放射诊疗技术的急速发展和广泛应用为医学研究及人类健康带来很大便利,当放射诊疗设备质量控制及其工作场所检测不合格时会影响诊疗质量,同时也大大增加了医疗机构放射工作人员和受检者接触射线的概率。根据联合国核辐射效应科学委员会(UNSCEAR)2000年报告,医疗照射已成为公众所受到电离辐射照射的最大人工来源,并呈现不断增长趋势[1]。
在常规放射诊疗活动中,设备性能可反映其临床价值[2-3],但当人体受到一定剂量的电离辐射后,会产生各种对健康有害的生物效应。为保证影像质量及放射治疗效果,减少射线对医疗机构放射工作人员和公众的危害,加强医疗机构放射诊断设备质量控制及放射防护对保护医务工作者和广大群众的健康以及维护社会和谐稳定发展具有重要的意义。本研究于2019年对全省72家医疗机构开展了医用辐射防护检测工作。
1 材料与方法 1.1 研究对象根据2019年甘肃省医用辐射防护监测方案,在省内共14个市州、86个县区,选取72家开展放射诊疗的医疗机构开展放射诊疗设备质控及防护检测,其中包括三级医院20家、二级医院33家、一级及以下医院19家。
共选取203台放射诊疗设备开展设备质量控制及防护检测,其中放射诊断设备(包括X射线透视机、X 射线摄影机、计算机X射线断层扫描设备(CT机)、乳腺机和牙科X射线机)173台、放射治疗设备(医用电子直线加速器和后装治疗机)24台、核医学设备(PET和SPECT)6台质量控制检测。按照方案要求,每家医疗机构每类设备随机检测1台。设备质量控制检测每台设备只要有一项不合格指标,即判断为检测不合格。
防护检测包括楼上楼下各方向屏蔽体外、观察窗、机房门、操作室门、操作人员位等处。
1.2 检测仪器AT1123型X、γ辐射检测仪,RaySafe X2型X射线质量分析仪,CR、DR、CT和乳腺机性能检测模体,PTW UNIDOS剂量仪,PTW MP3型扫描水箱,PTW井型电离室,气温气压计等。所使用的仪器经国家法定计量部门检定或校准合格。
1.3 检测方法依据《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ 130—2013)[4]、《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS 76—2017)[5]、《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范》(WS 262—2017)[6]等现行有效标准。
2 结 果 2.1 放射诊疗机构情况2019年度甘肃省共有1 476家开展放射诊疗工作的医疗机构,其中三级医院40家,二级医院252家,一级及以下医院1 184家;共有放射诊疗设备2 915台,其中放射诊断设备2 872台,放射治疗设备32台,核医学设备11台。本次监测中,全省共选取72家开展放射诊疗的医疗机构开展了防护及质量控制状态检测,其中三级医院20家,二级医院33家,一级及以下医院19家。共检测放射诊疗设备203台,其中放射诊断设备173台,放射治疗设备24台,核医学设备6台。开展医用辐射监测医疗机构分布见表1。
本次监测的72家开展放射诊疗工作的医疗机构,占甘肃省全部开展放射诊疗工作的医疗机构的0.05%。监测医院覆盖甘肃省全部14个市州(100%)及86个县区中的52个县区(60%)。每个市州开展的监测设备情况见表2。
从表3和表4可看出,2019年甘肃省医用辐射监测中放射诊疗设备总体合格率为92.1%,其中放射治疗设备100%,核医学设备100%,放射诊断设备90.8%。对于放射诊疗设备的质量控制检测,共对203台放射诊疗设备质量控制进行检测,合格187台,合格率为92.1%。三级医院合格率为96.5%,二级医院合格率为90.3%,一级及以下医院合格率为83.3%。放射诊疗设备工作场所放射防护检测合格率达到100%。
