为了医疗机构医学影像质量, 减少受检者重拍率、误诊率和漏诊率, 进而减少放射工作人员和受检者的辐射剂量, 我市于2011年1月至2012年1月根据卫生部46号令《放射诊疗管理规定》, 对市城区全部及部分县区医疗机构X射线机、CT机进行医学影像质量系统检测。凡是通过医学影像质量检测有不合格项的X射线机、CT机必须予以整改, 否则不予通过市卫生行政部门年审, 保证了医疗机构医学影像质量控制水平。
1 材料、项目与方法 1.1 检测设备瑞典奥利科有限公司生产的piranha型X射线机多功能质量检测仪、高分辨率测试卡ALK-38型X射线机影像质量控制检测模体套件、CR DR-26模体、多功能检测仪8010(J-185、186)、1mm刻度尺等。
1.2 检测规范与评价依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《放射诊疗管理规定》(2006年, 卫生部令第46号)、《医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS/T189-1999)、《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》(GBZ187-2007)等。
1.3 检测内容① 摄影状态:有用线束半值层、有用线束质量等效总过滤、管电压指示偏离、管电流指示偏离、曝光时间指示偏离、输出量的重复性与线性、摄片空间分辨力、几何光学特性、焦点大小、低对比度细节及增感屏接触度等; ②透视状态:透视受检者入射体表空气比释动能率最大值、影像增强器入射屏前空气比释动能率最大值、透视有用线束半值层、空间分辨力、低对比分辨力、高对比分辨力、透视管电压指示偏离、几何光学特性、管球漏射线等; ③CT机:层厚偏差、CT值、IP暗噪声、IP响应的均匀性与一致性、低对比分辨力、高对比分辨力、CT剂量指数、诊断床定位精度等。
1.4 质量控制各种检测仪器每年到国家计量部门校验, 日常检测严格按照单位《质量手册》作业指导书进行全程监督。
2 结果 2.1 摄影状态医用X射线机影像质量检测结果(表 1)由表 1可以看出, 摄影状态影像质量以增感屏接触度、光野与照射野一致性绝对偏差、管电流偏离合格率较低, 分别为58.3%、81.4%、81.7%。输出量重复性、输出量线性、摄片空间分辨力、低对比度细节等项检测结果合格率最高, 达100%。总检测项次合格率为90.1%。
2.2 透视状态医用X射线机影像质量检测结果(表 2)由表 2可以看出, 管电压偏离、透视方形野的长和宽合格率最低, 仅为60%, 透视影像小于影像增强器、自动亮度控制系统、影像增强器入射屏前空气比释动能率最大值、透视受检者入射体表空气比释动能率最大值、高对比分辨力等合格率较低, 分别为63.6%、68.8%、81.1%、85.0%、90.0%, 低对比度细节、管球漏射线等项检测结果合格率最高, 达100%。总检测项次合格率为85.1%。
2.3 医用诊断CT机影像质量检测结果(表 3)由表 3可以看出, 医用诊断CT机影像质量检测结果均合格。
由表 4可以看出我市医学影像质量控制状况检测合格率较低, 摄影设备医学影像质量控制状况检测设备合格率仅为37.5%, 透视设备医学影像质量控制状况检测设备合格率仅为37.8%, CT机医学影像质量控制状况检测设备合格率最高, 达100%。
针对提高医疗机构放射诊断设备质量控制水平, 减少因放射诊断设备各种质量问题造成的漏诊误诊率高、重复检查率高、废片率高、辐射剂量高、群体辐射危害高等问题, 只有定期对X射线设备进行质量控制检测, 才能发现存在的问题并给予维修和校正, 确保X射线设备及其附属设备处于最佳工作状态, 使放射科质量保证工作顺利、有效、持续地开展, 达到提高影像质量、减少工作人员及受检者受照剂量、降低医疗费用的目的。
了解和正确采用恰当的曝光参数(如管电压、标称焦点、球管滤过、焦-片距等)是必要的, 因为它们对患者剂量和影像质量有显著的影响。设备的固有参数, 如总滤过和滤线栅特性等同样应加以考虑[1]。半值层过低、X射线质不好、焦点至受检者皮肤距离过短、X射线野与影像接收器对应关系不正确、X射线部分参数(管电压、管电流、加载时间等)偏差大、输出量的重复性与线性及稳定性不能保证等均可产生电离辐射危害。同时成像系统的分辨力、对比度、动态范围和聚焦不达标或调整不合适等可引起图像不佳、变形, 易造成误诊[2]。通过年度系统检测, 我市医用CT机影像质量合格率高, 医用X射线机影像质量合格率仅37%, 应予以重视。今后应采取以下措施:①放射工作人员必须进行系统的业务技术知识培训, 熟练掌握X射线机性能, 定时保养与维修, 及时发现影响影像质量的问题; ②做好X射线机建设项目职业病危害评价工作, 设备安装完毕或大修后, 应进行验收检测; ③定期进行医学影像质量检测, 结合卫生行政部门医疗机构年审工作, 凡检测不合格者限期整改, 否则不予通过该项年审。
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周启甫译, 燕树林整理.欧共体放射诊断影像质量标准导则, ——欧共体工作文件(EUT16260EN.1996.6)[Z].
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国家食品药品监督管理局.第二类诊断X射线设备技术审评规范[S].
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