2. 湖北省疾病预防控制中心;
3. 湖北省卫生计生委综合监督局
随着放射医学和技术的快速发展,放射诊疗机构数、放射诊疗设备数、放射工作人员数都快速增长。2005年湖北省放射诊疗机构1788家, 放射诊疗设备3518台, 放射工作人员7408人[1],而2013年年底,全省放射诊疗机构2490家, 放射诊疗设备4432台,放射工作人员11 424人[2-3]。放射诊疗技术的快速发展给放射卫生监管带来更大的挑战,建设项目职业病危害评价、放射工作场所和设备的检测、放射工作人员个人剂量监测等放射卫生技术服务是放射卫生监管的重要技术支撑, 也是医疗机构依法执业的必要保障。放射卫生技术服务机构的能力、服务水平关系到广大放射工作人员、患者和公众的健康和安全。
1 对象与方法 1.1 调查对象湖北省境内由省级以上卫生行政部门认证,取得资质的放射诊疗建设项目评价机构、放射卫生防护检测机构和个人剂量监测机构,共17家机构。
1.2 调查内容各放射卫生技术服务机构的基本情况、专业技术人员、质量管理体系、相关仪器设备、开展的检测项目、经费保障情况、近三年来完成工作情况以及资质变更、卫生行政处罚情况等9项内容。
1.3 调查方法根据国家《放射卫生技术服务机构管理办法》,确定需要调查的内容和指标,整理后制定。《放射卫生技术服务机构基本情况现状调查表》、《专业技术人员情况一览表》及《仪器设备情况一览表》等调查表,内容涉及9项内容115个调查指标。在此基础上培训调查人员,统一调查方法。采取现场调查、函调及电话调查的方法进行调查。2014年3月份发放调查表, 6月份完成调查工作后,及时收回调查表,逐项核对调查表中各个项目,对有疑问或逻辑性错误的数据进行回访和修正。
1.4 数据输入及统计根据调查表,编制EpiData录人程序,在编制程序时根据表中数据关系,设置了自动逻辑判断功能,确保录入过程中数据准确无误。数据录入完成后,用Excel 2007和SPSS 17.0进行统计分析。
2 调查结果 2.1 基本情况 2.1.1 机构数量、资质类型截止2013年12月底,湖北省共有取得放射卫生技术服务资质的机构17家, 其中评价机构13家,单独取得放射卫生防护检测资质的4家。在13家乙级评价机构中,有8家机构同时具有个人剂量监测资质。
2.1.2 机构性质、经费来源17家机构中,国有全资的16家,自有办公场所;有限公司1家,租赁办公场所。17家机构中,14家为财政全额拨款, 1家财政差额拨款, 1家企业有限拨款, 1家为自筹资金。
2.1.3 机构分类17家机构中13家为各级疾病预防控制机构, 其余为2家职防院所、1家公立医院和1家民营公司。
2.1.4 区域分布13家评价机构, 4家位于武汉市,其余分布在9个市,有7个市(州)不具备有资质的评价机构。17家检测机构, 7家位于武汉市,其余10家分布在10个市,有6个市(州)不具备有资质的防护检测机构。评价和检测机构分布主要集中在武汉市和江汉平原一带,而性能检测机构则集中在武汉市及武汉市周边, 一些市(州)还没有技术服务机构覆盖,需要借助省疾控中心或者临近市的技术服务机构开展工作。8家个人剂量监测资质的机构,3家位于武汉市,其余5家分布于黄石、十堰、襄阳、宜昌和孝感。
2.2 专业技术人员情况 2.2.1 专业技术人员人数及构成17家机构共有专业技术人员142人, 其中男110人,女32人。工龄最长的40年, 最短的1年, 工龄在10年以上的91人,占技术人员总数的64.1%。最大年龄73岁,最小年龄24岁,31 ~ 50岁的人员77人,占技术人员总数的54.2%。
2.2.2 专业结构142名专业技术人员涉及18个专业, 与放射卫生技术服务工作相关的放射卫生、放射化学、环境科学、预防医学、物理学、职业卫生、公共卫生等专业共89人,占技术人员总数的62.68%。其他专业涉及到卫生检验、临床医学、中医、护理、药理学、病毒学、生物医学、医学信息、经济管理、旅游、工商管理等。
