不断普及，越来越多的口腔医疗机构开始配备包括全景摄影、头影测量摄影、CBCT摄影等功能的口外X射线摄影设备。据调研，口腔“四合一”X射线设备属于国内首创，解决了一部分市场需求，并且已经陆续有其它厂家注册和生产这种设备。针对这种新型口腔“四合一”X射线设备，本研究对设备的不同组件对受检者位置处的散射剂量进行了测试，发现对于5 m²的机房，口外摄影组件曝光时，收缩在墙壁上的口内摄影组件并不会增加机房内的散射线；口外摄影组件的存在对于接受口内机检查的受检者散射剂量没有明显影响。其原因可能是口内组件体积较小，口外机组件曝光时口内机组件紧贴在墙上，其所带来的散射很小；另外口内机曝光时能量较低，时间较短，视野很小（一般为直径6 cm），机房内整体散射线水平较低。因此从机房内散射剂量的角度，口腔“四合一”设备中口内摄影组件和口外摄影组件造成的散射线对受检者剂量和影像质量基本无影响。

对于新型设备的放射防护监管与评价，除了考虑散射辐射对患者的影响外，还需要考虑辐射安全与运行问题。口腔“四合一”X射线设备是将口内机组件和口外机组件组合成了新的口腔检查设备，包含2个球管，厂家在产品设计时须利用红外联锁或者供电联锁等方式，避免口内、口外2个组件同时曝光。此外，由于机房内同时存在口内机组件和口外机组件，厂家还需要保证在口外机组件旋转运行时，口内机组件不会出现在口外机的旋转轨迹上。本研究中的设备的安全联锁功能设计为只有当口内摄影组件收回靠在墙壁上时，口外摄影组件部分才能激活并曝光，保护受检者不会受到意外照射，各组件运行时不会发生意外碰撞。

对于相关标准中未涉及的新设备的防护要求，需要从设备使用的正当性、辐射防护最优化等方面进行综合考虑，既要引导放射诊疗技术合理应用，促进放射诊疗工作有序发展，保障职业人员、受检者以及周围公众的辐射安全和设备运行安全。通过本研究结果，笔者认为对于口腔“四合一”设备，在满足设备安全联锁，口内组件和口外组件不可能同时曝光，并且任何运行状态下，各组件都不会发生碰撞的条件下，可以暂时按照GBZ 130—2020表2中“口腔CBCT坐位扫描/站位扫描”的机房最小使用面积5 m²和机房最小单边长度2.0 m的要求执行。在执行牙科X射线检查时，应根据临床需要选择适当的检查手段，在满足影像诊断要求的前提下，选择剂量较低的X射线影像检查设备，并尽可能降低曝光参数，对受检者使用个人防护用品和辅助防护设施^[8，13]，降低受检者所接受的辐射剂量，切实保护职业人员和受检者健康权益。

本研究为国家职业卫生标准（GBZ 130—2020）的应用及之后的修订提供了支持，为此类设备的行政管理和卫生监督提供了参考。