自从1895年伦琴发现X射线,其生物效应很快得到了认识,经过100多年发展,放射治疗已经成为公认恶性肿瘤三大治疗手段之一[1]。统计数据表明:至少有70%的癌症患者需要接受放射治疗;并且癌症45%的治愈率中,手术治疗占22%,放射治疗占18%,而化疗仅为5%[2]。可以看出,放射治疗在癌症治疗中所起的作用是不可替代的,而且只会越来越重要。目前,医用电子加速器和其它放射治疗设备相比,其X射线束和电子束具有照射野面积大、输出剂量率高等特点,已成为我国目前医疗设备中最常用的放射治疗装备[3]。所以医用电子加速器设备的质量控制对提高放射治疗的临床应用效果和辐射安全的保障具有重要意义。为了解江西省各地区医用电子加速器设备质量控制的基本情况,本研究对江西地区现有的医用电子加速器进行相关性能参数检测,对性能检测结果进行分析和总结,阐述江西省医用电子加速器的设备质量控制现状,并对江西省放射治疗设备放射卫生监测和监督管理提供科学依据。
1 材料与方法 1.1 检测对象江西省各级医疗机构(省级、市级、县级)正在使用的医用电子加速器。
1.2 检测项目与方法根据全省各放射治疗机构的实际情况,加速器性能检测项目中X射线指标共7项,分别为剂量示值的重复性、剂量示值的线性、辐射野的均整度、辐射野的对称性、剂量示值的误差、辐射质、辐射野与光野的偏差;
电子线共检测6项,分别为辐射质、辐射野的均整度、辐射野的对称性、剂量示值的重复性、剂量示值的线性、剂量示值的误差。检测方法按照国家有关标准[4-6]进行。
1.3 检测仪器及设备采用了SRT200型放疗二维扫描水箱及射线束分析系统、UNIDOS型放疗剂量仪(德国PTW公司生产)及配套指型电离室和平板电离室、辐射野与光野一致性荧光检测板(德国IBA公司生产)等。
1.4 质量控制所有检测人员均经过专业培训,并取得相应的培训合格证书; 检测方法严格按照标准实施,检测所使用的仪器设备均在检定或校准有效期内; 各检测设备均有专业的操作规程,现场检测采用双人检测和调查,保证数据和信息获取的规范性和真实性。
2 结果 2.1 加速器基本状况和使用情况的调查结果根据2016年度的调查数据,江西省开展加速器放疗的医疗机构共有42家,均为县级以上医院,共有加速器49台,其中38台为进口设备,占总数的78%。所有在运行的加速器,已使用时间5年以内的有24台,接近总数的50%;而已使用时间10年以上的有11台,占总数的22%。所检测机构均配备放疗剂量仪和普通水箱(或固体水),但是配备三维水箱仅和晨检仪的仅有2家。
2.2 加速器性能检测结果根据2016年度江西省医用电子加速器性能检测数据,检测台数为49台,检测率为100%。所有检测中,只有11台加速器进行了电子线的相关性能指标的检测。
由表 1可知道,X射线指标检测部分,仅有剂量示值的重复性达到100%合格率,合格率最低的是辐射野对称性和辐射野与光野的偏差两个指标,分别为87.8%和89.8%,这两项指标不合格的设备均为国产设备。由电子线的测量结果可见,剂量示值的误差和辐射质的合格率比较低,分别为63.6%和81.8%,而其它指标合格率均为100%。
放射治疗设备的质量控制是放射治疗质量保证措施中比较关键的环节之一。通过每年度的状态检测可以掌握全省医用电子加速器的质量状态,为全省加速器放射治疗质量监督提供科学依据。
本次检测的49台加速器,虽然仍有部分设备指标全部合格率未达到100%,但本次检测结果与往年相比较,绝大多数指标的合格率有不小的提高,主要是因为近几年新增加速器所占比例较高,并且淘汰了一部分陈旧的设备。
加速器性能指标合格率受多方面因素影响。它既与设备本身技术性能有关,也与使用单位的管理有关,主要体现在以下几个方面:①缺少专职物理师或者完备的质量控制检测设备,日常自主的加速器性能稳定性监测计划无法按国家相关标准执行;②医疗机构特别是私人医疗机构只关心所投入放疗设备的经济效益,很容易忽略设备的维护和保养的重要性,特别是对于一些陈旧设备;③物理人员质控意识淡薄,由于电子线使用的频率较低,容易忽视对电子线性能指标的日常质量控制检测;④放射诊疗监督人员对放射治疗相关国家标准和专业知识的学习不够,导致部分医疗机构的加速器质量控制监督情况不乐观。⑤剂量标误差出现偏差主要是由于物理师或物理人员未经过相关的专业知识培训、放疗剂量仪检定效期结束前未按相关要求送检。
因此,为保证江西省肿瘤患者的放射治疗效果及辐射安全,必须加强放射卫生监督人员的培训,特别是基层监督人员的放疗专业知识的培训;着重查处未按照国家相关法律、法规和标准的要求对加速器性能及时进行自主稳定性检测或委托状态检测的医疗机构,以保障全省放射治疗质量控制工作的顺利实施,维护广大肿瘤放疗患者的辐射安全和健康的权益。
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