为了提高医用X射线诊断质量, 保障受检者的健康安全, 我国卫生行政部门制定了一系列的法规及管理规定^[1], 颁布了相应的国家标准^[2]。以加强对医用诊断X射线机影像质量保证及其性能检测工作。笔者介绍受检者体表剂量的测量。

1 目前现状

我国从事X射线诊断的各级医疗机构约4.2万家, 现有医用X射线诊断设备约6.6万台, 1998年X射线诊断检查总人数约2.45亿人次^[3], 近年来, 应用频率呈明显的增长趋势^[4]。因此准确的检测出诊断X射线机的输出剂量等项性能指标, 对于减少受检者剂量(ESD) ^[5], 搞好放射卫生防护非常重要。表 1列出了用热释光剂量计(TLD)的方法^[6], 调查的全国7种常用X射线诊断所致受检者ESD水平。

2 相关的法规标准

1993年10月13日, 卫生部发布了第34号令, 颁布执行《医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》。其中第三章、第二十四条指出:县级以上人民政府卫生行政部门对使用中的X射线诊断设备, 应每年进行一次状态检验。设备进行重大维修或更换零部件后, 必须进行验收检测, 达到规定的指标方可继续使用。X射线诊断科(室)应对成像设备及器材定期地进行稳定性检测。附件中明确了透视用X -射线机和一般摄影机状态检测的项目, 主要包括:受检者入射空气比释动能率、固有过滤及附加过滤(X射线束的半价层)、限束装置等。由此可见, 测量医用诊断X射线机输出剂量值及其稳定性、输出剂量的线性和曝光时间的准确性等项指标, 就是为了准确地评价和有效地降低受检者体表剂量。相关的国家标准还分别规定了X射线透视和X射线摄影的剂量指导水平^[8], 曝光时间的测试方法及误差确定^{[9, 10]}。

表 2、表 3摘自国家标准GB18871 -2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》附录G:放射诊断和核医学诊断的医疗照射指导水平。表 3中AP表示前后位投照, LSJ为腰骶关节投照, PA为后前位投照。入射受检者剂量系空气中的吸收剂量值(包括反散射)。这些值是对通常片屏组合情况(相对速度200), 如对高速片屏组合(相对速度400 ~ 600), 则表中数值应减少1/2至1/3。

相关的法规, 还分别对医用X射线诊断设备的监督管理做出了明确的规定。如《医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》的第二章第五条规定:凡从事医用X射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续, 经检验合格, 领取《射线装置工作许可证》后, 方可从事许可范围内的工作。第六章第二十九条指出:凡未按要求对X射线诊断设备进行防护性能监测及运行质量控制, 或X射线诊断设备不符合标准, 又不进行校准和维修的单位, 县级以上人民政府卫生行政部门可酌情给予警告、限期改进及吊销许可证等行政处罚。第三十条还进一步指出:经检验发现X射线诊断设备存在严重问题时, 县级以上卫生行政部门可令其限期改造、停止使用, 对危及人员健康的, 可按国家有关规定处以罚款。这就要求使用性能较好的剂量仪, 来定期检测诊断X射线的输出剂量值及其稳定性、输出剂量的线性、曝光时间的准确性等项性能指标^[7], 从而准确地估算出受检者体表剂量。

3 检测仪器

长期以来, 基层卫生监督监测单位缺乏相应的检测仪器, 影响了此项工作的正常进行。主要原因是国内的生产厂家, 基本上没有适合测量医用诊断X射线机输出剂量和曝光时间^[7]的产品, 平板电离室、剂量笔等检测设备, 普遍存在着RC常数大、响应慢, 受潮湿环境的影响漏电等缺点。采用热释光剂量计(TLD)检测, 存在着退火、刻度、测量的处理程序复杂, 无法在现场得到结果等问题。国外公司生产的照射量面积积分仪(EAPM)、半导体材料作为探测器的诊断剂量仪, 价格昂贵, 一般的监测单位没有条件配备。个别的监测单位, 甚至使用FJ347A型防护仪、FD71A型γ辐射仪^[11], 来测量医用诊断X射线机的输出剂量, 这样做不但得到错误的测量结果, 有时还会引发纠纷和争议。

由卫生部放射卫生防护监督监测所承担并完成了卫生部基金研究课题— RD98智能型诊断X射线剂量仪的研制^[12]。RD-98诊断X射线剂量仪是为医用诊断X射线机开展质量控制专门设计的剂量仪。它既可单独使用, 也可与其他质控检测工具共同使用, 检测诊断X射线机的输出量, 输出量稳定性, 曝光时间, 曝光时间重复性, mAs线性, 半值层, 以及模体前后的空气比释动能等。该仪器采用半导体探测器, 与国外同类型剂量仪比对, 除可测量剂量、剂量率外, 还可以在测量输出剂量的同时, 测量出曝光时间。

RD-98诊断X射线剂量仪的特点是:探测器是由半导体构成, 体积小, 灵敏度高, 受环境影响小, 抗干扰能力强。它避免了以往采用的平行板电离室受高温、高湿影响而造成漏电的缺点。RD-98智能型诊断X射线剂量仪的测量部件是由放大电路和数字电路组成, 其作用是将探测器收集的辐射电离信号转化成数字而被示读出来或被打印记录。该测量系统采用了单片微处理器, 实现了剂量仪自检, 自校, 自调零及自动更换量程的功能。该剂量仪结构紧凑, 使用简单。另外, 剂量仪的刻度因子也可通过面板输入, 达到自动修正读数的目的。经部分省市卫生监督所、疾控中心试用, 表明其性能可满足医用诊断X射线机性能检验的实际需要^[13]。

测量医用诊断X射线机性能时使用的剂量仪, 需经过国家计量部门检定或标准剂量学实验室校准工作正常, 并在证书规定的有效期内。如卫生部标准剂量学实验室可以对各种诊断X射线剂量仪进行定期校准^[14], 按照《计量法》的有关规定, 此类剂量仪被列入国家强制检定的计量器具目录, 检定周期为一年。

4 讨论

为执行中华人民共和国卫生部第34号令《医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》。提高医用X射线诊断设备验收、状态和稳定性检测的可操作性, 卫生部从2000年5月1日开始实施新的检测规范^[15], 强调了测量医用诊断X射线机性能时, 所使用的剂量仪本身的性能至关重要。因此, 使用具有优良性能的剂量仪, 开展诊断X射线机受检者体表剂量检测, 必将进一步促进我国的放射卫生防护工作, 提高医用X射线诊断质量, 保障受检者的健康安全。