2. 北京市卫生健康监督所,北京 100034
2. Beijing Health Inpection, Beijing 100034 China
随着社会进步和人们健康意识的增强,健康体检已成为保障企事业单位职工和人民群众健康的重要内容[1]。X射线摄影机和CT机在健康体检中逐渐得到普及和应用,对健康体检起到了重要的辅助作用[2],同时医疗照射造成人群受照剂量增高,放射诊疗过程中的辐射防护、放射工作人员和受检者的防护应着重加强[3]。为了掌握北京市健康体检机构放射诊疗工作开展情况,规范健康体检机构放射诊疗行为,保障受检者健康,促进放射诊疗和监督管理工作规范、安全、有序的发展。本次调查采用放射诊疗机构基本情况自查表、放射诊疗专项监督检查表填报和现场核查相结合的方式,收集健康体检机构的放射防护管理情况,对出现的问题的机构进行追踪、复查、责令整改和处罚,并给出相应的防护管理措施。
1 材料与方法 1.1 调查对象北京市辖区内正常运行的健康体检的机构215家,包括独立的健康体检机构和医院内开展健康体检的科室,不包括开展职业健康检查的机构,实现100%监督覆盖。
1.2 调查内容依据北京市卫生和计划生育监督所印发的关于《2019年健康体检机构放射诊疗专项监督检查工作的通知》开展调查,包括以下内容:①基本情况,包括健康体检机构的场所、设备、人员和防护用品的配置和使用情况,开展外出体检情况;②许可情况,包括放射诊疗许可证持有和校验情况,开展放射诊疗工作与放射诊疗许可项目符合情况,体检车、CT机配置情况等;③放射诊疗管理情况,包括放射管理制度制定情况、医师配置及个人剂量监测情况、职业健康监护情况、职业病危害评价及防护设施措施设置情况等;④患者防护管理情况,包括电离辐射危害宣传栏设置情况,放射防护用品配置及使用情况;⑤监督查处情况等。对于监督检查中发现存在问题和风险隐患的健康体检机构,各区卫生监督机构应对其存在的问题进行追踪复查,确保全部整改到位。
1.3 调查方法通过健康体检机构填报放射诊疗机构基本情况自查表和调查员填报放射诊疗专项监督检查表对215家健康体检机构采用现场检查、放射诊疗人员现场访谈等方式开展调查工作。
1.4 质量控制调查人员经过北京市专项调查培训。调查遵循客观真实的原则,实施现场调查,依据调查对象的人员配置、放射诊疗许可证、个人剂量监测报告、职业健康体检报告、防护用品、评价报告等资料填写调查表。调查结束后由北京市卫生监督所组织统一进行调查表复核,检查调查表的逻辑性、完整性,发现问题及时和调查对象联络核实。采用双录入法录入数据。
2 结 果 2.1 基本情况北京市目前共有备案开展健康体检业务体检机构218家,本次针对17个区中正常运营的215家医疗机构进行了全面专项监督检查,实现100%监督覆盖,见图1和表1。
215家放射诊疗机构可开展健康体检的放射诊疗项目,全年健康体检人数约600万人次,全年放射诊疗应用频次约500万人次,约占82.4%。独立健康体检机构2019年健康体检人数和放射诊疗人数均高于医院内设健康体检科室。健康体检机构放射诊疗项目主要是X射线摄影,X射线摄影设备占总应用频次93%,CT机占总应用频次7.0%。医院内设健康体检科室由于配置的设备数量多,2019年其X射线摄影设备应用频率为0.6万人次/台,CT机约为0.2万人次/台,独立健康体检机构设备较少,其应用频率较大,2019年X射线摄影机和CT机分别达到1.2万人次/台和0.5万人次/台,见表2。
北京市开展健康体检的215家医疗机构中,均取得放射诊疗许可证,并按照规定时间进行了校验,检查中未发现超放射诊疗许可项目开展放射诊疗工作的情况。
2.4 放射诊疗管理在监督检查过程中,发现开展健康体检的医疗机构存在的违法违规问题有:①放射防护组织制度建立不健全;②质控方案不健全,落实不到位;③未按照规定的周期对放射诊疗设备进行稳定性检测或检测过程不规范,检测记录不全等;④门灯联动存在故障;⑤防护设施未经卫生行政部门验收合格擅自投入使用;⑥未组织在岗人员进行岗前、岗中职业健康体检,健康监护档案不完善、新调入人员健康监护档案缺乏延续性;⑦未给从事放射工作的人员办理放射工作人员证和个人剂量监测;或相关工作人员在操作过程中,未按照规定配戴个人剂量计;⑧个人剂量计超期(大于3个月)送检。
