2. 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所;
3. 北京市疾病预防控制中心北京市预防医学研究中心
2. National Institute for Radiological Protection, China CDC;
3. Beijing Center for Disease Prevention and Control
随着临床上CT(Computed Tomography)检查被越来越广泛的应用,其设备性能和防护检测也愈发引起人们的重视。近年来,全国各级检测机构持续开展相关检测和研究,为提高我国CT机设备性能和机房防护效果提供了科学数据支持[1-4],也为建立适合我国国民体质特征的CT诊断参考水平提供了依据[5]。本研究检选了2018年北京市320台CT的设备性能和机房防护检测结果,掌握了在GB 17589—2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》、GBZ 130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》[6-7]标准运用下北京市CT设备的性能和防护现状, 进而探讨提高北京市CT设备性能和防护的措施,促进北京市CT设备合理配置。
1 材料与方法 1.1 对象北京市2018年320台正在使用的CT设备。
1.2 仪器利用美国FLUKE公司的Raysafe X2型综合评价系统、美国模体实验室Catphan500 CT性能模体、嵌套式CT剂量模体、悬挂式水模体对CT的性能进行检测。利用白俄罗斯ATOMTEX公司生产的AT1121型剂量仪进行场所防护检测。综合评价系统和钢尺均经中国计量科学研究院校准。
1.3 方法按照GB 17589—2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》规定的检查项目、要求及其检测方法,对CT设备进行状态检测。按照GBZ 130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》规定的要求和方法,对CT设备机房防护进行检测。
1.4 统计学处理描述性统计,进口和国产CT设备的检测项目数据比较采用非参数Mann-Whitney U检验,通过SPSS 20.0软件进行分析。
2 结果 2.1 2018年北京市CT设备配置现况共检测医疗机构168家,CT设备320台。168家机构在用CT设备统计表见表 1。从CT设备生产厂家看,占比最多的前三家厂商都是进口厂商,分别为通用,西门子和飞利浦,其中通用公司的CT设备占比高达40.9%,进口CT总计304台。而国产CT设备厂商均排位靠后,三家国产厂商合计占比仅为5%,总计16台。说明北京市在用CT设备以进口CT设备为主。320台CT设备中,<64排CT为135台,≥64排CT为185台,比例为73 :100。
性能检测指标结果反映了CT设备的性能是否符合要求。检测结果显示(表 2),2018年北京市CT设备性能检测合格率为99.7%,仅有1台CT的高对比分辨力项目不合格。不合格设备为进口CT设备,<64排CT。其高对比分辨力在常规算法为3 lp/cm,高对比算法为6 lp/cm,均达不到国家标准要求的5 lp/cm和10 lp/cm以上。在320台设备中,有64台无≥8 mm的重建层厚导致该项目未进行检测,包括1台东芝CT、5台飞利浦CT、59台通用CT;另有4台无≤2 mm的重建层厚,该项目未进行检测,均为联影CT。
在北京市320台CT防护检测结果中(表 3),2018年北京市CT设备防护检测合格率为99.7%,仅有1台CT设备的机房防护检测结果不合格,其控制室门的防护检测最大值为4.64 μSv/h。不合格设备所属医疗机构为二级医疗机构,该机房经过改造,复测后合格。
高对比分辨力和低对比可探测能力是CT设备性能指标中两个最关键的指标,对临床诊断有重要影响[8-10]。本研究用非参数Mann-Whitney检验,分析进口CT和国产CT在以上两个指标间的异同,P<0.05为差异有统计学意义。
结果显示(表 4),进口CT和国产CT的高对比分辨力(常规算法)指标无差异,高对比分辨力(高对比算法)和低对比可探测能力指标有差异,其中低对比可探测能力指标,按照剂量成反比的原理修正到CTDIw 50 mGy。在高对比分辨力(高对比算法)指标中,进口CT优于国产CT。在低对比可探测能力指标中,国产CT优于进口CT。
北京市从上世纪90年代开始全面开展CT设备的性能和防护检测工作,但是由于仅有少量对CT设备的性能和防护检测结果进行过相关研究,因此缺少对北京市CT设备质量控制状况的第一手资料。本研究检测了2018年北京市320台CT的设备性能和防护情况,并对结果进行了分析总结,发现2018年北京市CT设备性能检测合格率为99.7%,320台CT设备中,仅有一台CT的一个项目不合格。2018年北京市CT设备防护检测合格率为99.7%,仅有一台CT设备的机房防护检测结果不合格,后来机房经过改造后合格。
2018年北京市CT设备性能和防护检测结果显示性能检测和防护检测合格率均优于其他省市的结果[1-4, 11]。通过分析可能主要有以下原因:一方面,北京市在90年代全面展开CT设备的性能和防护检测,到目前做到每一台登记于《放射诊疗许可证》的CT设备均在每年进行性能和防护检测,持续的检测是CT设备质量控制得到较好结果的保证。另一方面,北京市卫生行政部门在加大监督力度的同时,积极在医疗机构间,推进CT设备的“稳定性检测”等工作,督促医疗机构提高质量控制意识。同时,北京市从2011年起,积极开展“医疗卫生机构医用辐射防护监测(简称网点监测)”工作,并在近几年配合和开展了相关的国家和市级督导,也加强了CT设备的质量控制工作。但是本研究并没有对纵向数据进行比较,并不能全面展示质量控制在北京市开展结果的进展,未来可进一步搜集资料,开展北京市CT设备质量控制的回顾性研究。
2014年北京市<64排CT和≥64排CT的比例为96 :100[8],本次调查2018年北京市<64排CT和≥64排CT的比例为73 :100,不难看出,在四年的时间里,北京市内<64排CT呈现逐步减少的趋势。≥64排CT由于其扫描范围更宽,因此采集图像所需的时间较<64排CT短,工作效率更高,研究结果提示在北京市CT使用量日益增大的情况下[12],工作效率更高的≥64排CT配置上升是必然趋势。
从进口CT和国产CT的高对比分辨力和低对比可探测能力对比结果可以看出,国产CT和进口CT在高对比分辨力和低对比可探测能力这两个对临床影响较大的项目各有优势,进口CT在高对比分辨力(高对比算法)项目优于国产CT,而国产CT在低对比可探测能力项目上优于进口CT。研究结果显示,国产CT和进口CT在高对比分辨率和低对
比可探测能力这两项重要指标的综合比较上难以区分优劣。目前从本研究检测数量上来看,北京市目前国产CT仅配置16台。因此,医疗机构在采购CT设备时,可以按照自身的资金情况、工作量情况、人员熟悉度情况等,酌情考虑国产CT设备。
综上,北京市CT设备性能和防护检测合格率高于其他省市,归功于北京市持续开展CT设备的性能和防护检测,并积极推进网点监测及相关督导工作,监管部门仍应保持监督力度,继续在医疗机构间积极推进“稳定性检测”,以进一步巩固和提高北京市CT设备的防护质量。同时医疗机构在采购CT设备时,可考虑采购≥64排CT提高工作效率,并结合实际情况酌情考虑国产CT设备。
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