艾滋病是一种重大传染性疾病。据联合国艾滋病规划署报告，截至2018年底，全球现存3 790万HIV感染者，但仅有79%的HIV感染者知晓自己感染状态。大量未被诊断发现、未接受抗病毒治疗的HIV感染者对全球构成了重大的公共卫生挑战。有研究显示，知晓自身HIV感染状态有利于降低HIV传播率，减少HIV新发感染率^[1]，而如何提高HIV检测率，促进HIV感染者的发现，一直都是艾滋病防治的重点和难点。HIV自我检测（自检）是解决这个问题的关键措施之一。HIV自检是非医学专业的个人或团体在私密环境中，单独或与其他人一起采集样本（口腔黏膜渗出液或血液），进行HIV检测并读取结果的一种方便快捷的检测方式^[2]。WHO于2016年发布《HIV自检和性伴通知指南》，支持并鼓励在HIV检测服务中实施HIV自检，为各国建立相应的公共卫生政策提供具体指导，以改善HIV诊断的可及性和利用程度^[3]。

HIV自检具有巨大的应用价值，大量研究发现HIV自检具有很高的接受性^[4-5]。但是，HIV自检必须得到合理的规划与政策支持，提高人们对HIV自检的认知，并促进受检者进行确诊与后续抗病毒治疗。许多国家已经制定了HIV自检的相关政策，并不断改进HIV自检模式以提高HIV自检率。为扩大高危人群的HIV检测率，我国也在积极地探索符合国情的检测政策。本文旨在对国内外关于HIV自检开展及探索情况进行阐述，为持续改进我国HIV自检提供参考依据。

一、国内外HIV自检政策

根据WHO数据^[6]，目前全球已有57个国家明确批准开展HIV自检，其中，美国、澳大利亚、法国等31个国家授权使用、销售和分销HIV自检产品；印度、挪威、埃塞俄比亚等26个国家仅授权使用HIV自检产品；新西兰、俄罗斯等50个国家正在制定HIV自检相关政策；肯尼亚、乌干达等HIV高流行国家基本上都有明确的HIV自检政策。

在HIV自检策略的推广过程中，有代表性的事件是美国食品药品监督管理局在2012年7月3日批准“OraQuick”HIV检测试剂盒^[7]。该HIV检测试剂盒可在20~40 min内给出检测结果。2014年4月，英国将HIV自检试剂的销售合法化，法国2014年批准非处方销售HIV自检试剂。南非批准通过在线渠道、零售店和私人社区药店购买HIV自检试剂。2016年2月，南非药学委员会解除了对药剂师销售HIV自检试剂的禁令，并随后发布了有关由药剂师提供此类检测的指南草案。南非保健产品监管机构管理局现已发布了医疗设备和体外诊断的相关法规^[8]。

我国2017年发布《遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，探索通过在药店和网上销售自检试剂盒促进HIV自检的策略。目前，获国家重大专项支持研发的尿液HIV自检试剂通过国家药品监督管理局批准注册。国内电商平台淘宝和京东以及药店，均可购买HIV快速检测试剂（血液、口腔黏膜渗出液、尿液检测试剂）。中国CDC性病艾滋病预防控制中心在中国10个城市试点HIV自检项目，中国性病艾滋病防治协会正与多个社区组织合作探索不同的检测策略^[9]。2020年3月，中国CDC发布《全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》，新增了HIV自检及传递检测流程策略。

二、HIV自检的接受和使用情况

无论是发达国家还是中低收入国家，HIV自检的可接受度均很高。在撒哈拉以南非洲国家和地区进行HIV自检的接受性研究发现，男性对HIV自检的接受度较高，这有利于扩大当地HIV的检测范围^[10]。西班牙的一项研究表明，约有78%~83%的人愿意接受HIV自检^[11-12]。而美国高危MSM中至少2/3的人自报曾经使用HIV自检试剂，平均使用次数1.6次/人^[13]。但是，目前我国HIV自检的使用率较低，国内对1 342名MSM的一项调查发现，HIV自检的比例仅为20.3%^[14]。中国香港地区对1 122名MSM的一项研究发现，尽管市场上销售HIV自检试剂，但自检试剂的使用率仅为6.1%，接受HIV自检的相关信息是接受和使用自检试剂的决定因素^[15]。因此，我国推动HIV自检，仍需加强宣传力度，向高危人群传递正确的HIV自检信息。

