2. 河南省职业病防治研究院
2. Henan Institute for Occupational Disease Prevention and Treatment
医用CT机是计算机技术、X射线断层摄影技术等多项技术应用于医学诊断领域的典型代表,在各大医院的普及速度最快[1]。医用CT机具有传统检查方法所不具备的精确性和及时性,目前已成为临床诊断中最为杰出的方法之一[2]。但在使用过程中,CT机的各项性能会发生一定的偏移或退化,使图像质量受到影响进而影像临床诊断。为了解南阳市CT机的应用质量现状,我中心于2016年4-11月,抽查了我市部分放射诊疗机构在用X射线CT机78台,进行了质量控制检测与评价工作。
1 材料与方法 1.1 受检设备共对全市72家放射诊疗机构的78台新安装和在用X射线CT机进行影像质量检测。
1.2 检测仪器RaySafe X2型X射线多功能质量检测仪(美国Fluke公司)、Catphan 500型CT性能检测模体及相应的头部和体部剂量模体;
1.3 检测规范和评价依据[3]《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》(GB 17589-2011)。
1.4 检测内容CT机的定位光精度、CT剂量指数、水的CT值、噪声、均匀性、层厚偏差、高对比分辨力、低对比可探测能力、CT值线性、诊断床定位精度共10项。
1.5 质量控制检测仪器每年到国家计量部门进行校验,日常检测工作严格按国家标准及单位受控的作业指导书进行。
2 结果 2.1 78台X射线CT机质量控制各项目检测结果在所检测的10个项目中,诊断床定位精度、均匀性和高对比分辨力等3项合格率最高,达到了100%,其他单项合格率均≥92.31%。见表 1。
不同级别放射诊疗机构之间X射线CT机质量控制检测合格率存在差异,其中市级放射诊疗机构合格率最高为93.75%,其次为县级放射诊疗机构合格率为85.00%,最低为乡级放射诊疗机构合格率为68.18%。见表 2。
检测项目不合格项18项,多集中在CT值线性,占33.3%,其他依次为CT值(水)、噪声、定位光精度、低对比可探测能力、CTDIw和重建层厚偏差,分别占16.7%、11.1%、11.1%、11.1%、11.1%和5.6%;存在不合格项CT有14台,多为民营一级或一级放射诊疗机构CT机,占78.6%。截止检测时间,使用年限超过10年的3台,占21.4%,使用5~10年的4台,占28.6%,使用不足5年的7台,占50%。见表 3。
本次检测覆盖了南阳市市级、县级和乡级放射诊疗机构,且覆盖了进口和国产不同厂家和型号的CT机,检测结果可以代表南阳市的CT机应用质量现状。
本次检测结果显示CT机合格率为82.05%,高于程晓军等[4]调查结果(河南省2007年和2009年CT机合格率为75.9%);诊断床定位精度、均匀性和高对比分辨力单项合格率均为100%,诊断床定位精度和高对比分辨力单项合格率与程晓军等调查结果(河南省2009年CT一手机合格率为100%)[4]一致,均匀性合格率高于程晓军等[4]调查结果(二手机合格率为73.7%),其他单项合格率大于92%,高于泰安市CT单项检测合格率(84%)[5]。与近十年来南阳市二手CT机减少,CT机影像质量整体水平提高有很大关系。
此外,不同级别放射诊疗机构之间X射线CT机质量控制检测合格率存在差异,其中市级放射诊疗机构合格率最高为93.75%,其次为县级放射诊疗机构合格率为85.00%,最差为乡级放射诊疗机构合格率为68.18%。此外CT机不合格率78.6%为一级或民营一级放射诊疗机构。分析原因主要是市、县两级放射诊疗机构目前所应用的CT机基本为进口设备,且设备更新换代快,新设备性能较好,而乡级放射诊疗机构大多使用的是二手机,使用年限较长,设备老旧,不重视医技人员的技术培训,专业水平不高且不注意设备日常维护保养。
本次检测结果不符合项主要为CT值线性,可能与探测器参数发生变化相关[5],校准保养后会有所改善,对于飞利浦厂家设备来说可能还与检测方法有关;其次为CT值(水)、噪声、定位光精度、低对比可探测能力、CTDIw和重建层厚偏差,其中CT值(水)与日常的水模校准有关,可通过水模校准的工作进行改善,噪声、低对比可探测能力可能与设备电子及机械部件的老化有关[6-7],低对比可探测能力还与设备扫描剂量相关,可通过适当增加扫描条件提高CT的低对比可探测能力;定位光精度和重建层厚偏差可能是由于出厂时就存在质量问题或设备未安装调试好就投入使用,需经设备厂家调试,而CTDIw则直接与扫描条件相关,可在满足扫描剂量限制条件下适当降低扫描条件,此外还与球管质量有关,影响球管质量主要因素为曝光次数、曝光条件及球管的维护保养,定期除尘可延长球管使用寿命[8-9]。本次检测结果不合格原因分析亦与以上因素相一致。
通过本次检测还发现CT机不合格有50%为使用时间不超过5年,有的甚至使用不足1年,这与放射诊疗单位对诊疗设备的质量控制意识淡薄有关,未制订有效的质量保证措施,购置必要的质控设备,机器未经过严格验收就投入使用,使得CT机处于带病工作状态。
通过本次对南阳市CT机质量控制性能检测抽查结果及不合格项原因调查分析,放射诊疗单位对设备质量控制措施不甚了解、意识淡漠,因而重视不够;没有制定有效的可操作性的新设备调试验收、自主稳定性检测程序和规范,也很少对放射技师进行相关的培训;CT机自带的稳定性检测模体多为摆设;部分放射诊疗机构设备陈旧老化,“小车不倒只管推”的思想严重,不注重期间的日常维护和质量控制检测。
医疗机构应加强诊疗设备质量管理工作,CT机采购过程中严把质量关,特别是反应机器性能的参数应有销售方面的书面保障,对照厂家提供的技术参数和图像要求及招标文件中的技术参数偏离表等技术文件,验证新安装CT机各项性能参数是否达到要求;加强相关医技人员技术培训,提高专业水平,充分利用和发挥CT设备的各种图像优化功能,了解影响图像质量的关键因素,善于优化CT扫描参数,掌握CT维护校准方法、质量评价方法及国家相关标准,在设备使用过程中按要求做好设备维修保养和稳定性检测,或与CT机生产厂家或有资质的第三方维修公司签订维护保养合同,定期开展预防性维修保养和质量控制检测,确保设备在最佳状态下运行;同时各级医疗机构应加大资金投入,及时更新、换代CT机,提高设备性能,满足开展医学影像诊断的需要。
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中华人民共和国卫生部.GB 17589-2011 X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范[S].北京: 中国标准出版社, 2011.
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