随着社会经济发展和人民生活水平的提高,口腔牙齿健康引起公众广泛关注,使得省内口腔诊所不断涌现,牙科X射线诊断设备迅速增加。口内牙片机和全景机是诊疗牙科疾病的主要设备之一[1];锥形束 CT(cone-beam computed tomography,CBCT) 以其能呈现三维影像等优势,近年来被广泛应用于口腔疾病的诊断和预后评估[2-3]。目前,口腔诊所通常混建在居民住宅和商业区的建筑内部,具有建设规模小、工作人员数量少、没有专门的放射影像专业人员且人员流动性大等特点。为保障放射工作人员、受检者、患者以及公众的身体健康与放射安全,牙科X射线诊断机房的放射防护及措施管理至关重要。本文随机选取2021年广东省44家口腔诊所的牙科X射线诊断建设项目,对其设备及机房、人员等相关辐射防护措施和防护效果进行探讨。
1 对象与方法 1.1 研究对象选取44家口腔诊所为研究对象,涉及56间牙科诊断机房及其控制室;射线装置包括56台牙科X射线诊断设备,其中坐位/站位扫描三合一CBCT机42台,四合一智能口腔CBCT机1台,全景机2台,口内牙片机11台。
1.2 放射卫生现场调查调查内容包括工程分析、机房平面布局、放射防护措施(含安全联锁与警示系统、排风系统、个人防护用品配置等辅助设施)及放射防护管理(包括放射工作人员和专(兼)职管理人员的配置、放射防护管理体系、职业健康监护及档案建立)等,并对其进行综合分析。
1.3 检测设备及检测方法采用Raysafe X 射线机多功能质量检测仪和牙科性能检测模体、AT1123辐射检测仪等设备进行检测,上述检测设备经检定均在有效期内。
按照WS 581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》(2021年5月1日前有效)、WS 76—2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(2021年5月1日实施)[4]的检测方法,开展牙科X射线设备的防护性能及质量控制检测;按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ 130—2020)[5]的检测方法,开展机房屏蔽体外周围剂量当量率水平检测。
2 结 果 2.1 机房平面布局和规格56间牙科X射线诊断机房中新建49间(87.5%)、改建7间(12.5%)。有42间机房(75.0%)与其他商铺或居民住宅相邻,有20间(35.7%)的顶棚设置有防护隔层,高约1.0~1.5 m,并设检测口。所有机房均为隔室操作,22间机房(39.3%)在防护墙上设置观察窗,34间(60.7%)在防护门上设置观察窗。有53间机房(94.6%)观察窗的位置有利于观察到受检者或患者状态,机房内、外平面布局合理;有3间机房(5.4%)出现监控死角,需增设摄像头,其平面布局基本合理。
43间CBCT室(76.8%)、2间全景机房(3.6%)和11间牙片机房(19.6%)有效使用面积分别为5.05~8.58 m2、5.08~5.40 m2和2.85~3.83 m2,最小单边长度分别为2.01~2.70 m、2.20~2.37 m和1.50~1.86 m,均符合国家标准的要求。
2.2 牙科X射线摄影质量防护性能及控制验收检测对56台牙科X射线设备的管电压标称值、管电压指示的偏离、输出量重复性、曝光时间指示的偏离、有用线束半值层、高对比分辨力和低对比分辨力等项目进行结果分析,其防护性能及质量控制均能满足标准要求。见表1。
56间牙科X射线诊断机房周围辐射水平为本底值~1.47 μSv/h,均满足国家标准要求。有88个检测点的测量值高于本底水平,主要分布在机房防护门24处(27.3%)、观察窗19处(21.6%)、防护墙15处(17.0%)及操作位11处(12.5%)等,提示有一定程度的射线泄漏。见表2。
56间机房中55间(98.2%)设置了有效动力排风装置;53间(94.6%)防护门上方设置了工作状态指示灯,灯箱处设置“射线有害、灯亮勿入”的警示语句;52间(92.9%)在机房防护门外醒目位置张贴规范的电离辐射警告标志、在机房门上或侧旁张贴放射防护注意事项;51间机房(91.1%)设置了自动闭门器、配备了个人防护用品;有效设置门灯联锁和公告栏的机房分别有54间(96.4%)和48间(85.7%)。见表3。
44家(100.0%)口腔诊所均配置了专(兼)职放射防护管理人员;有43家(97.7%)配备了口腔影像专业医师,有1家(2.3%)的放射工作人员未能查证其注册地点在本诊所。
44家诊所(100.0%)的放射工作人员均按要求完成了职业健康体检、放射防护知识培训和个人剂量监测。制定相对完善的《放射事件应急处理预案》和《放射防护安全管理制度》等制度的口腔诊所分别有37家(84.1%)、39家(88.6%),有个别诊所生搬硬套综合医院管理制度的内容。35家(79.5%)诊所建立了相对健全的放射工作人员职业健康监护档案、培训档案和个人防护用品使用登记台账等放射防护卫生管理档案。见表4。
GBZ 130—2020标准规定,X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全[5]。除外,卫生行政部门及其他辐射安全主管部门尚未在标准、法规层面对此类机房的选址有明确规定。而口腔诊所这类医疗机构大部分建设在商住两用建筑的内部,很可能涉及辐射敏感人群,容易引发辐射相关的社会问题。因此,亟待完善此类问题的法规、标准建设。