2.2.3 学历及职称142名专业技术人员中,大学本科以上学历95人,占技术人员总数的66.9%;中级技术职称以上98人,占技术人员总数的69.0%。
2.2.4 培训情况14家评价机构中, 从事评价人员64人,参加放射卫生培训并取得评价证书的38人,占评价人员的59.38%; 17家检测机构中,从事放射防护检测人员%人,其中具备设备性能检测资质的5家机构44名检测人员, 参加设备性能检测培训班并取得检测证书的40人,占检测人员的45.83%;8家个人剂量监测机构中,从事个人剂量监测人员29人,参加个人剂量监测培训并取得检测证书的20人,占检测人员的68.97 %。
2.3 监测仪器设备情况 2.3.1 仪器设备总数和分类17家机构共有放射卫生检测仪器设备66台(套),分类情况见表 1。
17家放射卫生技术服务机构共配备46台场所防护检测设备,其中X、7巡测仪33台(含5台环境X、γ剂量率仪),α、β表面污染测量仪12台(含1台低本底α、β表面污染检测仪)。
2.3.1.2 放射诊疗设备性能检测仪器设备全省取得放射诊疗设备性能检测资质的5家机构共配有性能检测设备11套。放射治疗性能检测设备包括4台放疗剂量仪和1套三维水箱检测系统,核医学性能检测设备为1套PET/SPECT检测系统。5家具有X射线影像设备性能检测资质的机构共有影像诊断检测设备5套,不同机构具备检测项目资质不同,配备的检测模体也不同,多数机构只配备1 ~2种模体,只有1家机构配备全5种模体。
2.3.1.3 个人剂量监测设备8家个人剂量监测机构配有9套个人剂量监测系统,开展X、γ射线外照射个人剂量监测。其中湖北省疾控中心由于服务覆盖范围广, 配备有2套监测系统。
2.3.2 仪器设备的检定17家机构中,16家开展了检测设备的定期检定。66台(套)检测设备中,59台(套)计量检定证书在有效期内。
2.3.3 仪器设备的管理各机构仪器设备均按照有关要求情况进行使用记录、维修记录、借出还回记录及专人管理制度,但除一家省级疾控中心外,都没有开展日常的现场刻度与比对。
2.4 放射卫生检测能力 2.4.1 放射诊疗场所防护检测17家机构都具备放射诊疗工作场所防护检测能力,并都开展了相应的检测工作。
2.4.2 放射诊疗设备性能检测由于设备和技术的限制,截止2013年底,仅有5家机构具备设备性能检测资质,且5家都不能开展所有放射诊疗设备的性能检测,没有机构可以开展伽马刀、后装机等设备性能检测,虽然有一家机构具备核医学设备检测资质, 但未开展过此项工作。
2.4.3 个人剂量监测8家个人剂量监测机构均可以开展X、7射线外照射个人剂量监测,无机构可开展内照射及中子照射监测。
2.5 近三年来工作开展情况 2.5.1 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价 2.5.1.1 2011 -2013年完成的评价报告数三年来各评价机构共编制放射诊疗建设项目职业病危害评价报告999份,其中预评价报告467份,控制效果评价报告532份。
2.5.1.2 评价报告审批情况按照《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》以及湖北省卫生监督管理管辖权限要求,凡开展放射治疗、核医学建设项目和省直管医疗机构放射诊疗建设项目,由省级卫生行政部门预评价报告审核和竣工验收,介入放射学建设项目由市级卫生行政部门预评价报告审核和竣工验收,其他项目由县(区)级卫生行政部门审核和竣工验收。三年来,各级卫生行政部门共审批评价报告937份,其中由省级审批的282份,市级审批的578份,县级审批的77份。
2.5.2 放射卫生检测 2.5.2.1 放射工作场所防护检测三年来,17家机构共完成了4931个放射诊疗场所的防护检测工作,工作量每年递增。
2.5.2.2 放射诊疗设备性能检测5家放射诊疗机构三年来共完成480台放射诊疗设备的性能检测,这些检测工作主要针对医用加速器、CT及少量X射线机,且这些工作主要由湖北省CDC和武汉市CDC完成,个别机构没有开展工作。
