CR/DR系统以及CT因其使用方便、图像清晰而成为现代医疗中最常用的医用X射线诊断项目，它在为诊断疾病提供帮助的同时，日益增加的应用频次所带来的辐射剂量，又不可避免地对公众健康产生影响。同时，放射诊断设备本身不合格会带来过量照射、无效照射、重复照射、图像质量影响诊断等问题。因此，做好放射诊断设备的质量控制检测，保证其在良好的状态下运行，对于提高放射诊断质量，保护患者、放射工作人员和相关人员的健康具有重要意义。

1 对象和方法 1.1 检测对象

抽取原北京军区部分医疗机构的X射线诊断设备进行质量控制检测，共涉及44个CR/DR系统设备(其中11个CR系统，33个DR系统)，39个CT设备。上述设备中国产设备占16%，其余均为进口品牌，包括日立、通用、西门子、飞利浦、东芝等。设备出厂时间在10年以上的占34%，5~10年的52%，近5年出厂的设备仅占14%。

1.2 检测仪器

Barracuda X射线机多功能质量检测装置、ViSi光野/照射野一致性检测板、CT头部剂量模体、性能模体。上述仪器皆按规定在中国计量院进行检定或校准。

1.3 方法与评价依据

CR/DR系统依据《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS 76-2011)、《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》(GBZ 187-2007)、《医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源》(JJG 1078-2012)；CT机依据《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》(GB 17589-2011)、《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程》(JJG 1026-2007)。检测结果依据状态检测要求进行评价。

1.4 分析方法

将原北京军区部分医疗机构的放射诊断设备质量控制检测结果进行统计，并与地方相关文章报道的结果进行比较分析。

2 结果 2.1 CR/DR系统通用检测项目检测结果

光野与照射野四边的偏离、管电压指示的偏离是合格率最低的指标。合格率分别为62.86%、90.91%。其余各项指标合格率均在95%以上。见表 1。

2.2 CT的质量控制检测结果

噪声、CT剂量指数和均匀性是最常见的不合格指标，合格率分别是66.67%、71.79%、79.49%。CT值、CT值线性、空间分辨力、低对比分辨力均存在不同程度的超标现象。见表 2。

3 讨论

文献报道的有关地方X射线摄片机质控检测结果中表明，检测率比较低的指标为照射野与影像接受器的偏离、滤线栅与有用线束中心对准、SID值偏离、自动照射量控制响应、自动照射量控制重复性、输出量、光野与射野的中心偏离等^[1-11]。通过对地方有关CT机质控检测的文献进行分析，发现检测率较低的指标是CT值线性^{[2-3, 12-18]}。而在原北京军区X射线诊断设备性能检测项目中，SID值偏离、自动照射量控制响应、自动照射量控制重复性、照射野与影像接受器的偏离、光野与射野的中心偏离以及CT项目的定位光精度等指标均未涉及，与地方相关报道中上述指标检测率低的结论是基本一致的。造成这些设备检测率低的原因有以下几方面：第一，放射诊断设备自身特性问题。如很多传统X射线摄片机无自动照射量控制功能或自动光阑控制功能，而新型数字X射线影像设备又不适合用现有规范规定的滤线栅与有用线束中心对准的测定^[19]；第二, 规范中提供的监测方法较繁琐或实际上很难实现。如SID偏离以及CT项目的定位光精度的检测^[20]；第三，实际工作中很少用到，操作技师甚至不了解相关功能。如自动光阑控制功能有些设备没有或极少用，所以导致照射野与影像接受器的偏离的指标检测率较低；第四，对于新标准的增检项目没有及时开展。如X射线摄片机中的光野与射野的中心偏离，该指标检测过程并不复杂，但检测率并不高，说明相关卫生技术服务机构对新标准未能很好地贯彻执行。

地方有关摄片机质控检测的文献中，光野与照射野四边的偏离、管电压指示的偏离、输出量线性是最常见的不合格指标^[1-11]。在原北京军区CR/DR系统通用检测项目中，光野与照射野四边的偏离、管电压指示的偏离也是其最常见的不合格指标。分析其原因，光野与照射野偏离指标不合格的原因有遮光器精度不良、光野灯或管头不正等，导致不能准确定位或精确限制X射线束投照面积^[21]；管电压的指示偏离过大的主要原因是电压不稳、管头老化、缺乏调试和维护^[22-23]等。上述指标超标将导致重拍、漏诊及废片。上述问题的存在均与设备相对老化和缺乏及时维护保养有关。

文献报道的有关地方CT机质控检测结果表明，噪声、均匀性、CTDI_w是最常见的不合格指标^{[2-3, 12-18]}。在原北京军区部分CT质控检测项目中，噪声、均匀性及CTDI_w也是合格率最低的指标。噪声大小与单位体素间接受的光子量多少有关，CT机安装调试不到位或设备老化，都可以导致噪声值超标。均匀性是指在整个扫描野中，均匀物质影像CT值的一致性。输出X射线的稳定性，扫描架旋转速度的整体均匀性，探测器单元光电转换的可靠度和稳定性等都会影响图像均匀性^[24]。均匀性不达标将影响到影像分辨力，甚至出现伪影。CTDI_w是CT性能检测中的重要组成部分，医用CT机在临床应用中会给受检对象带来一定的辐射照射，在调试CT机时找到影像质量和辐射剂量的最佳平衡点时，受检对象所受剂量将达到合理的最低状态^[25]。检测结果表明, 为获得较高的CT图像的分辨力，生产厂家或临床医生都往往倾向于选择更高一些的扫描条件，这就导致CTDI_w指标偏高。总之，上述CT机性能指标的不合格或降低诊断水平，或者增加受检者的无谓照射。

X射线诊断设备的质量控制是保障医疗质量和安全防护的重要环节。通过对原北京军区部分X射线诊断设备质量控制检测情况总结以及与地方相关情况的比较分析，发现了其在设备性能指标检测率以及合格率方面存在的一些问题，这些问题既与设备普遍较为陈旧的客观条件有关，也与放射卫生单位及技术服务单位的质量控制管理有关。要解决上述问题，除了要加大对放射诊断设备的更新力度，首先应明确放射诊断单位的责任，使他们真正认识到质量保证的意义，将对设备的日常稳定性检测和定期的维护保养制度落到实处。其次，要加强疾控机构的放射卫生能力建设，提高质量控制检测服务水平。同时，要不断完善质量控制检测相关规范标准。只有采取上述综合措施，才能使X射线诊断的质量控制工作迈上一个新的台阶。