不同类型放射诊疗设备质量控制状态检测结果见表5,放射诊断设备质量控制状态检测不合格指标见表6。此次检测共涉及3类9种放射诊疗设备,其中放射诊断设备合格率为90.8%,放射治疗设备合格率为100%,核医学设备合格率为100%。
44台X射线透视机中只有1台不合格,不合格指标为影像接收器入射屏前空气比释动能率。60台X射线摄影机中有12台不合格,不合格指标分别为管电压指示偏离、光野与照射野四边的偏离、有用线束垂直度偏离、测距误差、AEC电离室间一致性,其中测距误差整体合格率不高[7]。37台CT中有1台不合格,不合格指标为低对比可探测能力。12台乳腺机中有2台不合格,不合格指标均为管电压指示偏离。
3 讨 论本次检测所有放射诊疗设备工作场所防护全部合格,说明这几年国家重视职业人员和公众的放射防护,医院每个新建及改建机房均必须通过建设项目职业病危害放射防护评价,使得机房屏蔽和防护均满足国家标准要求,放射工作人员和公众的健康得到了很好的保护。
从质量控制检测结果中分析,部分市州第一次复检合格率比较低的原因主要是医疗机构对设备的维护保养不重视,经该项目初检或放射卫生技术服务机构检测不合格的设备不及时进行调试,与经济条件限制、监督力度不够及相关人员放射防护意识薄弱有关,应针对性地采取相应措施。三级医院比较重视放射诊疗设备的质量控制,放射治疗及核医学设备主要分布在三级医院,医院都具有对放射治疗及核医学设备自主检测能力,能定期对设备进行稳定性检测,出现不合格指标能及时调试,对放射诊断设备每年按时委托放射卫生技术服务机构进行1次状态检测,发现问题也能及时处理,保证了设备的良好状态运行。
二级医院、一级及以下医院主要以放射诊断设备为主,不少医院对放射诊断设备的质量控制工作不重视,医院自身未开展定期检测,也不委托放射卫生技术服务机构进行状态检测,导致放射诊断设备各种小问题存在。在一级医院中部分设备比较老旧,也是造成一级医院放射诊断设备不合格率较低的原因。另外也与经济条件限制,监督力度不够及相关人员放射防护意识薄弱有关[8]。
2019年医用辐射防护监测工作中,放射诊疗设备工作场所放射防护检测总体合格率为100%,放射诊疗设备质量控制状态检测总体合格率为92.1%,其中放射治疗设备100%、核医学设备100%、放射诊断设备90.8%。2018年放射诊疗设备工作场所放射防护检测总体合格率为97.8%,放射诊疗设备质量控制状态检测总体合格率为73.8%,2019年合格率比2018年有了明显的提高。同其他省份相比,高于2018年西藏放射诊疗设备质量控制状态检测总体合格率为59.69%[9],稍低于2014年浙江省放射治疗设备合格率为100%,核医学设备为87.50%,放射诊断设备97.94%[10],CT的合格率与北京市[11]相当。
放射诊疗技术现已成为现代医学不可缺少的重要组成部分,各类放射诊疗手段在诊治中得到越来越广泛的应用[12],在新型冠状病毒感染的诊疗方案中,把CT影像作为临床病例诊断的判定依据,而放射诊疗设备的工作质量会直接影响到影像质量、诊断正确性及放射治疗的精确性[13]。开展放射诊疗工作的医疗机构应加强新装设备使用前的验收检测,在设备使用过程中定期开展状态检测及稳定性检测,及时对设备不合格指标进行调试,做好设备的日常维护与保养,为人民群众提供安全可靠的放射诊疗质量保障。
[1] |
United Nations Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation. Sources and effects of ionizing radiation[R]. New York: UNSCEAR, 2000.
