作为职业卫生技术服务机构建立质量管理体系是规范职业卫生技术服务行为、提高技术服务质量的必然要求。为了加强全面质量管理，提高技术服务水平，我们山东省职防院建立了质量管理体系，通过设立质量管理组织，编制、批准、发布、实施质量管理体系文件，在体系运行中不断进行自我完善和持续改进，以提高职业卫生技术服务技术水平和服务质量，取得预期的社会效益和经济效益。

1 质量管理体系的基本认识 1.1 质量管理体系的概念^{[1, 2]}

国际标准化组织(ISO)对质量管理体系的定义是“质量管理体系是为实施质量管理的组织机构、程序、职责、过程和资源”。具体到职业卫生技术服务机构，质量管理体系可理解为:具备符合要求的仪器设备、工作场所、人员等，通过质量管理组织、各执行部门、工作程序和标准方法，形成一个运行高效的有机整体，建立符合《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》的质量管理体系，也可依据《检测和校准实验室能力认可准则》建立符合自身特点的质量管理体系。

1.2 质量管理体系文件的内容

我院依据《GB/T19001-2008质量管理体系要求》^[3]编制了体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和相关实施记录。质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件，其编制没有标准的模板和固定的格式，一切质量活动依据实验室自身情况确定实用性和适用性，满足质量管理体系有效运行的需要。

1.3 质量管理体系的运行

质量管理体系文件编制完成后，执行前要对全院员工进行宣传贯彻，使每个人都了解质量管理体系的内容和意义，各项质量活动均处于有效控制的状态，在运行中一旦出现质量问题迅速反馈并纠正，实现持续改进。具体运行实行领导作用全员参与的形式，最高管理层对质量管理体系的影响因素进行全面控制，掌握体系的运行规律。全员参与使每个人在管理活动中具有重要地位。

2 质量管理体系的具体作用 2.1 计量工作

主要是贯彻实施有关的计量法律、法规，定期检定和合理使用各种仪器设备，建立计量技术档案，使所出具的评价结果更具有权威性和公正性。

2.2 实施计量认证

计量认证是计量部门对检测机构的计量检定、测试能力的一种综合性考核，对实验室环境条件、仪器设备、人员素质、各种规章制度等都有较为明确的要求。通过计量认证，可以规范各类检测报告书和检测原始记录，从报告书的格式和法定计量单位的使用到原始记录格式、修改、记录方法及有效数字处理、误差的要求等进行了严格的规定，规范了标准溶液的配制、稀释原始记录，按要求所使用的标准物质可溯源到国家标物中心。这些环节对检测数据的准确性起到了有效的监控作用，增强了卫生检测能力。

2.3 质量监督

为了加强对各项质量活动监控，各部门设置质量监督员，对技术服务现场、实验操作以及内审、外审中发现的问题进行监督，对轻微不符合项进行判定并提出纠正要求，当发现严重不符合项时应向质量管理科报告，由质量管理科进行判定并提出纠正要求。不符合项责任部门按纠正要求及时改正，质量监督员负责跟踪验证。对检测技术岗位进行技术监督，检查该岗位的操作人员是否执行了有效的技术规范，检测设备、材料、检测环境是否符合检测要求，检测记录是否完整、正确等。

2.4 开展内部审核和管理评审

质量管理体系内部审核活动的目的是通过内审员对质量体系运行进行内部审查，负责审核的部门按手册要求编制审核计划，及时向领导提供审核报告，向不合格项的责任部门发出不合格项通知书，以便采取纠正措施，并对纠正措施的实施进行跟踪。管理评审是由实验室最高管理者主持，评审围绕质量目标、组织结构、程序等方面展开，针对内审和外审结果、比对试验、人员设备、各类人员的报告等方面找出问题，保证纠正措施在商定的时间内完成，并找出体系中需要修改完善的部分，对已过时或不适用的部分加以修改或补充。

几年来，我们质量管理科室依据9000标准和职业卫生法律法规不断修订我院的质量管理体系文件，每次修订入版后，我们都组织全体职工学习宣贯，使全院人员理解并执行，真正做到有法可依有章可循。随着职业病防治法及相关法规的实施，职业卫生检测工作将逐步规范化、法制化，各科室所有人员需要严格按照职业卫生法律、法规和标准及质量管理体系的要求开展职业卫生技术工作，确保工作的质量，充分发挥质量管理体系在职业卫生检测工作中的作用。