医用牙科X射线机是利用口腔内各组织对X射线有不同的透过和吸收作用,将组织和病变投影到X射线胶片或数字化影像接收装置上,进而转变为可见光图像,观察和诊断病情,是牙科诊疗过程中必不可少的仪器设备[1]。由于牙科机的射线能量较低,普遍认为没有大的危害,很少能引起从业者和就诊人员的重视,但不合规的照射存在伤及皮肤和器官的危险[2]。另外,牙科X射线设备性能的优劣直接关系到医生对牙患的诊断,所以对牙科设备性能进行检测尤为重要。牙科X射线设备质量控制检测规范(WS 581—2017)[3]作为卫生行业强制性标准自2018年5月1日起实施,是第一个专门针对牙科X射线机设备质量控制检测规范。为了解东城区牙科机的性能和防护情况,2019年5月至10月,我们对辖区18家机构41台牙科机进行了检测,就检测结果进行分析,对检测中发现的问题与建议作一探讨。
1 对象与方法 1.1 对象北京市东城区2019年有牙科诊疗机构70家,有牙科X射线设备134台,其中口内牙科机71台,占52.99%,全景牙科机52台,占38.80%,牙科CT机11台,占8.21%。按照街道覆盖率35%的要求选取18家机构作为监测点,共检测牙科X射线机41台,其中国产机13台,进口机28台。
1.2 主要检测仪器X射线机多功能质量检测仪(瑞典Raysafe公司型号Unfors X2)、X、γ剂量仪(AT1121)、RMP检测工具箱。所有检测仪器均经国家计量部门检定合格,并在检定的有效周期内使用。
1.3 检测内容 1.3.1 性能检测指标管电压指示的偏离、加载时间偏离、有用线束半值层(HVL)、输出量重复性、高对比分辨力和低对比分辨力。
1.3.2 放射防护检测指标连接曝光开关的电缆长度、机房防护。
1.4 检测和评价标准按照《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ 130—2013)[4]、《牙科X射线设备质量控制检测规范》(WS 581—2017)[3]进行检测和评价。
1.5 统计学处理采用SPSS 21.0统计软件进行分析,组间比较用χ2检验、Fisher确切概率法,检验水准α=0.05。
41台牙科X射线机分布于18家口腔机构,来源以口腔诊所为主,生产厂家以进口居多,具体见表1。
按照WS 581—2017标准,对41台牙科X射线机的性能指标进行检测,6个性能检测指标中,“加载时间偏离”合格率最低,为92.68%;其次为“管电压指示的偏离”,合格率为95.12%,其余性能指标合格率均为100%(表2)。
对41台牙科X射线机的检测合格率按照不同来源、类型和厂家进行比较,所有设备防护性能检测合格率为92.68%,进口设备的合格率为100%,国产设备检测合格率为76.92%,差异有统计学意义(P <0.05)( 表3)。
按照GBZ 130—2013标准对牙科X射线机放射防护情况进行检测,41台设备均为隔室操作,“连接曝光开关电缆长度”指标合格率为100%。机房防护中选取工作人员操作位,观察窗、机房门、机房四周防护以及机房上下比邻场所位点进行检测,均符合防护要求,见表4。
牙科X射线设备质量控制检测规范(WS 581—2017)作为卫生行业强制性标准自2018年5月1日起实施,是第一个专门针对牙科X射线机设备质量控制检测规范。为了解北京市东城区牙科X射线机性能及防护状况,我们对18家机构的41台牙科机进行了现场检测。因WS 581—2017标准不适用口腔CT的质量控制检测,所以本次检测仅针对牙片机和全景机。检测结果显示牙科X射线机防护性能检测整体合格率为92.68%,进口设备的合格率为100%,国产设备合格率为76.92%。6个性能检测指标中仅“加载时间偏离”和“管电压指示的偏离”合格率不足100%,分别是92.68%和95.12%,单项指标合格率高于福建[5]、辽宁[6]、中山[7]、山西[8]和北京市海淀区水平[9],表明东城区牙科X射线机性能良好,这可能与东城区经济状况较好,医用诊断X射线摄片设备更新换代快,医疗监管到位等因素相关。
本次检测的41台设备中,验收检测占12.20%,性能指标合格率100%;状态检测占87.80%,性能指标合格率为91.67%。尽管合格率差异没有统计学意义,但提示医疗机构要提高人员对口腔设备质量控制工作的重视程度,除了每年度的状态检测工作外,要定期进行稳定性检测,发现问题及时调试和维护,确保设备处于合格、安全的状态[10-11]。从国产机和进口机的比较来看,进口机的合格率明显高于国产机,差异有统计学意义。这可能与国产牙片机设备老化,没有准确调试或未定期进行维护和保养有关。检测中发现个别机构牙科机的操作都是由护士完成,只会操作按钮不懂设备的维护和保养,造成设备带病工作。建议卫生行政部门、监管机构要加强对WS 581—2017标准的宣贯和普及力度,强化监督检查,加大处罚力度,提高各机构人员对牙科X射线机质量控制工作的重视程度,共同维护放射人员和公众的健康。
机房防护检测中发现18家机构各位点周围剂量当量率均符合要求,表明机构对机房的放射防护比较重视,但也发现个别高端口腔诊所存在“过度防护”的现象,造成极大的资源浪费,不符合“防护最优化”原则。
综上所述,东城区口腔X射线机性能和防护情况较好,个别机构重视机房的放射防护,忽视口腔设备质量控制工作,造成设备未定期维护和保养。建议开展口腔放射学的机构按照现行标准[3-4]要求建立和落实质量控制检测和评价制度,通过验收检测、状态检测、稳定性试验等确保设备处于良好状态,在保证图像质量的同时,维护放射人员和公众的健康。
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