放射治疗和手术、药物治疗一样已成为当今医学上治疗肿瘤的重要手段之一, 据报道我国每年癌症新发病例为100万, 其中有60%~70%的病人要接受放射治疗。成功的放射治疗取决对病人的肿瘤靶区实施准确的治愈剂量, 同时减少其周围健康组织和器官的照射。提高肿瘤的局部控制率, 减少正常组织的放射损伤, 现放射治疗已向精确计划、精确定位和精确治疗为特征的精确放射治疗过度。无论在普通的传统放疗还是在当今的三维适形放射治疗中, 准确给定肿瘤部位的剂量都是非常重要的, 超过允许剂量5%可能造成放射损伤, 低5%又可能引起肿瘤转移, 所以放射治疗的结果和患者的切身利益是直接相关的。为加强放射诊疗工作的管理, 保证医疗质量和医疗安全, 保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益, 依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定, 制定了《放射诊疗管理规定》。并以46号部长令形式于2006年1月24日公布, 自2006年3月1日起正式实施。《放射诊疗管理规定》对放射诊疗工作实行了依法管理, 规定了医疗机构开展放射诊疗工作的基本条件, 并对人员、设备、和工作场所做出了具体规定, 对放射诊疗工作实行了准入管理。是医疗机构开展放射诊疗工作所遵循的原则, 同时也是卫生行政部门(监督机构)依法对本行政区域内开展放射诊疗工作的医疗机构进行监督检查的主要依据。

《放射诊疗管理规定》的出台是非常及时的, 以部门规章的形式规范了放射诊疗工作, 使盲目发展的放射治疗工作从此有了走上了正轨, 对不具备的开展放射治疗医疗单位不予许可, 直接保护了患者的权益, 规范了放射治疗市场。2005年对省内的15个单位的18台放射治疗装置进行了现场监督, 监督率达90%, 发现存在以下的问题。

1 资源配置不合理

2000年以后我省的放射治疗工作增长很快, 相继安装了14台加速器和一台钴治疗机, 在2006年还有5个加速器机房正在建设, 但是在辅助设施配置和设备购置放射治疗设备却不规范, 有些必要的设备如放射治疗设备的输出量测量仪和模拟定位机却没有配备, 因为模拟定位机的几何运动与治疗机十分相似, 通过模拟定位机对肿瘤进行定位和射野设计。现省内15个放射治疗单位中还有4个单位没有购置模拟定位机和输出量测量仪, 后果是一不能按要求对机器的输出量进行定期的检测, 并根据检测的结果调试机器和修订治疗计划。二是肿瘤的形状和体内的深度采用其他影象学的方法来对肿瘤的位置进行确定, 这样势必带来一定的误差。影响治疗效果。

2 人员构成不合理

肿瘤的放射治疗主要是由放疗医生确定治疗方案并提出治疗剂量, 而具体实施由放疗医生、放射物理师和技术员共同来完成, 放疗科人员应由放疗医生、放射物理师和技术员三部分人员组成。而放射物理师在放射治疗中的工作显得格外重要, 每个放疗单位都应配备合格的物理师, 物理师不仅仅参与治疗计划的设计, 放射治疗设备临床数据的测定, 还要对治疗计划的确认和具体治疗工作的实施, 全省15个放疗单位中只有5个单位有专职放射物理师, 有6个单位有兼职物理师, 4个单位没有物理师, 由于增长很快, 很多医生和物理师都是改行, 专业毕业的人员较少, 大部分人员都没有经过专门培训, 只是到相应一些医院去进修和自学有关知识。物理师的文化程度有的相对偏低, 对放射治疗装置的输出量的计算上导致一些物理概念模糊, 存在很大的人为误差。

3 放疗质量保证工作开展的不规范

放射治疗质量保证是经过周密计划采用一系列措施, 保证放疗全过程各个环节按规范、安全地执行。质量保证包括两方面的工作质量评定和质量控制, 而后者包括监控技术和设备的保障。放疗设备的输出量、射野的均整度、光野照与射野一致性、SSD指示等一些技术指标应按规定定期进行检测和验证。由于加速器由电子元器件组成、受外界条件变化影响很大, 所以加速器的输出量每周都要进行测量一次。但省内大多数单位还没有认识到质保工作的重要性, 加速器的输出量都不按规定进行测量, 10 d左右测量一次。有的单位长达一个月测量一次, 有的机器输出量误差达5%以上, 临床使用的数据自己不进行测量, 也多采用厂家和书中的标准参数, 机器也不经常进行检修和验证, 有的单位FSD和实际距离相差为3 cm, 测量时不认真记录。剂量仪不按规定到计量部门进行检定。上述工作都可给治疗剂量带来一定的误差。

4 措施

为提高放射治疗的质量, 保护患者的利益, 规范放射治疗市场应做好以下的工作。

(1) 做好放射诊疗工作许可证的发放工作, 要依照46号令的有关要求, 认真重新核对办证的各种资料, 对机器进行状态检验, 对工作场所进行职业危害控制效果评价(放射防护), 配备必要的人员, 不能走过场, 对不具备办证条件单位决不发放放射诊疗许可证。

(2) 对于新建的放射工作场所按照规定的程序办理, 职业危害预评价经审查同意后方可开始建造, 竣工后进行职业危害控制效果评价, 放疗设备进行性能测试, 放射治疗工作人员的配备应符合法规的有关要求, 放射治疗单位应当制定与本单位从事的诊断、治疗项目相适应的质量控制实施方案, 遵守质量控制检测规范。

(3) 卫生监督机构应依法定期对放射治疗单位进行卫生监督, 并及时向社会公布发放放射治疗许可证的单位和治疗项目, 通过卫生监督来强化放射治疗单位的内部管理, 使之能自觉开展放射治疗质量保证工作, 充分调动放疗医生、放射物理师和技术员的主观能动性并对自己的工作精益求精, 提高对患者的服务质量。

综上所述:当今医患矛盾非常尖锐, 因病致贫、因病反贫的情况非常多, 肿瘤的放射治疗收费又高, 直接涉及到老百姓的切身利益, 由于各种原因治疗后又可能达不到理想的效果, 实际上这种作法就是损民坑民行为。

为规范放射治疗的服务市场。对放射诊疗实行准入管理是非常必要的, 从根本上杜绝了放射治疗市场不规范的现象, 使放射治疗更加规范化结果可全面提高放射治疗水平, 从而了保护患者的切身利益。