中国辐射卫生  2022, Vol. 31 Issue (2): 214-218  DOI: 10.13491/j.issn.1004-714X.2022.02.015

引用本文 

魏霆, 吴燕平. 造影剂碘普罗胺在妇科盆腔CT检查中的效果及其安全性[J]. 中国辐射卫生, 2022, 31(2): 214-218. DOI: 10.13491/j.issn.1004-714X.2022.02.015.
WEI Ting, WU Yanping. Efficacy and safety of iopromideas a contrast agent in gynecological pelvic CT examination[J]. Chinese Journal of Radiological Health, 2022, 31(2): 214-218. DOI: 10.13491/j.issn.1004-714X.2022.02.015.

文章历史

收稿日期:2021-11-17
造影剂碘普罗胺在妇科盆腔CT检查中的效果及其安全性
魏霆 , 吴燕平     
福建省妇幼保健院,福建 福州 350005
摘要目的 探究与分析造影剂碘普罗胺在妇科盆腔CT检查中的效果及其安全性。方法 运用回顾性研究方法,选取我院2018年2月—2021年1月收治的78例接受妇科盆腔CT增强检查者作为研究对象,观测全部患者的影像质量、全身及局部耐受性和相关不良反应。结果 在78例检查中,影像质量优良率为97.44%,患者耐受度为97.44%。患者出现恶心呕吐、头晕头痛、局部痛感、面部潮红的轻度不良反应占8.98%;有2例患者分别出现剧烈呕吐和胸闷气促,并伴有全身性皮疹的中度不良反应,给予相应处置后,患者均恢复正常。结论 非离子型造影剂碘普罗胺在妇科盆腔CT增强检查中能获得良好的影像质量,碘普罗胺的不良反应发生率低于离子型碘造影剂,但高于其他非离子型造影剂。
关键词造影剂    碘普罗胺    妇科盆腔    CT    安全性    
Efficacy and safety of iopromideas a contrast agent in gynecological pelvic CT examination
WEI Ting , WU Yanping     
Fujian Maternity and Child Health Hospital, Fuzhou 350005 China
Abstract: Objective To investigate the efficacy and safety of iopromide as a contrast agent in gynecological pelvic CT examination. Methods In a retrospective study, 78 patients hospitalized from February 2018 to January 2021 who underwent contrast-enhanced gynecological pelvic CT were involved to investigate the image quality, systemic and local tolerance, and adverse reactions. Results Among the 78 cases, 97.44% had excellent image quality and 97.44% showed tolerance. Mild adverse reactions such as nausea and vomiting, dizziness, headache, local pain, and facial flushing occurred in 8.98% cases. Moderate adverse reactions included severe vomiting with generalized rash (one case) and chest tightness and shortness of breath with generalized rash (one case), and both patients returned to normal after treatment. Conclusion The non-ionic contrast agent iopromide can be used to obtain good image quality in gynecological pelvic CT examination. The incidence of adverse reactions of iopromide is lower than ionic iodine contrast agents, but higher other non-ionic contrast agents.
Key words: Contrast agent    Iopromide    Gynecological pelvic cavity    CT    Safety    

CT增强扫描作为临床应用较为广泛的检查诊断方法,对绝大多数病变的早期发现具有重要的临床意义及价值;不过在为患者实施CT增强扫描期间,其造影剂质量的好坏可直接对影像质量带来影响,同时也容易在一定程度上出现用药安全性问题[1]。本文运用回顾性研究方法,就我院运用造影剂碘普罗胺在妇科盆腔CT增强检查中的效果及其安全性进行探讨,旨在为获得更好的临床诊疗方案提供合理依据。

1 材料与方法 1.1 一般材料

选取我院自2018年2月—2021年1月收治的78例接受妇科盆腔CT增强检查者作为研究对象,年龄在19~75岁,平均年龄为(44.73 ± 5.58)岁,已婚49例,未婚29例。

