放射性疾病是由电离辐射诱发的一系列疾病的总称。属放射医学临床研究领域。就其致病原因来说又有职业性和非职业性之分, 而且多与职业性病因密切。往往被列入职业性疾病名单^[1], 纳入国家法规管理。我国自1981年始成立全国卫生标准技术委员会放射性疾病诊断标准专业委员会(以下简称专委会), 致力于放射性疾病诊断标准的编制, 主要精力放在职业性放射性疾病方面, 现在已经历时近20 a, 至今已第四届。特别是1989年完成卫生标准体系表后, 初步建立了放射性疾病标准体系, 使之研究工作走上了系统的轨道。

1 关于我国放射性疾病诊断标准体系和相关标准

我国1989年编制的卫生标准体系表中, 分为两个层次, 一是基础标准; 二是疾病个性标准。止于目前已大部分完成, 现已实施了19项标准。其中国家标准14项, 行业标准5项, 这19项标准包括有:强制性标准15项, 推荐性标准4项。其中含有12个诊断标准, 5个剂量估算规范, 1个核污染处理规范, 1个健康标准。已通过专委会审查待报批的标准有9项(表 1和表 2)。

上述这些标准的发布实施对规范放射性疾病的诊断、普及放射损伤知识、提高诊疗水平、以及诊疗单位有法可依有章可循起到了良好作用, 产生了很好的社会效益。

随着标准研制深入, 我们注意到卫生标准体系表过于粗糙, 层次不够分明, 不便于纳入法规体系管理。恰在此时, 卫生部主管司局也提出了这方面的要求。因此, 应卫生部要求, 在1997年制定的卫生标准"九五"规划中, 把编制放射性疾病标准体系表列入了规划。我们的目标值是, 在新的放射性疾病诊断标准中, (1)更加层次分明, 在明确基础标准和个性标准的基础上, 划分开标准(standard)、法规(cade)、规范(specification)、和指导性文件(direct document)几个层次。就标准地位来说, 明确了放射性和非放射性, 国家标准和行业性标准, 以便于审批, 也便于掌握实行。(2)加强基础标准, 突出预防为主的思想, 将疾病前状态纳入标准中。(3)充分地总结已有的实践, 并结合国外的标准体系, 作为适当的扩展。

在"九五"规划中应放射治疗学临床的需要也注意到向器官损伤扩展, 同时在受照剂量估算和标准配套需要方面作了适当延伸。在"九五"规划中我们将放射性疾病诊断标准分四类, 各类名称及"九五"期间制定项目数依次为:①放射性组织器官损伤。包括6项标准:放射性口腔炎、放射性结肠炎、放射性膀胱炎诊断标准及处理原则、放射性脑损伤诊断标准及处理原则、造血组织放射损伤诊断技术规范、急性铀中毒诊断标准及处理原则。②放射剂量估算。有5项标准:射线所致性腺损伤剂量估算规范、β射线所致皮肤损伤剂量估算规范, 染色体稳定性畸变在放射损伤中的剂量估算方法, ESR (电子自旋共振)在放射事故中的剂量估算方法、染色体早熟凝集技术(PCC)在放射事故中的早期剂量估算方法。③赔偿标准:为射线所致损伤赔偿标准。④其他:共3项, 包括造血刺激因子在外照射急性放射病的应用、外照射急性放射病的远期医学随访原则及要求、外照射急性放射病的简易血液学诊断方法。由此可见, 目前正研制的标准以放射性组织器官损伤为主, 其次为急性放射病损伤剂量估算。截止到2000年9月, "九五"规划项目属于专业委员会审查、发布的一项, 完成报批稿2项, 完成征求意见稿4项, 其它在研制中, 见表 3。

2 关于国外放射性标准体系和相关标准 2.1

日本劳动省于1976年发布了电离辐射所致疾病的判断标准是具有法律效力的国有标准^[2]。对辐射所致疾病种类如下:

