一 概述

在公众中广泛销售使用的合辐射源产品，通常分为两类，即包含着能附带发射X射线的电子学设备的产品和含放射性物质的产品。前者仅在操作使用时才有伴生X射线造成外照射：后者则应考虑其正常使用、使用不当或废弃带来的内外照射。

由于市场上含放射性物质产品越来越多，它们对公众造成的照射也日益引起重视。国家当局有必要对这类产品实施监督管理，以保证广大公众免受不正当的照射，符合正当化要求的产品所产生的照射也能受到适当方式的限制。瑞典等北欧国家、英国和欧洲共同体以及美国等都曾制订过一些标准或法规，分别对这类产品或单项产品提出了剂量控制限值和放射防护要求。根据积极采用国际标准和国外先进标准的原则，应该结合我国情况制订出自己的标准与法规。

二 管理

通常把从市场上购买来用以满足个人或家庭生活需要的这类产品称为消费品。含放射性物质的消费品是指因产品功能或制造工艺的需要，将放射性物质（包括天然铀、钍制品）作为原材料加于其中或以密封放射源结构装配在内，或采用技术途径使之具有放射性的消费品（以下简称为放射性消费品或产品）。如各种放射性发光涂科制品、气灯白炽罩，香烟消毒卡、离子感烟型火灾探测器（简称烟雾报警器）。利用反应堆辐照生产的人造宝石等。但不包括像核动力心脏起搏器这类医疗用品和药品。

放射性消费品的防护管理特点是：使用者和接触者都不是放射职业的人员，使用单个产品所带来的照射剂量一般很低，且照射与产品的实际用途无直接关系，因而对这种照射及其防护缺乏了解或不受到重视；放射性消费品的品种类型多，分布面广，受其照射而造成的集体剂量比较可观；放射性消费品作为商品一旦售出以后，很难加以控制和管理，除了滥制滥用以外，误用、意外或废弃等都在所难免，从而对公众的放射卫生造成不良后果。

国际放射防护委员会曾建议对放射性消费品建立国家一级的管理制度，以保证每种产品引起的照射都是正当的且受到适当方式的限制，保证所有放射性消费品的应用对公众所产生的总照射显保持在可以接受的限度以内。我国的《放射性同位素与射哉装置放射防护条例》也规定了“生产含有放射性物质的消费。。。。必须符合放射防护要求，不合格的产品不得销售”。为此，应对放射性消费品实行放射卫生批准制度，在生产包括进口）和经营某项产品之前，应将该产品的运输、贮存、销售、使用、废弃和意外事件各环节作为项完整的实践对之作出放射卫生评价，据此取得卫生监骨部门的批准，必要时监督部门应组织专家审评。产品的生产必须符合国家有关卫生法规和技术标准，保证产品的质量和防护性能，并经监督部门监测合格方可向公众出售。对产品应通过合理的设计来减少它对人们的照射，并通过产品说明书介绍产品的结构特点，正确的使用方法，意外事件的应急处置和合适的废弃方式等。当然，对于某些特定的放射性消费品，卫生监督部门可以豁免其批准，也可以另作专门规定。

三 评价

作为放射卫生批准制度的基础，是根据放射防护三项基本原则进行产品的放射卫生评价。

首先是根据使用产品所带来的利益和代价来判断生产使用该产品是否正当。利益指的是用户使用产品所得到的利益，以及其他人员因产品生产和流通所得到的利益。所谓代价是指产品给上述人员带来的危害代价，主要是因产品而受到的照射剂量以及对产品实施防护与管理所付出的代价。这种正当化评价的另一项重要依据是该产品有无不合放射性物质的普代品，但这不是唯-的依据，往往还应充分考虑产品和替代品之间的功效是否完全相同，并对两者的安全可靠性，可能的危害与代价等进行比较。有些产品的使用明显地应被认为是非不当的，如不作为整件产品的一部分面作为独立商品向公众出售的放射源，计划用于照射人体的产品（医药用品除外）以及儿童玩具等，还有对用户毫无正当利益可言的产品如赌具。

最优化评价内容是指在满足产品功能要求和使用寿命的条件下，是否选择了毒性最低、半衰期最短、能量最弱的放射性核素和采用了尽可能低的放射性（比）活度；所选用的放射性物质的理化性状是否具有最佳的安全可靠性；产品中的放射源是否只有利用专门工具才能触及等等。通常只需要对上述内容进行定性评价，只有在使用产品所致照射剂量较高或进一步改善产品防护性能所需投资很大时，才要求定量评价。评价时常常依据以往对其产品特别是类似产品的评价经验。

虽然使用放射性消费品所产生的总照射一般用由此造成的集体剂量来衡量，但最适当的限制照射的方式仍然是限制单项产品的使用所造成的个人剂量。通常可将产品分为两类，一类是为防止人员伤亡或财产损失而专门设计制造的产品，即具有一定安全功能的产品，其个人剂量限值应如表 1所示，约是公众个人剂量限值的1/10~1/20；其他产品则由于没有安全方面的利益，限制要严些，用于限制随机效应的全身有效剂量当量应以0.005msv/a为益，由于一个人不可能同时使用好多个产品，由此所受照射只为公众个人限值的一个部分。

放射卫生评价必须综合考虑使用产品不当或意外事件的发生频率和所致照射剂量。用公众个人剂量限值作为使用不当、意外事件所致个人剂量的限制是适应的，如表 2所示。如果剂量接近上述限值之一，就必须要求产品使用有十分充足的正当化理由。如果使用不当或意外事件的发生概率很高，就不能认为该产品的使用是正当的。评价时还必须考虑产品的各种废弃方式可能给公众健康带来的影响，应该在产品的使用说明中向公众指明合适的废弃方式。

四 剂盘估算

上面建议的个人剂量限值同欧洲经济合作与发展组织一核能机构（OECD-NEA）在“含放射性物质消费品管理导则”（1985）以及英国国家放射防护局（NRPB）在“含放射性物质消费品的许可审批标准”（1983）中采用的限值基本一致，唯有眼晶体剂量当量限值在英国标准中用的是上述建议值的两倍。美国国家辐射防护协会（NCRP）曾对来自消费品及其他辐射线的辐射照射进行过广泛深入的调查。并给出了相应的剂量估算结果，合放射性消费品的结果摘列于表 3，其中集体剂量是根据美国的使用情况估算的。由表 3可知，这些产品都符合。上述剂量限值，说明所建议的限值是可行的。