2. 洛阳市卫生计生监督局
2. Luoyang Municipal Bureau of Health and Family Planning Supervision
X射线计算机断层摄影装置(Computed Tomography, CT)在现代医学影像领域应用越来越广泛,其融合了计算机技术和X射线技术,利用X射线的穿透性,通过数据采集系统采集穿透人体组织的X射线量,经过电子计算机处理重建断面图像[1]。CT图像质量的优劣是评判临床医疗质量的关键,直接影响临床医生诊断的准确性[2]。洛阳市疾病预防控制中心2016年和2017年分别抽取了洛阳市不同级别医院的CT机进行了质量控制检测及机房放射防护检测,大致了解了洛阳市CT机性能及机房防护的情况。
1 对象与方法 1.1 对象2016和2017年期间,洛阳市拥有CT设备的放射诊疗机构共有74家,2016年检测45家,占60.8%,2017年检测32家,占43.2%;共有89台CT设备,2016年检测55台,占61.8%,2017年检测37台,占41.6%。其中2016年检测6家三级医院的10台CT机、23家二级医院的29台CT机、16家一级及以下医院的16台CT机,2017年检测3家三级医院的4台CT机、10家二级医院的14台CT机、19家一级及以下医院的19台CT机;按CT机排数统计,2016年CT机排数 ≥ 64排共11台、16排的共17台、< 16排共27台,2017年CT机排数≥64排共8台、16排的共14台、<16排共15台。
1.2 检测项目及评价方法 1.2.1 CT机质量控制检测按照GB17589—2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范》[3]的要求及方法进行质量控制状态检测,检测项目包括诊断床定位精度、定位光精度、重建层厚偏差、CT剂量指数、CT值(水)、噪声、均匀性、高对比分辨力、低对比可探测能力、CT值线性共10项,检测结果按状态检测要求进行评价。
1.2.2 CT机机房周围辐射水平检测依据GBZ165—2012《X射线计算机断层摄影放射防护要求》[4]和GBZ130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》[5]两个标准,对机房周围环境的辐射水平进行检测,检测条件为医院日常工作状态下CT的常用最大工作条件,采用CT标准体模作为散射模体,在巡测的基础上,对四面墙体、地板、顶棚、机房门、观察窗、管线口等进行检测。检测点距机房墙体或防护门距离为30 cm,距地面高度为130 cm,顶棚上方检测点距顶棚地面为100 cm,机房地面下方检测点距楼下地面为170 cm。检测结果以周围剂量当量率给出。检测结果依据GBZ130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》进行评价,机房周围剂量当量率应不大于2.5 μSv/h[5]。
1.3 检测仪器质量控制检测仪器为瑞典Unifors公司生产的X光机多功能质量检测仪(型号Unfors Xi)、头部剂量模体、Catphon500 CT机性能检测模体、均质水模。辐射巡测仪为美国福禄克公司生产的451P型电离室巡测仪、上海电子仪器厂生产的FD-71A闪烁辐射仪。以上检测设备均在检定合格有效期内。
2 结果 2.1 CT机质量控制检测结果2016年和2017年共检测CT机92台,合格68台,合格率73.91%,其中2016年检测合格率63.63%,2017年检测合格率89.18%,差异有统计学意义(P < 0.05),见 表1。
2016年一级医院检测合格率62.50%,二级医院检测合格率65.52%,三级医院检测合格率60.00%,不同等级医院CT机合格率比较,差异无统计学意义(P > 0.05);2017年一级医院检测合格率78.94%,二级医院检测合格率100.00%,三级医院检测合格率100.00%,不同等级医院CT机合格率比较,差异无统计学意义( P> 0.05)。见表2。
2016年小于16排的CT机检测合格率51.85%,16排CT机检测合格率70.59%,64排及以上CT机检测合格率81.82%,2016年不同排数CT机合格率比较,差异无统计学意义(P > 0.05);2017年小于16排的CT机检测合格率86.66%,16排CT机检测合格率85.71%,64排及以上CT机检测合格率100.00%,2017年不同排数CT机合格率比较,差异无统计学意义( P > 0.05)。见 表3。
2016年CT机质量控制检测的单项指标合格率情况,CT值线性合格率为76.36%,其余均在90.00%以上,有2项指标合格率达100.00%,见表4;2017年CT机质量控制检测的单项指标合格率均在90.0%以上,有5项指标合格率达100.00%,见表5。