2.5.2.3 个人剂量监测8家个人剂量监测机构三年来开展个人剂量监测32 042人,被监测对象主要为全省放射诊疗机构的放射工作人员,少数为部分工业探伤、辐射加工等工种人员、部队放射诊疗机构的放射工作人员。
3 讨论 3.1 技术服务机构总体服务能力不能满足需要由于湖北省放射卫生技术服务机构普遍规模较小、分布不合理,机构数量特别是可开展性能检测的机构数量少,检测设备配备不足,较高业务能力的专业技术人员集中在少数几家机构,水平能力不均衡等原因,在对放射诊疗机构严格监管的情况下,除个人剂量检测能力能满足需要外,建设项目职业病危害评价、放射卫生防护检测尤其是设备性能检测等总体服务能力都不能满足需要。总体服务能力不足最直观的表现就是一方面放射诊疗机构排队在几家服务机构等检测、等报告,另一方面一些技术服务机构无事可做、有事无能力做。针对服务能力不足, 提出以下建议:①准入时提高对技术服务机构规模的要求。提高对技术服务机构规模的要求,增加专业技术人员人数、专业结构的要求,以合理地整合服务机构资源。②加强对技术服务机构能力建设的要求和投人。建议卫生行政部门将放射卫生技术服务人员能力培训列为职业病防治培训人员项目,另一方面加强对技术服务机构特别是疾控机构经费的投人,重点配置性能检测设备, 特别是X射线影像诊断质量控制检测设备。③加强对技术人员的培训。一方面鼓励机构参加国家级相关培训班,另一方面结合湖北省情况,可针对放射卫生基础知识和基本操作技能差的人员,举办相关的培训班,培训重点宜在基础知识、放射工作场所现场检测、质量控制程序和要点等内容。
3.2 机构工作量不足显示市场需求不强2011年- 2013年各技术服务机构工作完成情况提示,防护检测和性能检测覆盖率低,一些市(州)、县建设项目卫生审查数少,特别是县一级审查项目平均每年全省不到20个,这些数据都显示市场需求不强。
市场需求不强的原因一是省、市(州)、县区的卫生监管力度和能力不平衡,特别是县(区)一级在建设项目卫生审查和放射卫生检测工作上开展不力,二是在2012年前,由于考虑服务机构数量和服务项目少,服务能力不足,因此,只强调了放射治疗设备包括医用加速器、钴-60治疗机以及CT诊断设备的性能检测,没有严格按照《放射诊疗管理规定》的要求,在许可和日常监督中,没有强调其他设备的性能检测要求。
以上原因导致监督力度不够,没有在需求上刺激技术服务机构的发展和对技术服务项目的投入和建设。近两年,湖北省加强所有放射诊疗设备性能检测工作的要求, 放射诊疗机构的服务需求大大增加, 2014年共新增取得资质的机构10家,其中开展性能检测工作的6家。因此,加强监管增加了市场需求,市场需求刺激了服务机构的发展,而技术服务机构的发展能更好地服务放射诊疗机构,促进放射防护工作的开展,达到放射卫生监督的要求和目的。
建议省级卫生行政部门在要求对放射诊疗机构严格监管的同时,制定放射卫生监督员监督规范和考核办法,加强基层放射卫生监督员培训,从而规范放射卫生监督行为,提高监督人员责任意识,提升全省放射卫生监督员整体素质和能力。
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房晓光, 谢华, 何玉庆, 等. 湖北省医用辐射设备资源调查报告[J]. 中国辐射卫生, 2006, 5(4): 423. DOI:10.3969/j.issn.1004-714X.2006.04.018 |
[2] |
同家卫生计生委国家卫生信息综合管理平台.湖北省2013放射诊疗单位汇总表(基本情况)[Z]. 2013.
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[3] |
国家卫生计生委国家卫生信息综合管理平台.湖北省2013放射诊疗单位汇总表(设备类型)[Z].2013.
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