1.2 方法

询问患者的既往疾病者,纳入研究标准:①身体质量指数(BMI)≤30 kg/m2;②患者及家属同意且签署知情同意书。排除标准:①造影剂或碘过敏者;②严重肾功能不全的患者;③备孕、怀孕者;④甲亢或甲状腺毒症;⑤48 h内服用二甲双胍的患者;⑥3天内接受消化道钡剂造影者。

造影剂碘普罗胺注射液(商品名:优维显,碘浓度300 mg/mL,拜耳医药保健有限公司广州分公司,注册证号:H20171334,规格:100 mL:62.34 g)的用量为1.5 mL/kg,通过拜耳公司生产的Spectris Solaris EP型号远距离控制高压造影注射系统,为患者经肘静脉实施一次性快速注射,注射速度为3 mL/s。在为患者实施造影前15 min静推地塞米松5 mg。

通过语言沟通和护理行为,做好患者的应激心理反应评估和护理干预,消除或降低患者的紧张焦虑情绪,从而降低因患者心理因素诱发或加重的CT增强扫描期间的不良反应[2]。从注射造影剂至造影结束一般需要5 min,期间密切观察患者相应症状,一旦出现不良反应,马上停止注射造影剂,迅速评估患者的状况和不良反应严重程度,并针对不同程度的不良反应采取相应的处置办法。造影结束后留观患者30 min,确认患者一切正常方允许其离开。

1.3 CT检查

全部受检人员均采用通用电气公司生产的Brightspeed Elite型号16排螺旋CT扫描机,以此对其盆腔或者全腹部进行扫描,扫描层厚为7.5 mm,扫描的方式以连续螺旋扫描为主。扫描的范围自耻骨联合开始向上直至髂嵴水平,全部患者首先给予常规的平扫,之后再进行增强扫描。保证在相同的条件下为患者实施检查并进行对比。

1.4 评价指标

由2位临床经验丰富的影像科副主任医师各自独立阅片,诊断或商讨一致后共同出具报告。观察全部患者的影像质量,全身、局部耐受性以及相关不良反应。

1.4.1 影像质量评价标准[3]

将影像对比效果非常突出,无伪影和错层,能够就此做出准确的判断,评为影像质量优;将影像对比效果较好, 有轻度的伪影或者错层,可做出诊断,评为影像质量良;将影像对比情况尚可,有中度的伪影或者错层,可做出一定的诊断,评为影像质量中;将影像对比效果较差,出现严重的伪影和错层,无法做出相应诊断,评为影像质量差。影像质量优良率 = (优+良)/总例数 × 100%。

1.4.2 全身及局部耐受性评价标准[4]

将患者在扫描期间均未出现任何不良反应评为耐受性很好;将只出现了轻度的不良反应,但并不需要特殊的处理评为耐受性好;将出现了中度的不良反应,经过对应处理后仍然能够继续检查评为耐受性一般;将出现了重度的不良反应,无法继续检查评为耐受性差。耐受度 = (很好 + 好)/总例数 × 100%。

1.4.3 造影剂不良反应判定标准

参照中华医学会放射学分会碘对比剂使用指南(第2版)和美国放射学会对比剂指南2018年版[5-6],根据患者涉及各系统器官反应程度、症状表现和是否需要治疗,将不良反应分为轻度、中度和重度。①轻度:表现为消化系统、皮肤黏膜的症状,具自限性一般不需要处理,如恶心呕吐、头晕头痛、局部痛感、面部潮红、轻度荨麻疹;②中度:在轻度不良反应的基础上,表现为呼吸或心血管系统症状,临床需给予对症处理,如荨麻疹程度加重为全身性皮疹、颜面部水肿、反复恶心、剧烈呕吐、轻度喉头水肿及支气管痉挛导致的胸闷气促、轻度和暂时性血压下降等;③重度:体征和症状通常会危及生命,需立即抢救,主要见于重度支气管痉挛、喉头水肿导致的呼吸困难、低血压休克导致的面色苍白、意识模糊、昏迷,以及心律失常及心脏骤停等。