2016年检测CT机机房55间,共设检测点522个,机房合格率98.04%,检测点合格率99.61%,2016年检测结果只有一个机房的机房门和控制室门不合格,见表6;2017年检测CT机机房37间,共设检测点360个,机房合格率97.30%,检测点合格率99.72%,2017年检测结果只有一个观察窗不合格,见表7。
本次CT机质量控制检测结果显示,洛阳市2016年CT机质量控制检测合格率(63.63%)低于2017年的检测合格率(89.18%),差异有显著性。洛阳市2016年CT机质量控制检测合格率(63.63%)高于海南省(51.20%)和四川省(40.00%)的检测合格率[6-7],低于天津市(78.00%)和北京市(93.30%)的检测合格率[8-9]。洛阳市2017年CT机质量控制检测合格率(89.18%)高于南阳市的检测合格率(82.05%)[10]。2016年CT机质量控制检测的各单项指标合格率低于2017年的,2016年各级别医院CT机质量控制检测合格率差别不大,2017年合格率在各级别医院间有了分化,一级医院检测合格率明显低于二级和三级医院,2016年和2017年检测结果均显示排数越低的CT机质量控制检测合格率也越低。
CT机的质量控制检测是发现CT机性能优劣的重要途径,CT机性能关系到CT机影像质量的好坏,直接影响临床医生对病人病情的判断。造成洛阳市2016年CT机质量控制检测合格率偏低的原因在于,GB17589—2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范》于2011年12月30日发布,2012年5月1日正式实施,由于刚施行数年,医院方面尚未认识到此项工作的重要性,未按规定定期进行CT机的质量控制检测、校准及维护保养,经过几年的宣传培训及严格监管,各医院对CT机质量控制检测重要性的认识逐渐增强,越来越多的医院能够规范管理,定期进行状态监测、稳定性检测,对新购置CT机也能按规定进行验收监测,所以2017年CT机的质量控制检测合格率明显提高,但一级及以下医院和16排以下CT机的合格率仍较低,原因在于16排以下CT机多数在一级及以下医院,这些医院大多为小型医院且位置比较偏远,对CT机的质量控制检测及日常维护保养工作仍然不重视,再加上医院病源少、资金投入不足,即便设备检测不合格,也得不到及时的维修保养[11],而且16排以下CT机多数为单、双排CT机,基本都是生产日期较早的设备,用的时间已经比较长,再加上保养维护不及时,出现了机器老化的现象,导致检测合格率偏低。
本次检测结果显示2016年和2017年不合格率最高的指标均是CT值线性,CT值线性受X射线能量、管电压及靶材料影响,加强CT机的定期维护保养能有效改善CT值线性[6],飞利浦厂家的设备可能也受检测方法的影响[10]。CT机质量控制检测的新标准WS519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》已于2019年7月1日正式实施,新标准修改了CT值线性的检测方法,将模体内嵌的CT值模块由4种以上修改为3种以上,并删除了状态检测对CT值线性的要求,同时新标准还有其他一些变化,主要是修改了噪声的检测方法、简化了噪声的计算公式,规定了噪声检测评价应该在10 mm层厚条件进行,增加了不在10 mm层厚时噪声的修正公式,同时修改了重建层厚偏差和CTDIW的判定标准,对稳定性检测和状态检测的项目做了一些调整,新标准还进一步规定了水模的直径要求[12]。医疗机构如果严格按照新标准要求对CT设备进行验收、状态、稳定性检测,技术服务机构严格按照新标准的要求对CT设备进行检测评价,监督机构严格按照标准对CT设备进行监督检查,那么所有的CT设备都将能保持优良的性能。
CT机机房周围辐射水平检测是保护放射工作人员、患者及公众免受辐射照射的有效手段。从2016年和2017年检测结果来看,洛阳市CT机机房屏蔽防护都做的较好,机房检测结果合格率都在97.00%以上。
放射诊疗机构的放射卫生工作需要医院、卫生监督机构及技术服务机构共同努力才能做好。医院要充分认识到工作的重要性,对设备定期进行稳定性检测、状态检测及新购、维修、改装设备的验收检测,定期对机房进行放射防护检测;卫生监督机构要加强对各级别医院的监管力度,特别是一级及以下医院的监管,重点关注16排以下CT机;技术服务机构要不断提高自己的专业技术水平,对每一台CT机都做到认真细致的检测。在相关各方的共同努力下,洛阳市CT机的性能会有更大的提升,能为群众提供更优质的影像质量,提供更优质的服务。
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