2.1.1 急性放射损伤

A急性放射病; B急性放射皮肤损伤; C急性局部放射损伤。

2.1.2 慢性放射损伤

A慢性皮肤辐射损伤; B造血器官慢性损伤; C辐射诱发再生障碍性贫血。

2.1.3 辐射所致恶性肿瘤

A白血病; B外照射引起的皮肤癌、甲状腺癌、骨恶性肿瘤; C内照射引起的肺癌、骨恶性肿瘤、肝和胆道系统的恶性肿瘤及甲状腺癌。

2.1.4 辐射所致退行性疾病

A白内障; B再生障碍性贫血; C骨坏疽和骨质疏松症; D其它身体局部的纤维化。

从前述所致病种与我们的认识相比, 有下述诸点使我们注意:(1)与欧美国家一样, 未直接谈慢性放射病, 但在造血器官损伤项目中实际上含有我国所谈慢性放射病的意思。在"说明"中有这样的文字:"造血器官的放射性损伤多数发生在受照射经过几年的时间, 这一点需要注意", 这就关系我国所说的慢性放射病了。(2)认定辐射可以诱发再生障碍性贫血, 这是我国和其他国家所未做到的。实际上, 就多年从事放射性工作人员来说, 慢性放射病和再生障碍性贫血, 除受照剂量的差异外, 在临床上是无法鉴别的。(3)在我国较早的认定5种辐射所致恶性疾病。(4)骨质改变和纤维化予以认定, 是其他有关国家未注意到的。

2.2

德国在1991年由联邦政府和联邦议会院作为职业病法规(BKV)^[3]发布的职业病名单中, 辐射诱发疾病书列了五类:

2.2.1

全身照射引起的急性放射病;

2.2.2

局部照射引起的急性局部放射损伤;

2.2.3

全身照射引起的全身慢性放射损伤;

2.2.4

急性或慢性局部照射引起的慢性局部放射损伤;

2.2.5

辐射远期损伤:包括皮肤、呼吸道的损害及眼白内障(含辐射致癌)。

由前述可见, 德国规定的辐射诱发疾病中, 是以受照情况而划分的, 与日本相比较, 显得粗糙些, 此外, 也未明确列出慢性放射病; 第三, 它对辐射诱发肺癌, 特别是矿工诱发肺癌规定的较为细微明确, 反映出有大量的工作和实践。

3 关于标准研制方面进一步的工作

从国情出发与国际接轨是研制我国放射性疾病诊断标准的重要原则, 因此, 必须认真总结我国十余年来贯彻实施国家标准的经验, 综合分析, 才能更好地修订已实施多年的老标准。新标准的制定必须发动群众, 依靠各有关部门广大放射医学基础和临床人员参与。今后建议从三个方面开展工作

3.1 老标准的修订

如外照射急慢性放射病, 放射性皮肤损伤, 放射性白内障等标准。

3.2 放射性疾病体系表的修订和标准的完善^[4]

1989年由卫生部发布的卫生标准体系表^[1], 迄今已有10 a。在此期间放射医学领域有很大发展, 放射损伤病种有增多趋势, 同时也积累了很多经验, 目前正收集国内外资料, 以更好的修订放射性疾病体系表。

3.3 新标准的研制

随着新的诊断和治疗手段的引入, 相应标准也应研制, 特别是放射性组织器官损伤和放射诱发肿瘤标准的研制工作应加强。一些基础性标准, 如放射性专业名词术语标准也应该尽快地编制出来。

综上所述, 各个国家对放射性疾病体系和标准方面工作大体是类似的, 我国在放射性疾病体系及其相关标准方面有较为丰富的实践, 特别是对急性放射病的诊断和治疗方面有很多优秀成果, 对慢性放射病的标准和诊断方面, 曾走过一段弯路, 现在看德日趋于一致和成熟。现对白细胞减少和再生障碍性贫血等疾病的辐射原因和地位; 对辐射致癌病因判断方面; 以及辐射所致局部损伤方面还需作更深入的工作。