|
[2] |
莫利明, 孙卫星, 王清波, 等. 区域性CT设备质量控制规范与方法研究[J]. 中国医学装备, 2011, 8(12): 9-19. Mo LM, Sun WX, Wang QB, et al. Study on specifications and methods for quality control of regional CT devices[J]. China Med Equip, 2011, 8(12): 9-19. DOI:10.3969/j.issn.1672-8270.2011.12.003 |
[3] |
郑钧正. 放射诊疗的防护与安全是医疗设备应用安全和质量管理的重点[J]. 中国医疗设备, 2010, 25(9): 3-5,19. Zheng JZ. Radiological protection and safety in the radiodiagnosis and radiotherapy is the emphases for application safety and quality management of medical equipment[J]. China Med Devices, 2010, 25(9): 3-5,19. DOI:10.3969/j.issn.1674-1633.2010.09.002 |
[4] |
国家卫生和计划生育委员会. GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求[S]. 北京: 中国标准出版社, 2014. National Health and Family Planning Commission of the People's Republic of China. GBZ 130—2013 Requirement for radiological protection in medical X-ray diagnosis[S]. Beijing: Standards Press of China , 2014. |
[5] |
国家卫生和计划生育委员会. WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范[S]. 北京: 中国标准出版社, 2017. National Health and Family Planning Commission of the People's Republic of China. WS 76—2017 Specigication for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment[S]. Beijing: Standards Press of China , 2017. |
[6] |
国家卫生和计划生育委员会. WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范[S]. 北京: 中国标准出版社, 2017. National Health and Family Planning Commission of the People's Republic of China. WS 262—2017 Specigication for testing of quality control in γ-ray sources afterloading brachytherapy[S]. Beijing: Standards Press of China , 2017. |
[7] |
刘盼. 关于DR测距误差的分析[J]. 中国辐射卫生, 2020, 29(2): 153-156. Liu P. Analysis of DR ranging error[J]. Chin J Radiol Health, 2020, 29(2): 153-156. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2020.02.014 |
[8] |
王永东, 张俊杰. 宁夏乡镇卫生院放射防护现状调查及分析[J]. 中国辐射卫生, 2019, 28(6): 699-701,708. Wang YD, Zhang JJ. Investigation and analysis of radiation protection in township hospitals in Ningxia[J]. Chin J Radiol Heal, 2019, 28(6): 699-701,708. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2019.06.027 |
[9] |
谢波荣, 张强, 吴芳, 等. 2018年西藏医疗机构医用辐射防护调查分析[J]. 中国辐射卫生, 2020, 29(3): 229-231. Xie BR, Zhang Q, Wu F, et al. Investigation and analysis of medical radiation protection in medical institutions in Tibet, 2018[J]. Chin J Radiol Health, 2020, 29(3): 229-231. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2020.03.007 |
[10] |
赵三虎, 吴寿明, 俞顺飞, 等. 浙江省医用放射诊疗设备辐射防护现况调查[J]. 预防医学, 2016, 28(7): 721-722,725. Zhao SH, Wu SM, Yu SF, et al. Investigation on radiation protection of medical radiation diagnosis and treatment equipment in Zhejiang Province[J]. J Prev Med, 2016, 28(7): 721-722,725. DOI:10.19485/j.cnki.issn1007-0931.2016.07.021 |
[11] |
朱维杰, 徐辉, 韩浚, 等. 320台CT设备性能和机房防护检测结果分析[J]. 中国辐射卫生, 2019, 28(6): 653-655,661. Zhu WJ, Xu H, Han J, et al. Analysis of 320 CTs' performance test and radiation protection test[J]. Chin J Radiol Health, 2019, 28(6): 653-655,661. DOI:10.13491/j.issn.1004-714X.2019.06.015 |
[12] |
陈发想, 梁桂强, 陈掌凡, 等. 广西放射诊疗设备质量控制状况调查及其控制策略研究[J]. 中国辐射卫生, 2017, 26(6): 668-670,679. Chen FX, Liang GQ, Chen ZF, et al. Investigation and control strategy on the quality control of apparatus of radio diagnosis and radiotherapy in Guangxi[J]. Chin J Radiol Health, 2017, 26(6): 668-670,679. DOI:10.13491/j.cnki.issn.1004-714X.2017.06.015 |
[13] |
程晓军, 胡传朋, 戴富友, 等. 河南省伽玛刀质量控制检测结果分析[J]. 中华放射医学与防护杂志, 2012, 32(6): 644-645. Cheng XJ, Hu CP, Dai FY, et al. Analysis of gamma knife quality control test results in Henan Province[J]. Chin J Radiol Med Prot, 2012, 32(6): 644-645. DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-5098.2012.06.023 |