1.5 统计学处理

采用SPSS18.0统计软件对数据进行分析,计算患者的影像质量情况、耐受情况以及不良反应的百分比。

2 结 果 2.1 患者影像学质量

表1汇总了78例患者注射造影剂碘普罗胺后行妇科盆腔CT检查的影像学质量结果。其中,影像质量优良率为97.44%,未发现影像学质量为差的情况。

表 1 患者影像学质量统计 Table 1 Imaging quality
2.2 患者耐受情况

表2汇总了78例患者注射造影剂碘普罗胺后行妇科盆腔CT检查的耐受情况。其中,患者耐受度为97.44%,未发现有耐受情况差的患者。

表 2 患者耐受情况统计 Table 2 Patient tolerance
2.3 患者不良反应情况

表3汇总了78例患者注射造影剂碘普罗胺后行妇科盆腔CT检查出现不良反应的情况。有5例患者给药后30 s出现不良反应,有2例患者给药后3~8 min出现不良反应,有2例患者给药后13~21 min出现不良发应。轻度不良反应无需特殊处理,中度不良反应处理后得到很好缓解。对出现不良反应的患者密切观察体温、脉搏、呼吸、血压以及全身一般情况,防止向重症发展。

表 3 患者发生不良反应情况 Table 3 Adverse reactions
3 讨 论

20世纪50年代三碘苯即泛影酸被发现,之后发现的有机碘造影剂都是由其衍生而来。根据在溶液中能否电离,碘造影剂分为离子型和非离子型,再分为单体和二聚体;根据与人体血浆渗透压的关系分为高渗、次高渗、等渗。渗透压、电荷、水溶性、粘滞度、化学毒性(取决于碘造影剂结构中疏水区与生物大分子的结合能力)、碘浓度等参数关系到碘造影剂的安全性。

碘普罗胺是非离子型次高渗单体碘造影剂,甘淼等[7]研究对比了非离子型次高渗碘造影剂碘海醇、碘佛醇、碘帕醇及碘普罗胺的不良反应,其中碘帕醇发生不良反应的概率最小,碘普罗胺发生不良反应的概率最高。碘普罗胺引发的不良反应多以速发型为主,多见与给药剂量无关的过敏反应,因过敏试验本身可能导致严重或致命的过敏反应,且小剂量的碘普罗胺所做的过敏试验没有预测价值,所以并不推荐[8]

药品说明书在“使用/操作说明”中要求“在使用之前应将碘普罗胺注射液加热至体温”,而“贮藏”要求在“30℃以下保存”,实际贮藏环境室温长期维持在25℃左右,本院用药前加热的执行贯彻不到位。加热至37℃可以降低碘普罗胺注射液的粘滞度,让患者对药物有更好的耐受使注射更容易,减少微循环障碍降低造影剂肾病(contrast-induced nephropathy,CIN)发生率[9],因此使用前加热还是应当遵照的。

CIN是指排除其他导致血清肌酐升高因素,患者在血管内应用造影剂后72 h内出现的急性肾功能损伤;其诊断标准是用药72 h内血清肌酐较基线值升高25%或≥0.5 mg/dL(44.2 μmol/L)。CIN的危险因素中与造影剂相关的,包括造影剂的给药剂量、含碘量、渗透压、离子性、粘滞度、给药途径等。李茜等[10]研究和刘书田等[11]研究表明离子型高渗造影剂、非离子型次高渗单体造影剂、非离子型等渗二聚体造影剂相较,发生CIN的风险依次降低,造影剂不良反应的发生率也依次降低。