2.5 患者防护管理在监督检查过程中,发现开展健康体检的医疗机构存在的违法违规问题有:①个别医疗机构无立体移动式防护屏,或一些医疗机构虽然配备了立体防护屏但离患者有一定距离,实际的防护效果欠佳;②使用CT机体检的危害告知等方面存在不规范;③受检者防护用品使用不规范,对受检者防护措施不足,如CT机缺乏包裹式长衣;④告知受检者佩戴使用防护用品的提示仅有文字提示,无宣传栏,落实不到位。
2.6 处罚与整改监督检查的215家开展健康体检的机构中,给予警告6户次,罚款2户次,发出处罚决定书6份,整改3户。
3 讨 论随着国家职业健康体检服务的进一步市场化,越来越多的私营体检机构和医院内相对独立的体检科室成立,为人民群众健康事业做出了重要的贡献。本次的调查表明,北京市健康体检机构放射卫生管理工作总体良好,《放射诊疗许可证》持有率为100%。健康体检机构的放射诊疗工作以X射线摄影为主,215家健康体检机构共配置的放射诊疗设备822台,其中CT机、体检车分别138台和20台,CT机占16.8%;健康体检机构的X射线摄影设备占总应用频次93%,CT机占总应用频次7.0%。本次调查发现,部分健康体检机构将CT机纳入健康体检项目,对于CT检查是否能够作为健康体检的常规检查尚需进一步研究。健康体检机构应慎重选择CT检查作为健康体检项目,由于诊断或鉴别诊断的需要而进行CT检查的应做好防护管理和告知工作[4]。
调查显示,独立健康体检机构2019年放射诊疗频次、摄影频次和CT扫描频次均高于医院内设健康体检科室,同时每台设备的使用频次也显著高于医院内设健康体检科室。这与独立体检机构受检人数多,放射诊疗设备少,而医院内设健康体检科室设备配置数量多的因素有关。针对独立体检机构设备使用频次高的现象,鼓励其多配置放射诊疗设备,保障其放射诊疗过程的效率和质量。建议行政管理部门提高对其的扶持,同时加强对其放射诊疗工作的监督,保证医疗质量和医疗安全,保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康。
215家健康体检机构共配置放射诊断医师1272名,其中外聘退休人员133名,占总数10.5%。医院内设健康体检科室的放射诊断医师配置率达到7.3人/家,远高于独立健康体检机构的3.2人/家,同时独立健康体检机构中外聘退休人员占比高达32.5%,这表明人员短缺问题在独立健康体检机构中尤其突出。对于上述现象,独立健康体检机构应积极培养自己的放射诊断医师和放射工作人员,同时根据即将出台的《医师多点执业管理暂行办法》允许的范围内,申请更多的医师在本机构内执业,从而解决本机构人员不足的情况[5]。
本次调查的215家健康体检机构均配置了铅防护用品,主要是铅橡胶围裙、铅橡胶帽子、铅橡胶颈套等,而立体防护衣仅配置了333件,仅达到0.50件/台。
调查结果表明,健康体检机构能够按照国家标准[6]的要求配置铅橡胶围裙等防护用品,并已具有为受检者配置放射防护用品的的意识[7],但是配置的防护用品的种类中多数缺少立体防护衣,建议健康体检机构进一步增强对受检者的防护意识,积极的配置便捷的立体防护衣。
监督检查的215家开展健康体检的机构中被处罚机构占比较低,仅占2.8%,其中给予警告6户次,罚款2户次,发出处罚决定书6份,整改3户。针对此次调查发现的问题,健康体检机构应增强法制观念,落实好放射防护的各项管理制度和措施,卫生监督管理部门应建立放射诊疗防护工作长效机制,广泛宣传放射卫生相关规律知识,增强健康体检机构和从业人员依法执业的自觉性,为人民健康提供有力保障[8]。
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