随着我国经济的快速发展, 公民的基本医疗保障越来越完善, 医疗单位的建设也得到全面的提高, 放射诊疗设备不断更新。尤其是大型放射诊疗设备多, 其在进行检查时, 受检者接受的放射剂量比较高, 我国从事放射诊疗检查的阳性率不少单位在34. 9%左右, 远未达到卫生部阳性率 > 60%要求, 属于严重过度医疗^[1], 影响受检者的身体健康, 加大了受检者的辐射剂量, 增加了公众的集体剂量和随机效应发生的风险。我国有数据显示, 过度放射诊疗检查导致的血液系统和其他系统恶性肿瘤发病率在350人/千万人口^[2]。由于国际辐射防护机构和我国在制定相关标准的同时对诊疗检查的受检者没有强制的剂量限制, 只有剂量指导水平^[3], 以及正当化、最优化的判断。因此, 为进一步减少放射诊疗检查中受检者的辐射剂量及降低随机效应的发生风险, 适度控制和规范大型放射诊疗活动检查, 加强监督检查力度。江西省卫生厅规财处组织专家于2012年5月下旬对全省放射诊疗单位大型医疗设备配置、人员技术能力、使用情况以及患者检查阳性率进行检查和评估。检查结果发现, 有头部和体部伽玛刀各1台, CT机91台, DSA5台, 加速器5台未取得大型医疗设备配置许可证以及放射诊疗许可证, 患者检查阳性率最高80%, 最低检查阳性率30% ~ 40%, 增加了受检者辐射剂量, 随机效应发生风险提高, 明显过度医疗检查。因此, 针对上述存在的问题, 有必要做进一步分析和对策研究。

1 存在问题 1.1 重复检查严重, 最优化落实难

第一医院在采购大型放射诊疗设备的时候, 就必须考虑到成本的回收, 要求各个科室开出检查单, 并和经济挂钩。第二现在的就医环境迫使医生要保护好自己, 由于医闹的猖狂, 医生在病人一进入医院, 就把全部的检查单开好, 需要一个完整的病人检查, 以备事后病人和你打官司。

1.2 介入治疗的滥用

病人进行介入治疗需要合适的条件, 相关资料显示^[4], 过度在病人体内放入支架预后不如传统的手术治疗, 由于放入支架后病人血管自主代偿能力减弱, 血管赌塞之后更容易发病, 同样病人在介入治疗时接受过多辐射剂量, 增加病人的危害。

1.3 大型放射诊疗设备无配置许可证

根据放射诊疗管理规定, 必须取得大型放射诊疗设备配置许可之后, 才能发放放射诊疗许可证。如现阶段的陀螺旋转式Co - 60立体定向放射治疗系统(简称陀螺刀)、γ刀(头刀、体刀)等, 要取得甲类配置许可, 许多省市由于未取得大型医疗配置许可证, 自然放射诊疗许可证也未取得, 但照样在治疗病人, 国家以及省级卫生行政部门都没有进行监管, 增加发生事故的风险, 超范围治疗病人以及过度治疗病人时有发生。

1.4 国家在制定相关法规、标准以及检测规范滞后

我国在引进放射诊疗设备进行临床诊断没有进行论证, 更没有相关标准、检测规范、临床诊断要求。美国食品药品管理局(FDA)在2007年以前没有一家公司的计算机 X 射线摄影(CR)机能进行医学临床诊断, 只能进行一般的健康体检, 我国CR早就进行临床诊断, 受检者辐射剂量也超出普通 X 射线机检查。其他放射诊疗设备面临同样的问题, 现在有医疗单位建议普通健康体检人员做PET - CT检查, 由于一次检查需要约4 × 10⁸Bq(十几个mCi)的¹⁸F, 这给公众增加不必要的辐射剂量.

2 对策研究 2.1 建议完善我国相关放射诊疗设备法规、标准

我国在放射诊疗设备使用过程中, 保护受检者和患者的标准只有WST75 - 1996《医用 X 射线诊断的合理应用原则》和GB16348 - 2010《医用 X 射线诊断受检者放射卫生标准》。现有CT、DSA、SPETCT、PET - CT等大型放射诊疗设备辐射剂量大, 对受检者产生危害大, 均没有相关合理使用规范标准, 尤其近年CT使用量大幅提高, 为受检者贡献了较大辐射剂量。

2.2 建议加大对进口放射诊疗设备的性能检测

由于放射诊疗设备在检查的同时给受检者带来危害, 因此需加强进口放射诊疗设备的性能检测, 以保证受检者所受的剂量达到合理的水平。检测出医学指导水平剂量相差较大, 在我们日常的检查中, 有时低剂量CT检查同样可以拍出很好的影像图像。

2.3 加强放射诊疗设备的防护技术研究

我国现行使用的标准基本采用国际上主要是欧洲的相关标准, 由于人种的差别及人的体形都相差较大, 受检者承受放射剂量的能力不一样, 检查出同样质量的影像图像的条件不一样。因此卫生部门应加大放射诊疗设备防护技术的研究工作, 提出适合我国人群的剂量指导水平, 减少辐射剂量, 保障我国公众和受检者的健康。

2.4 加强大型放射诊疗设备的监督管理^[5]

由于大型放射诊疗设备CT有滥用的趋势, 卫生行政监督部门应加强这方面的监督检查, 对CT检查阳性率比较低的单位进行查处, 作为考核的一个重要指标。尤其是儿童的CT检查要加强检查, 由于儿童对辐射的敏感性高, 危害大。其他大型的放射诊疗设备同样应列入医疗单位的考核当中。