北京医疗器械研究所生产的型号为BMD-2放射治疗模拟机安装在某医院放疗中心, 为调查其在模拟定位应用过程中的主要性能指标情况, 并对其进行质量监控, 保证定位准确, 以及机房及邻近环境的影响, 保护工作人员及公众健康。
1 质控评价项目的基本情况(1) BMD-2放射治疗模拟机分为模拟定位部分、X射线部分及影象部分三个主要系统, 其产生辐射的类型为X射线, 源轴距(SAD)为100 cm或80 cm, 安装使用的环境条件为15~30 ℃, 相对湿度为30 % ~ 75%, 要求工作环境中无腐蚀性气体, 随机附有生产经营许可证及验收厂标。
(2) BMD-2放射治疗模拟机及机房采用的屏蔽防护的基本情况, 该模拟机安装在医院放疗中心, 一楼单独建筑物内, 模拟机机房使用面积为36 m2, 控制室面积为18 m2, 四周墙壁为37 cm厚砖混结构, 模拟治疗室与控制室分开, 设有监视和对讲装置, 门外有工作指示灯及电离辐射标志。主要屏蔽设备有:铅防护门、窗及铅玻璃观察窗。
2 质控评价的检测仪器及检测方法 2.1 检测仪器西安262厂FJ -347A型巡测仪; 上海电子仪器厂FD-71A小型闪烁辐射仪, 美国BIRON型微伦仪。
2.2 评价方法及采用标准GBZ130-2002医用X射线诊断卫生防护标准; GBZ131-2002医用X射线治疗卫生防护标准; GBZ138-2002医用X射线诊断卫生防护监测规范及BMD-2放射治疗模拟机验收规范等方法及标准进行质控检测评价。
3 质控检测结果 3.1 BMD-2放射治疗模拟机的主要性能质控检测(表 1)放射诊断及治疗的质量控制问题已受到重视, 对模拟定位机进行质控, 以切实保证诊断及定位的准确性, 并应做到定期质控及检测, 防止一次质控, 多年使用的现象发生, 从而使患者的合法权益得到保证。
5 结论该BMD-2放射治疗模拟机主要性能指标符合技术要求, 其X射线机辐射防护及机房屏蔽防护符合GBZ-2002医用X射线诊断卫生防护标准的要求。