缺血性卒中是临床上一种常见的心脑血管疾病，致残率和致死率高，且呈逐年上升趋势，直接威胁患者生命安全。因此，如何安全有效治疗缺血性卒中一直是临床研究的一个重点。目前，临床上常采用西医药物治疗，但长期服用可能导致耐药性产生。通心络胶囊是近年来研制的具有益气活血功效的中药制剂，有研究表明通心络胶囊治疗缺血性卒中疗效显著。本研究通过回顾性分析通心络胶囊在治疗缺血性卒中脑动脉狭窄中的临床效果，以期为临床提供参考。

随机选取2013年5月-2015年8月于我院就诊治疗的缺血性卒中患者80例。本研究获得我院伦理委员会批准，患者均知晓此次研究内容且签署知情同意书。

① 年龄＞18岁；②符合中华医学会神经病学分会制定的有关缺血性卒中诊断标准^[1]；③经头DWI影像学证实为急性期缺血性卒中(＜7 d); ④无既往出血性卒中。

① 合并其他心肺、肝肾疾病；②合并血液性疾病；③合并免疫性疾病；④合并感染性疾病；⑤肿瘤患者；⑥精神障碍者。

采用随机数表法将80例患者分为对照组(n=40)和研究组(n=40)。对照组睡前口服阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，10 mg/片)，1片/次，1次/d；阿司匹林肠溶片(湖南金泰制药有限公司, 50 mg/片)，2片/次，1次/d。研究组在对照组治疗基础上加用通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，0.26/粒)4粒/次，3次/d，两组均持续治疗3个月，并随访观察。

2组患者治疗3个月后随访考察如下各指标。①治疗总有效率。2组患者在治疗前与治疗结束后1 d，依据改良Rankin量表和日常生活活动能力量表(Activity of Daily Living Scale，ADL)评价治疗效果，治疗效果分显效、有效及无效^[2]。显效：症状和体征基本消失，正常生活自理能力恢复，各项指标恢复正常范围；有效：症状和体征有显著改善，日常生活自理能力有所提高，各项指标显著改善；无效：症状、体征和各项指标均无改善，甚至恶化。总有效率(%)=(显效+有效)/总例数×100%。②不良反应发生率。观察2组患者治疗期间主要不良反应发生情况。消化道出血：患者有呕血或黑便产生；颅内出血：患者昏迷，心率、血压、呼吸不稳；胃肠道反应：恶心，腹痛腹泻等；皮疹：皮肤出现成群红色小水泡并伴有瘙痒或灼烧感。③2组患者均于治疗前后次日清晨7: 00空腹抽取肘中静脉血5 ml，以5 000 r/min离心15 min，去除上清液后将血液样本放置于AU5800全自动生化分析仪(美国贝克曼库尔特公司)测定血脂[总胆固醇(total cholesterol, TC)、三酰甘油(triglyceride, TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol, HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol, LDL-C)、C反应蛋白(C-reactionprotein-CRP)]及白细胞介素6(interleukin 6，IL-6)指标水平。血管狭窄程度采用计算机断层造影(Computed Tomography Angiography，CTA)予以评估，根据北美症状性颈动脉内膜切除试验(North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial，NASCET)法计算血管狭窄率=(1-A/B)×100%^[3]。其中，A为颈内动脉最狭处直径，B为颈内动脉正常管径直径。

采用SPSS 17.0统计软件进行统计学处理。符合正态分布的计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，2组间比较用t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用率(%)表示，组间比较用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

研究组总有效率高于对照组，差异具有显著性(95% vs 80%，P＜0.05)；研究组不良反应发生率高于对照组，但差异无显著性(20% vs 15%，P=0.556)(表 1)。

表 1(Table 1)

表 1 对照组和研究组疗效比较[n(%)] 特征 对照组(n=40) 研究组(n=40) χ2 P 疗效[n(%)]   显效 15(37.50) 22(50.00) 4.114 0.043   有效 17(42.50) 16(40.00)   无效 8(20.00) 2(10.00)   合计 32(80.00) 38(95.00) 不良反应[n(%)]   消化道出血 1(2.50) 1(2.50)   颅内出血 1(2.50) 2(5.00)   胃肠道反应 2(5.00) 2(5.00)   皮疹 2(5.00) 3(7.50)   合计 6(15.00) 8(20.00) 0.346 0.556

表 1 对照组和研究组疗效比较[n(%)]

组内比较：对照组和研究组治疗后的TC、TG、LDL-C、CRP、IL-6及血管狭窄率均低于治疗前，而HDL-C高于治疗前，差异均有显著性(P＜0.05)。组间比较：治疗前，对照组和研究组血脂、CRP、IL-6、血管狭窄率差异均无显著性；治疗后，研究组TC、TG、HDL-C、LDL-C、CRP、IL-6及血管狭窄率均低于对照组，差异有显著性(P＜0.05)(表 2)。