造影剂诱发的CIN与造影剂给药剂量相关,一般用量不得超过估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)的2倍,每增加100 mL的造影剂,CIN风险则增加12%。陈丽英等[9]研究对比碘普罗胺给药常规剂量组2 mL/kg和低剂量组1 mL/kg,在扫描条件、使用设备、注射速度一致的前提下,二者在图像质量和发现肾脏肿瘤的类型方面均无显著性差异,而后者给药剂量只有前者的一半,从而降低导致CIN的风险。

预防CIN的有效措施包括水化,本院水化治疗执行情况良好。具体医嘱是CT增强扫描前4 h开始,饮水500 mL/h,合计2 000 mL;扫描结束后继续保持多饮水多排尿。水可以促进肾脏内血管扩张,通过增加尿量预防造影剂在肾脏内结晶,减小对肾小管的毒性从而预防CIN。本院严格执行CT增强扫描禁忌排除标准,积极落实水化治疗预防,选用非离子型造影剂,给予患者较小的碘普罗胺注射剂量等措施对预防CIN有积极意义。

覃慧等[12]研究对非离子型造影剂的注射速率进行对比分析,发现高注射速率V≥3.5 mL/s相较低注射速率V≤2.5 mL/s,增加轻度不良反应的发生风险,因此在确保可以满足诊疗需要的前提下,应尽可能选较低注射速率给药。唐雪苗等[13]研究表明非离子型造影剂碘普罗胺与离子型造影剂复方泛影葡胺在CT增强扫描检查中的增强效果基本一致,差异无统计学意义。

本次研究结果显示,该组患者实施妇科盆腔CT检查时,影像质量优良率为97.44%;患者耐受度为97.44%;出现恶心呕吐、头晕头痛、局部痛感、面部潮红等轻度不良反应占8.98%;有2例患者分别出现剧烈呕吐和胸闷气促,并伴有全身性皮疹的中度不良反应,给予相应处置后患者均恢复正常。

综上所述,造影剂碘普罗胺在妇科盆腔CT增强检查中能获得良好的影像质量。碘普罗胺的不良反应发生率低于离子型碘造影剂,但高于其他非离子型造影剂。相对低渗、非离子型、亲水性、低粘滞度、低毒性、低剂量是今后碘造影剂药物研发的方向。本研究样本量偏小,在今后的研究中可进一步扩大样本量,并增加观察评价指标,以此更好地对造影剂碘普罗胺的应用进行评价。

