根据卫生部和湖北省卫生厅有关大型医用设备应用质量管理的规定^[1], 1999年至2002年在各地、市、州卫生局、卫生防疫站的积极支持和配合下, 完成了全省第一轮CT机检测, 共测209台, 并协助省卫生厅开展了应用技术评审工作, 报省卫生厅签发应用质量许可证208份, 其中包括以旧换新11台, 第二轮检测评审6台, 全省实际在用CT机191台, 现将有关情况总结如下。

1 CT机生产厂家

我省使用的CT机生产厂家有:德国西门子公司、美国GE、皮克公司、日本的日立、岛津、东芝、荷兰的飞利浦、以色列、沈阳东大阿尔派、深圳安科等10个生产厂家。全省拥有美国GE公司CT机数量最多, 有74台, 占总数的38.7%;德国西门子56台, 占总数的29.3 %; 日本岛津18台, 占总数的9.4 %; 皮克17台, 占总数的8.9 %; 东芝9台, 占4.7 %; 东大阿尔派8台, 占4.2 %; 日立7台, 占3.66 %; 以色列2台, 占1.05 %; 飞利浦、安科各1台, 占0.5%。

2 CT机分布情况

我省拥有CT机191台, 主要分布在武汉市及省辖市城区, 其中武汉市及省管单位58台, 占30.4%;省辖市城区45台, 占23.6%;其余88台分布在各县(市)城区。CT机分布情况见表 1。

191台CT机中, 其中二手机52台, 占总数的27.2%, 在52台二手CT机中, GE公司20台, 西门子公司14台, 皮克公司6台, 其余为日产CT机, 全省17个行政区域内, 有15个行政区域拥有二手CT机。

3 CT机应用质量检测与技术评审工作概况

全省检测CT机191台, 属于验收检测35台, 占18.3 %; 状态检测156台, 占81.7%。每台检测10项指标, 其中1项指标不合格的66台, 占34.6 %; 2项以上指标不合格30台, 占15.7 %。不合格指标中, 主要是水的CT值、均匀性、噪声和剂量指数等, 少数CT机的空间分辨力或低对比度分辨力等关键性指标不合格。

应用技术评审包括CT设备的性能质量和CT照片质量的审核评价、照片质量评估由我省知名放射学专家按照《规范》规定的评片标准^[2], 分甲、乙、丙三级进行评审, 经七次评委会对208台CT机照片的评审, 其中被评为甲级片30台, 乙级片159台, 丙级片19台, 不同生产厂家临床照片评估及应用质量不合格分布情况见表 2、3。

《规范》规定三项以上性能指标不合格或一项关键指标不合格, 或CT照片评为丙级的CT机均为不合格机, 必须立即停用, 进行维修调试、经复测和再评审直至符合要求, 方可允许继续使用, 经检测不合格CT机27台, 原因分别为照片被评为丙级片19台, 性能指标不合格5台, 空间分辨力不合格4台。

全省191台CT机中各项性能指标全部合格的95台, 占总台数的51.2 %; 影像质量评定为甲等照片30台, 占总台数的15.7 %。无论是从不同的厂家, 不同的医院级别来看, 省级及职工医院稍好, 市级及县医院较差。见表 4、表 5。

4 存在的主要问题 4.1 应用质量管理意识有待加强

通过第一轮CT检测, 淘汰了不能使用的设备, 维修、调整了不合格的性能参数, 纠正了使用中的一些不当作法, 限制了厂商的一些不当行为, 维护了医疗机构与患者的正当权益, 其社会效益和经济效益都是十分明显的, 因此受到了大多数单位的欢迎和支持, 但也有少数单位的领导不重视CT机监督检查工作, 对提出整改意见迟迟不予落实, 甚至在多项指标不合格, 临床照片评为丙级的情况下, 仍坚持开展诊断检查。

4.1.1 剂量指数偏高的主要原因

CT剂量指数偏高的, 多数为新购CT机, 有的厂家为了提高影像质量, 增加扫描时间, 加大管电流, 有的CT机扫描剂量超出国家标准一倍左右, 既损害了球管的寿命, 又使病人接受到了不必要的辐射危害。

4.1.2 性能质量与照片质量的审核评价问题

在进行质量检测中发现有的CT机存在严重问题, 1项以上指标不合格的有96台, 占检测总数的50.3 %, 这些不合格的CT机大多数是二手机及型号较老的旧CT机, 空间分辨力不合格主要是验收机及少数二手机, 因新CT机本身出厂质量存在问题, 比如: GE公司的Sytec1600c、欢星、东大阿尔派, 在检测中用标准算法扫描, 空间分辨力都达不到国家标准。CT机质量的好坏与设备的性能有关, 被评为甲级片的30台CT机中, 大部分是省市级医院及大型企业, 这些单位设备新、档次高、性能好, 所以照出的照片清晰, 比如宜昌市一医院第一轮CT检测是旧设备, 照片被评为乙级, 2002年更换新设备后照片被评为甲级。又如同济医院的以色列CT机, 随着使用时间延长, 效果变差, 第一轮检测照片评估为甲级, 现经使用不断老化, 性能指标下降, 第二轮照片被评为乙级。这就充分说明设备性能是非常重要的。

4.2 操作技术有待提高

CT机的应用质量及诊断水平, 既取决于设备的性能, 更有赖于使用人员的技术水平。检查中发现, 有些单位虽然拥有先进的设备, 但操作人员只能进行简单的操作, 还有操作人员, 单纯强调设备质量, 忽略影像技术, 而影像质量的主要原因, 是窗宽窗位用得不当, 临床照片出现灰白色, 有的照相过于放大, 照片呈颗粒状, 细微结构显示差等问题, 存在的这些问题说明, 加强对大型医用设备的应用质量管理, 对于改进和完善设备性能, 提高诊断、治疗质量, 维护医疗机构与患者双方的正当权益, 充分发挥大型医用设备的综合效益, 具有十分重要的意义。

5 改进措施

进一步宣传贯彻卫生部有关大型设备应用质量管理的规定, 宣传应用质量管理的重要性和必要性, 提高各使用单位领导应用质量管理意识, 切实加强大型医用设备的应用质量管理。

加强CT应用质量管理, 对不合格的CT机责令停止使用, 要求使用单位建立并完善稳定性检测、故障报告和重大维修报告制度并健全其管理档案。

针对检测、评审中发现的以及CT机技术人员关心的重要问题, 邀请有经验的放射学及设备维护专家进行指导培训, 以充分发挥大型医用设备的综合效益, 提高我省CT应用质量和诊断水平。