表 2(Table 2)

表 2 对照组和研究组血脂、CRP、IL-6、血管狭窄率比较 指标 对照组(n=40) 研究组(n=40) t P TC(mmol/L) 治疗前 6.10±0.35 6.08±0.37 0.248 0.805 治疗后 5.18±0.28* 4.98±0.30* 3.082 0.003 TG(mmol/L) 治疗前 2.99±0.28 2.98±0.30 0.154 0.878 治疗后 2.16±0.19* 2.02±0.20* 3.210 0.002 HDL-C(mmol/L) 治疗前 1.25±0.12 1.23±0.13 0.715 0.477 治疗后 1.65±0.28* 1.49±0.20* 2.941 0.004 LDL-C(mmol/L) 治疗前 4.20±0.33 4.18±0.30 0.284 0.778 治疗后 3.28±0.40* 2.98±0.33* 3.659 0.001 CRP(mg/L) 治疗前 13.25±2.75 13.22±2.80 0.048 0.961 治疗后 8.87±1.45* 7.85±1.20* 3.427 0.001 IL-6(ng/L) 治疗前 16.20±3.20 16.11±3.00 0.130 0.897 治疗后 10.88±1.95* 9.31±2.00* 3.555 0.001 血管狭窄率(%) 治疗前 75.68±11.03 74.66±11.25 0.409 0.683 治疗后 68.44±7.50* 62.59±8.32* 3.303 0.001 与治疗前比较，*P＜0.05

表 2 对照组和研究组血脂、CRP、IL-6、血管狭窄率比较

脑动脉狭窄已经被医学界公认为是缺血性卒中的一个独立危险因素^[3]。通常情况下，管腔直径变狭窄可直接导致血液流量减少、流速变缓，脑细胞多发生缺血性坏死。研究显示，支架手术临床具有一定疗效，但术后复发率较高，支架手术后复发风险甚至大于脑卒中本身的风险^[4]。目前，阿托伐他汀、阿司匹林肠溶片是临床治疗缺血性卒中的常用药物，二者联用已经成为临床普遍治疗方案^[4]。然而研究认为，随着该治疗方案应用频率的不断提高以及患者体内抗体的形成，其治疗效果在呈降低趋势^[5]。基于此，本次研究中研究组患者采取了阿托伐他汀、阿司匹林肠溶片联合通心络胶囊的三联疗法，而结果显示临床治疗总有效率达90%，显著高于对照组，表明通心络胶囊能显著改善缺血性卒中患者的预后。薛满忠等^[6]采用通心络联合常规西药治疗74例缺血性卒中患者，总有效率达99%，与本文结论一致。

通心络胶囊主要成分包括人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等，具有益气活血、通络止痛的功效。全方以人参为君，养血活血、补益心气，推动血液运行。有研究显示，长期的高血脂状态容易诱发高脂血症，造成血管内皮沉积率大幅提高，继而阻塞血管，导致脑动脉狭窄^[6]。动物实验表明，人参对高脂血症小鼠模型具有良好的血脂改善作用，对调节脂质代谢紊乱状况和降低动脉粥样硬化发生率效果显著^[7]。另外，方中再配以水蛭、蜈蚣、土鳖等活血通络药，可达到活血通络之效。临床研究发现水蛭、蜈蚣对于降低脑卒中后患者的半身不遂和语言障碍发生率最为有效，对恢复局部功能具有积极作用^[8]。本研究结果也显示，研究组在三联疗法治疗后血脂水平较对照组均明显改善，血管狭窄率显著低于对照组，与上述观点相符。同时通心络胶囊还具有清除自由基、降低血黏度、扩张冠脉、抑制炎性反应的作用，王磊等^[9]动物实验显示，通心络胶囊联合治疗较阿托伐他汀和阿司匹林联合治疗对抑制动脉粥样硬化进程的作用更为显著。本研究显示，研究组患者治疗后CRP和IL-6均显著低于治疗前，且低于对照组治疗后，表明常规西医治疗联合通心络治疗缺血性卒中能有效改善动脉血管狭窄率，延缓动脉粥样硬化进程，对改善预后具有积极作用。

本次研究中2组药物不良反应率差异无显著性，且均未发生因严重不良反应而中断治疗的病例，表明三联疗法与双联疗法安全性相当，目前关于三联疗法在缺血性卒中脑动脉狭窄病症临床治疗中的安全性尚缺乏大样本研究支持，还需要临床对此展开更加深入的研究来加以佐证。

综上所述，阿托伐他汀等西药联合通心络胶囊治疗缺血性卒中脑动脉狭窄临床效果显著，可显著改善患者血脂水平和动脉血管狭窄率，延缓动脉粥样硬化进程，具有较高临床应用价值。