河北省是全国癌症的高发区之一，癌症治疗三大手段之一的放射治疗，尤其是医用电子加速器的应用在河北省近几年得到了快速发展。医用电子加速器的性能和应用质量的好坏直接关系到放射治疗的效果，为保证放射治疗质量，2007 ~ 2009年我们对全省46台医用电子加速器进行了性能检测。现将检测结果总结如下。

1 检测设备和方法 1.1 检测设备

美国FLUKE公司35040放疗剂量仪(配30- 351 Farmer型0.6ml防水型电离室，经中国计量院校准)、RTS - 200型放疗二维扫描水箱、30cm × 30cm × 30cm水箱、瑞典RTI公司VISI-X光野和照射野一致性检测板、空盒气压表等。

1.2 检测方法

按照GB15213 – 94^[1]、JJG589-2001^[2] (后被JJG589-2008^[3]代替)规定的方法对部分主要性能指标进行检测。

1.3 检测项目

吸收剂量指示值相对偏差、吸收剂量重复性、吸收剂量线性、短期稳定性、照射野均整度、照射野对称性、辐射质、等中心偏差、灯光野与照射野边界偏差等指标。

2 结果与分析 2.1 46台医用电子加速器性能检测结果(表 1)

从表 1可知，46台医用电子加速器性能指标中，除灯光野与照射野边界偏差和短期稳定性全部满足标准要求外，其他指标如吸收剂量重复性、吸收剂量线性、照射野对称性、辐射质、等中心偏差等合格率在80.4%至97.8%之间。尤其是照射野均整度和吸收剂量指示值相对偏差两个指标，合格率分别只有80.4%和84.8%。检测结果总体不尽如人意。

照射野均整度和对称性是射野剂量分布的重要指标，也是衡量和检验加速器工作性能的试金石。均整度合格率只有80.4%，对称性合格率也仅为89.1%，这两项指标偏差太大会造成肿瘤靶区剂量分布不均匀，严重影响肿瘤的治疗效果。

吸收剂量指示值相对偏差最高偏差达到了-36.5%，剂量太小达不到治疗效果，既耽误病情又人为增加患者负担; 过大则会造成严重的副反应甚至造成放射事故。

辐射质是表示射线能量的指标，辐射质最大偏差达到了-13.20%，说明射野中心轴上百分深度剂量数据偏差过大，会严重影响剂量校准和靶区剂量的准确性。

等中心的位置和精度不仅代表了加速器的机械运动精度，而且它是确定射野及其射野特性的基本出发点^[4]。等中心的指示合格率只有91.3%，等中心不准，放疗尤其是精确放疗的准确性将无从谈起。

2.2 46台医用电子加速器性能检测结果按使用时间统计(表 2)

从表 2可知，医用电子加速器性能和设备使用时间有着密切的关系。使用时间小于8年的设备各项性能指标的合格率明显高于使用时间在8到10年的设备，而使用时间大于10a的设备性能指标整体偏差，如吸收剂量指示值相对偏差和照射野均整度合格率只有68.8%和68.6%。使用时间大于10年的16台设备中，国产设备有8台，占到了50.0%，还有3台国外进口的二手机，占18.8%，这些陈旧设备和二手设备大多分布在地市级和县级基层医疗机构。因此要对使用时间超过8a尤其是超过10a的国产设备和二手设备加强质量控制工作。

2.3 46台医用电子加速器性能检测结果按医院等级统计(表 3)

从表 3可知，46台设备都分布在三级医院和二级医院，其中三级医院21台，占45.7%，二级医院25台，占53.3%。三级医院的各项性能指标除吸收剂量线性外，总体上优于二级医院。照射野均整度、辐射质和等中心偏差三项指标偏差较大，在十到十六个百分点之间。这是因为二级医院主要分布在地市尤其是县级等基层，这些单位设备(包括配套的质控设备)、人员、技术能力等各方面都和三级医院有很大差距。如使用时间大于10a的16台设备中，就有11台在基层二级医院，占总数的68.8%。所以应更加重视基层医疗机构放疗设备的质量问题。

3 讨论 3.1 医疗机构要进一步加强对放疗质量控制工作的管理力度

通过检测发现，医疗机构及其工作人员尤其是个别单位的有关负责人对放疗质量控制工作重要性认识不足，重视程度不够，导致日常维护和管理不到位，各项质控措施不完善或不能落到实处，是造成医用电子加速器性能不佳的重要原因。

不合格性能指标大都是因为医疗机构未按规定做好质量控制工作，对医用电子加速器的吸收剂量指示值相对偏差、照射野的均整度及对称性、百分深度剂量、等中心、照射野光野一致性等指标不能定期进行检测，而使设备使用状态不佳造成的。如很多医疗机构由于没有剂量扫描装置等质控设备，好几年都不对均整度、对称性这两项指标进行测量，造成这两项指标偏差太大，合格率很低; 吸收剂量指示值相对偏差合格率低，是因为有的医疗机构没有剂量仪或剂量仪没有定期进行检定，以及剂量仪使用不当、测量方法不正确、没按规定每周进行剂量校准等造成的; 辐射质偏差大是有些使用时间较长的机器尤其是国产机器能量不够，如能量应该是6MV的机器可能实际连5MV都达不到，而医疗机构没有根据机器能量及时重新测量调整百分深度剂量数据，还一直使用6MV机器的数据，致使剂量校准和治疗病人数据的准确性偏差过大。

大部分不合格性能指标都是由于机器使用状态不佳造成的，经工程师维修调试后基本都达到了标准要求。因此要加大法律法规宣贯力度，使医疗机构及其工作人员尤其是有关负责人进一步提高对放疗质量控制工作重要性的认识，加强自主管理，切实将制定的各项质控措施落到实处，使设备处于最佳工作状态，保证放射治疗的质量和安全。

3.2 严格设备准入，加强对基层医疗机构设备监督管理

医用电子加速器是乙类大型医用设备，要加强准入管理，按照有关配置标准对机构、场所、人员、设备、技术水平等严格要求，达不到准入条件的严禁配置。对在用的设备要加强管理，定期进行状态检测，对在基层医疗机构使用的设备以及使用时间超过8年，尤其是超过10年的国产设备和二手设备更要严格管理，必要时应增加监督检测次数，性能不合格的设备必须进行维修调试，修理后仍达不到标准要求的要强制淘汰。

3.3 加大对医学物理人员的引进与培养力度

有的医疗机构尤其是基层医疗机构缺乏医学物理人员，即使有医学物理人员，水平也是参差不齐，普遍业务素质较低。医学物理人员是确保放疗质量的关键因素之一，随着新技术在放疗设备的应用，医学物理人员作用会越来越重要。医学物理工作需要有核物理、医学、工程等方面的复合型人才。一方面国家应尽快建立职业物理师制度，从职称、待遇等各方面向物理人员倾斜，以更好的引进人才，留住人才，使他们安心工作; 另一方面，要提高医疗机构和其主要负责人对医学物理工作重要性的认识，加大对现有医学物理人员的培训、培养力度，提高他们的业务素质，增强责任心，以确保靶区剂量准确，保证放射治疗效果。