四合一智能口腔CBCT机为双球管的新型设备,按标准要求,其机房规格应满足“最小有效使用面积30 m2和最小单边长度4.5 m”的要求;但因其体积较小,完全套用标准来建设此类机房,则显然不合适。国家卫生健康委放射卫生标准专业委员会认为,北京朗视仪器有限公司生产的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(Smart 3D-X)机房可以参考口腔CBCT(坐位扫描/站位扫描)机房面积和单边长度要求执行。因此,随着新型设备的不断涌现,建议对GBZ 130—2020标准的内容进行及时调整和更新。
3.2 放射防护性能与工作场所检测56台牙科X射线设备的防护性能、质量控制均为良好。而郑海英等[6]在2016年珠三角某市牙片机的防护性能调查时指出,牙片机曝光时间指示的偏离合格率为65.7%,国产牙片机和进口牙片机合格率为54.7%和90.9%;石红梅等[7]调查的北京市东城区牙科X射线机设备总体合格率为92.68%。由此可知,随着近年来放射诊疗专项整治工作的深入开展,口腔诊所能严格按照放射诊疗许可的条件,进一步规范地配置放射诊疗设备。
目前,适用于牙科X射线设备检测的技术标准有《医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范》(WS 76—2020),但其不适用于口腔锥形束 CT的质量控制检测。2021年1月实施的团体标准《口腔锥形束 CT 质量控制检测规范》(T/WSJD 8—2020)规定了CBCT的质量控制检测要求[8]。但绝大多数放射卫生技术服务机构对团体标准的认可度不高,对该项团体标准中的项目未进行相关的评审、认证。我省建议现阶段可参考团体标准进行检测,但在一定时间内实际操作起来存在困难。目前,《锥形束X射线 CT(CBCT)设备质量控制检测标准》正在制定。因此,建议加快出台国家或行业标准,为口腔锥形束CT的质量控制的规范检测提供技术依据。
88处出现超本底范围的检测点主要分布在机房防护门、观察窗、防护墙及操作位等,这与郑海英等[9]报道的情况基本一致,说明机房门及门把手、观察窗仍是防护的薄弱环节。因此,机房的防护设计与施工质量的监管等不容忽视,提醒诊所责任人要加强机房建筑施工质量的监管。
3.3 放射工作人员的配置管理《放射诊疗管理规定》明确提出,开展X射线影像诊断工作的医疗机构,应具有专业的放射影像医师。但省内外大部分口腔诊所招聘专业的放射影像医师相对困难。为解决这个问题,我省在全省放射诊疗专项整治工作中提出了应对方案,即“在口腔门诊部、口腔诊所等医疗机构中执业,且执业范围为‘口腔专业’的医师,参加县级以上卫生行政部门组织的口腔影像专业培训并取得相关合格证明后,可同时视为口腔影像专业医师”。但从长远考虑,有必要在国家相关规律规章层面,规范口腔诊所放射工作人员的配置要求。
由于口腔诊所众多,口腔影像专业医师的需求量大,存在个别持证人员频繁更换诊所的“挂证”现象,导致人员管理混乱,设备操作不规范及影像质量无法保证,从而可能给受检者和患者带来健康影响。因此,卫生行政部门在竣工验收或日常监督时,对存疑人员应核查其主要执业点,以加强对放射工作人员的监管。
结合口腔诊所建设的特点,建议加强日常放射卫生监督、诊疗行为及放射技术服务行为的规范化建设[10],以切实保护工作人员、受检者与患者及公众的健康与放射安全。
[1] |
高泽宇, 王立华, 李腾飞, 等. 颌面全景检查中受检者晶状体受照剂量研究[J]. 中国辐射卫生, 2019, 28(3): 282-285. Gao ZY, Wang LH, Li TF, et al. The exposure dose of lens in maxillofacial panoramic examination[J]. Chin J Radiol Health, 2019, 28(3): 282-285. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2019.03.017 |
[2] |
苏少华, 任少华. CBCT在口腔颌面外科诊疗中的应用及进展[J]. 疾病监测与控制, 2020, 14(6): 501-504. Su SH, Ren SH. Application and progress of CBCT in diagnosis and treatment of oral and maxillofacial surgery[J]. J Dis Monit Control, 2020, 14(6): 501-504. DOI:10.19891/j.issn1673-9388.(2020)06-0501-03 |
[3] |
de Boer EWJ, Dijkstra PU, Stegenga B, et al. Value of cone-beam computed tomography in the process of diagnosis and management of disorders of the temporomandibular joint[J]. Br J Oral Maxillofac Surg, 2014, 52(3): 241-246. DOI:10.1016/j.bjoms.2013.12.007 |
