医用诊断X射线机是利用人体组织各部位对X射线有不同的透过和吸收的作用, 将组织和病变投影到荧光屏或X射线胶片、影像增强器上转变成可见光图像来观察、诊断病情^[1], 是医院必不可少的仪器设备。

数据显示, 医疗照射是当前所有人工辐射源造成的人类集体剂量的最大来源^[2], 而其主要贡献来自X射线诊断检查。因此医用诊断X射线机的运行状态对影像质量和受检者剂量有着重要而直接的影响, 对医用诊断X射线机进行质量控制和实施全面的质量保证计划是非常必要的。

为了解我市番禺区医用X射线诊断设备的运行性能状况, 根据卫生部第34号令《医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》, 我们于2012年对该区部分医疗单位的43台在用X射线诊断设备进行了质控检测与评价。

1 检测内容与方法 1.1 检测对象

广州市番禺区43台在用医用X射线诊断设备。

1.2 检测仪器

瑞典产Barracuda诊断水平剂量仪(包括射束对准测试筒, 光照射野测试板, 滤线栅测试板, 分辨率测试板等)。

1.3 检测项目 1.3.1 X射线摄片机质量控制

管电压指示偏离; 曝光时间偏差; 输出量的重复性; 输出量线性; 有用线束半值层; 有用线束垂直度偏离; 光野与照射野偏离。

1.3.2 X射线透视机质量控制

空间分辨力; 低对比度分辨力; 自动亮度控制(ABC); 体表空气比释动能率典型值。

1.4 评价标准

按照《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 (WS 76 - 2011)中有关内容对医用X射线诊断设备进行检测和评价^[3]。

2 检测结果 2.1 概况

本次共检测43台在用医用X射线诊断设备, 其中摄片用球管33台次, 透视用球管17台次。检测项目完全合格的X射线机共有40台, 而检测不合格的3台中有2台是属于社区卫生服务中心。按生产厂家分类(表 1), 以北京万东X射线机最多, 共10台, 其次为PHILIPS和GE, 分别为7台和6台, 而合格率最低的机型为美国GE, 仅有66.7%。由表 2可看出, 本次质控检测总的合格率为93.0%, 其中国产机合格率为94.7%, 进口机合格率为91.7%。

2.2 X射线摄影设备检测结果

由表 3可以看出, 除有2台摄影设备检测的光野与照射野偏离> 1.5% SID以外, 其余各项检测项目合格率均为100%。2.3 X射线透视设备检测结果由表 4可以看出, 检测的所有透视设备中仅1台的自动亮度控制检测不合格外, 其余检测项目合格率均达100%。

3 讨论

医用X射线诊断设备质量控制(Quality Control, QC)是通过对X射线设备及其附属设备的性能进行检测和维修, 以及对医学影像形成过程的检测和校正行动来保证影像质量的技术。它是放射全面质量保证(Quality Assurance, QA)的重要内容和技术手段^[4]。质量保证是指通过管理, 实现对病人产生最小的危险和痛苦而同时能够维持最佳的影像质量的计划方案。放射学的质量保证计划的首要目标是确保对病人实施及时、准确并且符合规定的诊断。而一个放射影像质量保证计划的成功实施需要放射科内所有人员都理解这个计划的目的并为之发挥积极作用, 如果缺乏真正的兴趣而只为迎合管理机构的要求而实施, 是不可能达到最佳的效果^[5]。长期以来的实践证明, 对X射线设备运行状况的质量保证对于获得良好的影像质量、进行准确的医疗诊断以及预防卫生专业人员和病人受到不必要的电离辐射照射都是至关重要的^[6]。

卫生部于2006年发布了第46号部长令, 要求实施《放射诊疗管理规定》, 其中第二十条规定:新安装、维修或更换重要部件后的放射诊疗设备和检测仪表, 应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测, 合格后方可启用, 对放射诊疗设备定期进行稳定性检测、校正和维护保养, 每年至少进行一次状态检测。

本次对广州市番禺区43台在用医用X射线机的检测结果显示出以下问题:检测的43台医用X射线诊断设备总体运行情况良好, 总体合格率高于广州市的平均水平^[7], 主要是由于此次检测的设备大部分属于三级医院, 这些单位资源相对充足, 工作人员技术较好, 管理较为妥善, 出现问题后能及时改进, 故检测合格率相对较高。而检测不合格的3台X射线机中有2台是属于社区卫生服务中心, 这些基层医疗单位X射线机的使用频率不高, 放射科几乎无直接经济效益, 而且基层医疗单位的资源相对不足, 所以经费紧张, 机器老化, 也未能及时更换, 严重影响了影像质量, 或者虽然已换装新X射线机, 但是由于人员配置不足、技术力量落后、维护保养欠缺, 导致部分刚投入使用不久的机器质量也出现明显的下降。

从国产机和进口机的比较中可以看出, 国产机的合格率略高于进口机, 进口机中不合格的2台设备机型均为美国GE, 合格率仅为66.7%, 同比国内其他城市检测的美国机型^[8]和GE机型^[9] X射线机的合格率都要低。考虑原因可能是一些进口机以次充好, 再加上安装调试人员的技术素质问题等造成一些重要技术参数达不到规定的指标。

从摄影机检测结果看, 主要存在的问题是光野与照射野的一致性, 其中1台机器光野与照射野偏离达6.1% SID, 超出标准达4倍, 这不仅会严重影响摄影质量, 增加废片率, 并且会使其他部位受到不必要的照射, 增加受检者的受照剂量。经过我们的调查了解, 该单位出现如此严重的质控问题有以下几方面原因: ①该单位并没有建立起自上而下的影像质量控制系统, 单位内部没有形成定期调试的制度; ②缺乏必要的检测设备以及专、兼职的X射线机检修人员; ③使用X射线机的过程中也不注意机器自身的维护, 致使摄影质量受到严重影响。有文献[10]报道:有专兼职人员并能定期维修的设备合格率较高, 有的技术指标经调试后即明显提高。

从透视检测结果看, 仅有1台社区卫生服务中心的X射线机的自动亮度控制偏离标准36.33%, 超过标准2.4倍, 经调查发现, 该单位荧光屏普遍存在老化化现象, 造成废片率、重拍率增高、诊断阳性率降低, 而为了提高图像清晰度, 不得不加大曝光条件, 这样无疑使受检者和工作人员受到不必要的照射, 增加人群受照剂量。

综上所述, 从本次检测的结果分析可知:广州市番禺区医用X射线诊断设备的总体运行情况良好, 但是一些社区卫生服务中心等的基层医疗单位仍然存在着较大问题。而通过测试发现问题, 并提出改进措施, 这对促进各医院医用诊断X射线机影像质量, 降低废片率、漏诊率, 降低受检者受照剂量及其人群受照剂量、减少资金浪费、并提高医疗诊断水平有重要意义。