参考文献
[1]
何敏. 造影剂碘普罗胺的不良反应研究[J]. 临床医药文献电子杂志, 2019, 6(61): 151-152.
He M. Study on the adverse reactions of the contrast agent iopromide[J]. Elect J Clin Med Liter, 2019, 6(61): 151-152.
[2]
胡燕, 陆蓬, 戴洪修. CT增强患者心理干预护理[J]. 中国辐射卫生, 2007, 16(2): 228-229.
Hu Y, Lu P, Dai HX. Communication and psychological intervention for the patients during CT enhancement[J]. Chin J Radiol Health, 2007, 16(2): 228-229. DOI:10.3969/j.issn.1004-714X.2007.02.056
[3]
王天宇, 于飞. 非离子型造影剂碘海醇在妇科盆腔CT检查中的应用效果及安全性分析[J]. 实用妇科内分泌电子杂志, 2020, 7(25): 129-130. DOI: 10.16484/j.cnki.issn2095-8803.2020.25.083.
Wang TY, Yu F. The application effect and safety analysis of non-ionic contrast agent iohexol in gynecological pelvic CT examination[J]. Elect J Pract Gynecol Endocrinol, 2020, 7(25): 129-130. DOI: 10.16484/j.cnki.issn2095-8803.2020.25.083.
[4]
谭世碧. 非离子型造影剂碘海醇在妇科盆腔CT检查中的应用效果及安全性观察[J]. 医药前沿, 2019, 9(5): 144-145. DOI: 10.3969/j.issn.2095-1752.2019.05.103.
Tan SB. The application effect and safety observation of non-ionic contrast agent iohexol in gynecological pelvic CT examination[J]. Front Med, 2019, 9(5): 144-145. DOI: 10.3969/j.issn.2095-1752.2019.05.103.
[5]
中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组. 碘对比剂使用指南(第2版)[J]. 中华医学杂志, 2014, 94(43): 3363-3369. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2014.43.003.
The Working Group on the Safe Use of Contrast Agents of the Radiology Branch of the Chinese Medical Association. Guidelines for the use of iodine contrast agents (Second Edition)[J]. Chin Med J, 2014, 94(43): 3363-3369. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2014.43.003.
[6]
Kodzwa R. ACR manual on contrast media: 2018 updates[J]. Radiol Technol, 2019, 91(1): 97-100.
[7]
甘淼, 刘畅, 赵丽, 等. CT对比剂急性不良反应的相关因素分析[J]. 中国医科大学学报, 2020, 49(5): 458-462.
Gan M, Liu C, Zhao L, et al. Analysis of related factors of acute adverse reaction caused by contrast agents used in computed tomography[J]. J China Med Univ, 2020, 49(5): 458-462. DOI:10.12007/j.issn.0258-4646.2020.05.016
[8]
程小平, 朱雅健, 刘学良. 157例碘普罗胺注射液药品不良反应报告分析[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(12): 904-906,912.
Cheng XP, Zhu YJ, Liu XL. 157 cases of adverse drug reactions induced by iopromide injection[J]. Chin J Pharmacovigil, 2020, 17(12): 904-906,912. DOI:10.19803/j.1672-8629.2020.12.12
[9]
陈丽英. 低剂量对比剂在肾脏肿瘤螺旋CT扫描中的应用[J]. 中国辐射卫生, 2010, 19(3): 370-371.
Chen LY. Effects of low dose contrast medium on renal tumor diagnosis with spiral CT scanning[J]. Chin J Radiol Health, 2010, 19(3): 370-371. DOI:10.13491/j.cnki.issn.1004-714X.2010.03.053
[10]
李茜, 邢建峰, 王丰, 等. 非离子型与离子型对比剂不良反应及对肾功能指标影响观察[J]. 药物流行病学杂志, 2018, 27(8): 518-521.
Li Q, Xing JF, Wang F, et al. Study of adverse reactions of non-ionic and ionic contrast and their influence on renal function index[J]. Chin J Pharmacoepidemiol, 2018, 27(8): 518-521.
[11]
刘书田, 黄杰. 等渗及次高渗对比剂引起患者发生对比剂肾病的比较[J]. 深圳中西医结合杂志, 2021, 31(8): 10-12. DOI: 10.16458/j.cnki.1007-0893.2021.08.005.
Liu SH, Huang J. Comparison of isotonic and sub-hypertonic contrast agents causing contrast agent nephropathy in patients[J]. Shenzhen J Integr Tradit Chin Western Med, 2021, 31(8): 10-12. DOI: 10.16458/j.cnki.1007-0893.2021.08.005.
[12]
覃慧. 非离子型对比剂注射速率对CT增强扫描患者不良反应的影响[J]. 中外医学研究, 2018, 16(11): 54-55. DOI: 10.14033/j.cnki.cfmr.2018.11.026.
Qin H. The effect of non-ionic contrast agent injection rate on the adverse reactions of patients with enhanced CT scanning[J]. Chin For Med Res, 2018, 16(11): 54-55. DOI: 10.14033/j.cnki.cfmr.2018.11.026.
[13]
唐雪苗. 两种造影剂在增强扫描CT中应用效果观察及不良反应的护理[J]. 现代临床护理, 2010, 9(9): 26-28.
Tang XM. Nursing observation of adverse reactions of two different kinds of contrast medium in CT scanning[J]. Mod Clin Nurs, 2010, 9(9): 26-28. DOI:10.3969/j.issn.1671-8283.2010.09.011