[4] |
中华人民共和国国家卫生健康委员会. WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范[S]. 北京: 中国标准出版社, 2020. National Health Commission of the People’s Republic of China. WS 76—2020 Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment[S]. Beijing: Standards Press of China, 2020. |
[5] |
中华人民共和国国家卫生健康委员会. GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求[S]. 北京: 中国标准出版社, 2020. National Health Commission of the People’s Republic of China. GBZ 130—2020 Requirements for radiological protection in diagnostic radiology[S]. Beijing: Standards Press of China, 2020. |
[6] |
郑海英, 温小庭, 罗小铭, 等. 珠三角某市牙片机防护性能调查分析[J]. 中国辐射卫生, 2016, 25(2): 208-209. Zhang HY, Wen XT, Luo XM, et al. Investigation and analysis on the protective performance of dental film machine in a city of Pearl River Delta[J]. Chin J Radiol Health, 2016, 25(2): 208-209. DOI:10.13491/j.cnki.issn.1004-714X.2016.02.029 |
[7] |
石红梅, 赵思京, 魏祥, 等. 北京市东城区牙科X射线机性能及防护检测评价[J]. 中国辐射卫生, 2021, 30(5): 577-580. Shi HM, Zhao SJ, Wei X, et al. Investigation on quality control and radiation protection of dental X-ray equipment in Beijing Dongcheng District[J]. Chin J Radiol Health, 2021, 30(5): 577-580. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2021.05.011 |
[8] |
刘祥铨, 吴京颖. 2021年福州市16家口腔锥形束CT建设项目放射性职业病危害控制效果分析[J]. 预防医学论坛, 2021, 27(6): 428-430. Liu XQ, Wu JY. Analysis on control effect of radiation occupational hazards in 16 oral conebeam CT construction projects[J]. Prev Med Trib, 2021, 27(6): 428-430. DOI:10.16406/j.pmt.issn.1672-9153.2021.06.008 |
[9] |
郑海英, 邓东峥, 陈伟, 等. 某市CBCT机房放射防护检测结果分析[J]. 中国城乡企业卫生, 2021, 36(8): 122-123. Zheng HY, Deng DZ, Chen W, et al. Analysis of radiation protection test results in CBCT room of a city[J]. Chin J Urban Rural Enterp Hyg, 2021, 36(8): 122-123. DOI:10.16286/j.1003-5052.2021.08.046 |
[10] |
王晓芳, 苗泉, 赵海峻, 等. 医疗机构放射卫生规范化管理的做法和体会[J]. 中国辐射卫生, 2021, 30(2): 185-188. Wang XF, Miao Q, Zhao HJ, et al. Practice and experience of standardized management of radiation hygiene in medical institutions[J]. Chin J Radiol Health, 2021, 30(2): 185-188. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2021.02.014 |