中国辐射防护研究院是山西省卫生厅批准的职业卫生技术服务机构。该单位在2014年1月1日到2014年12月31日间对山西省52家医疗机构开展了委托检测,其中省管医院(含放疗) 24家(其中3家只进行了加速器质量控制检测); 市管医院(含CT) 7家; 县管医院或乡镇卫生院21家。
1 仪器与方法 1.1 仪器设备① 剂量仪主机: SUN NUCLEAR公司PC Electrometer; 剂量仪探头: PTW 30013; ②半导体矩阵PROFILER 2; ③水模体: 30 cm × 30 cm × 30 cm水箱; ④主机: Unfors Ray Safe Xi; 探头: Unfors CT电离室; ⑤主机: Unfors Ray Safe Xi; 探头: Unfors Xi R/F & Mam detector; ⑥模体: CT性能检测标准头部模体、体部模体; 水模; CT性能检测模体Catphan500; ⑦X射线机性能检测工具; ⑧DSA检测模体ROVI-8型; ⑨乳腺X射线摄影测试工具MAMMO-152。上述设备均在检定有效期内。
1.2 检测方法使用上述检测设备和仪器按照国家相关标准要求对各类放射诊疗设备进行质量控制检测,包括验收检测和状态检测。各诊疗设备依据的具体标准详见表 1。在我单位现有实际检测能力范围内,检测全部合格,则统计为合格; 有一项指标或多项指标不合格,则将此台设备统计为不合格。超出我单位检测能力的未检测指标,未进行统计; 尚未颁布明确标准的放射诊疗设备,如模拟定位机、碎石机、骨密度仪等,不在本次统计范围内。X射线摄影设备包含移动式X射线机; X射线透视设备包含手术室C型臂X射线机。
现将监测的各医疗机构按照省管、市管和县管原则分成三部分分别进行统计。统计内容包括:设备种类、医疗机构数量、设备数量、合格的设备数量和设备合格率。统计结果详见表 2、表 3和表 4。
省管医院的医用直线加速器多为进口设备,主要厂家有医科达、瓦里安等,X射线能量有6、10、15 MV等,电子线能量范围为4 ~ 20 MeV,合格率为76.5%,不合格主要集中在吸收剂量偏差和等中心。钴-60治疗机全部为国产,机器和源主要是中国核动力研究设计院生产和制造,这些设备均较为老旧,在检查的6台设备中有2台设备有问题,一台是放射源活度已经很低,需要更换放射源; 一台是均整度不符合要求。放射诊断设备基本都是进口设备,其中西门子、飞利浦、GE、岛津等厂家的设备最多。CT机的合格率为88.2%,不合格的项目主要是定位光精度、CT值(水)、噪声和CT值线性。X射线摄影设备和X射线透视设备的合格率都在90%以上,摄影设备不合格主要集中在光野与射野的偏离; 透视设备的不合格主要表现为透视受检者入射体表空气比释动能率典型值高于标准要求和影像增强器系统亮度自动控制不达标。乳腺机的合格率为72.7%,不合格表现为管电压指示的偏离、高对比分辨率和半值层。牙科X射线机的合格率为86.4%,不合格包括管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离。
市管医院的放射诊疗设备中进口设备占一半,国产设备占一半,国产品牌则主要是沈阳东软、北京万东和山东新华等大厂家。CT机的合格率为71.4%,不合格的项目主要是CT值(水)、噪声和CT值线性,其中沈阳东软产CT机中CT值线性全部为不合格。X射线摄影设备和X射线透视设备的合格率均为72.7%,摄影设备不合格主要集中在光野与射野的偏离; 透视设备的不合格主要表现为透视受检者入射体表空气比释动能率典型值高于标准要求和影像增强器系统亮度自动控制不达标。乳腺机在市管医院的普及率很低,只检测到一台设备,而这台设备的半值层不合格。牙科X射线机同样也只检测到一台设备,为普通牙片机,各项指标均合格。
县管医院多为乡镇卫生院、较大规模的个体医院和部分县医院,其放射诊疗设备基本为国产设备,厂家主要有上海医疗器械、深圳安健科技、南京普爱等。该级别医院大部分只配备一台X射线摄影设备,部分医院配备的是双管双床,带有透视设备; 无单独配备X射线透视设备情况; 其中有3家配备的是荧光屏透视机,未进行检测。X摄影设备检测合格率很低,只有38.1%,问题主要是管电压指示的偏离和光野与射野的偏离,部分设备的偏差甚至达到了3 cm。
3 讨论省管医院放射诊疗设备的质量控制较好,这和以往的检查结果一致[1],最突出的问题是放射治疗的绝对剂量校准。绝对剂量是放射治疗的核心,直接决定了放射治疗的效果,剂量过小达不到治疗效果,剂量过大又会导致一系列的放疗并发症。因此建议放疗科务必配备一名专业的医学物理人员,该工作人员要有满足上岗所需要的能力,按要求参加培训,规范操作剂量仪并进行检定,定期进行绝对剂量校准。医院之间可以开展互校,即同一地市的拥有放疗的医疗机构彼此之间轮流到对方医院进行绝对剂量校准,这样一是可以及时发现问题,二是可以相互学习。服务机构要每年进行一次状态检测,这是最后一道屏障,如果服务机构工作人员对医疗机构存在的剂量偏差问题没有及时发现或发现而没有告知,将会导致错误的延续,直至产生严重后果。
市管医院放射诊疗设备的质量控制一般,这与朔州市的检测结果相同[2],其最突出的问题是医院自身没有进行稳定性检测,导致了放射诊断设备各种小问题的存在,如CT的CT值(水),偏差较大,医用诊断X射线机的光野和射野的偏差的偏离,垂直度的偏离等。建议市管医院定期进行稳定性检测,每年委托服务机构进行一次状态检测,发现问题及时处理,保证设备在良好状态运行。
县管医院放射诊疗设备的质量控制较差,该级别医院基本没有质量控制的能力和意识。大部分医用诊断X射线机的管电压偏离超过了5 kV或5%,光野和射野的偏差很大,前者是电压不稳、设备老旧造成的,后者则是由于长期未进行检测导致的。县管医疗机构经济能力较差,即没有能力自行购买设备开展稳定性性检测,又不愿意委托服务机构开展状态检测,以至于其设备处于不合格状态。
加强医疗设备质量控制检测,保证每台设备在最佳状运行,即可以保证治疗效果或影像质量,又是减少患者受照剂量的重要办法。卫生行政部门、医疗机构和卫生服务机构,应该各尽其职、同心协力,共同开展好本项工作,最终使广大人民群众受益。
[1] |
王超, 杨彪, 刘建功, 等. 山西省某医院X射线机质量控制和防护状况检测分析[J]. 中国辐射卫生, 2013, 22(3): 332-333. |
[2] |
王超, 叶志强, 王国立, 等. 朔州市CT质量控制检测和放射防护监测结果分析[J]. 中国辐射卫生, 2014, 23(4): 339-341. |