三、HIV自检干预模式

为提高HIV自检率和重点人群的检测覆盖率，世界各国和相关组织都在积极探索有效的推动HIV自检的干预模式。WHO也鼓励实施创新的、灵活的HIV检测战略，特别是在卫生资源匮乏但HIV高流行区的低收入国家^[16]。一些自检模式已被证实能有效提高目标人群的HIV自检可接受度和使用度，能覆盖到未被诊断发现的HIV感染者及高危人群。肯尼亚一项研究通过向孕产妇提供HIV自检试剂，鼓励向其男性性伴发放，这种“二次传递”模式成功地促进性伴或夫妻检测HIV^[17]。尼日利亚一项研究表明，通过关键意见领袖（key opinion leaders）向当地MSM中传递HIV自检试剂是可行的^[18]。我国得益于互联网和移动健康技术的高速发展，在促进和推广HIV自检方面可以发挥重要作用。一项研究依托Blued男性社交平台，向MSM发放HIV自检试剂，发现这种模式能覆盖更多的首次HIV自检者，其中许多人存在高危行为，这凸显了基于互联网的HIV自检模式在促进MSM获得艾滋病干预及治疗服务的潜力^[19]。另有研究基于微信平台的健康干预小程序，增加MSM对HIV自检的信任度，提高了HIV自检率^[20]。尽管不同的自检干预模式有着各自的优越性，但我国在HIV自检上尚处于起步阶段，仍需结合各地实际情况和目标人群可接受度，探索不同的自检模式和干预模式。

四、HIV自检方法

目前，市场上HIV自检试剂主要通过刮取口腔黏膜渗出液和采集指尖血进行HIV检测，但近年来，尿液检测试剂也获批上市。口腔黏膜渗出液检测具有采样简单、无痛和方便的特点。南非一项对MSM使用HIV自检试剂能力的调查发现，大多数调查对象都能正确地对口腔黏膜渗出液采样和检测^[21]。尽管世界各国对HIV自检试剂有不同的偏好和差异，但血液检测是国际主流的HIV自检采样法。一项对美国年轻MSM的调查发现，如果不考虑成本，调查对象对指尖采血自检的兴趣远大于口腔黏膜渗出液自检，Merchant等^[22]认为指尖采血自检比口腔黏膜渗出液自检更能推动美国年轻MSM的HIV检测。英国的一项研究也发现，大部分重点人群倾向选择血液检测^[23]。

但是血液检测操作的正确率仍有待提高。新加坡的一项调查发现，尽管约90%的人认为HIV自检试剂很容易使用，操作说明也很容易理解，但是，85%的人不能正确操作所有步骤，特别是血液采样^[24]。一项在我国山东省4个城市重点人群的HIV自检试剂的能力调查发现，229名调查对象进行HIV自检试剂的操作过程的常见错误包括：准备不足、采样错误、稀释错误、测试错误以及无法读取测试结果^[25]。肯尼亚的一项研究发现，理想的HIV自检试剂要求提供易于理解的图示说明，试剂组成简单，步骤简洁，结果易于解释。另外，增加图片说明和视频教学能有效提高HIV自检试剂操作的成功率^[26]。正确使用自检试剂对推广HIV自检工作至关重要。

五、HIV自检试剂的准确性

意大利一项对MSM的HIV自检看法的调查发现，86%的调查对象认为“可靠”是HIV自检最重要的特点^[27]。HIV自检试剂的可靠性主要体现在敏感度和特异度两个方面。经WHO和相关卫生部门批准的几款HIV自检产品都拥有高效的敏感度和特异度（均 > 90%），而且特异度明显高于敏感度。Figueroa等^[28]一项关于HIV自检试剂准确性的研究表明，与使用口腔黏膜渗出液自检试剂相比，使用血液自检试剂具有更高的敏感度。法国的一项针对市场上可购买的HIV自检试剂的调查发现，不是所有的检测方法都能检测出HIV主要变异或HIV感染的早期阶段，改进这一点需加入特异性p24Ag检测^[29]。而且，需要注意的是，所有的HIV自检都是基于抗体检测，存在一定的窗口期。虽然HIV自检试剂的检测结果一般都是准确的，但操作不当会直接影响HIV自检的准确性。我国一项研究表明，MSM中进行基于口腔黏膜渗出液HIV自检有较高的准确性，但其准确性与MSM文化程度和对说明书的理解程度有关^[30]。另外研究指出，我国目前在网上销售的用于HIV自检的试剂质量参差不齐，存在HIV假阳性较高的问题^[9]，这需要相关部门长期对其市场进行抽检与监管。

六、HIV自检前后咨询服务

检测前咨询服务可以为自检者提供正确的检测说明与指导，避免因操作不当导致的无效结果或错误结果；而检测后咨询服务则帮助自检者识别结果并解答相关疑问，以及提供转介服务的指导。检测前后的咨询服务可以通过电话咨询、网络咨询、书面咨询和面对面咨询来实现。一些研究发现面对面转介，电话跟进或网络实时联系，可以减少检测者的心理负担并增加他们进行HIV自检的信心。一项在刚果民主共和国的调查显示，在628名调查对象中，大多数人（68.0%）认为自检后的相关咨询是必不可少的，而面对面咨询（78.9%）则被优先考虑^[31]。WHO建议，HIV自检需要考虑成本效益，权衡培训、现场演示和监督成本的投入。提供资源密集型的支持服务可能会限制HIV自检的可及性，因此，应在有限的费用内考虑合适的支持机制^[16]。

此外，随着社交媒体、视频、自媒体等平台的迅速发展，HIV自检服务提供者可高效便捷地运用互联网模式提高我国HIV自检的咨询和转介。我国一项研究探索了珠海市互联网+HIV自检模式，允许研究对象通过微信申请领取自检试剂和结果回传，并由社会组织工作人员提供结果告知和咨询，如果出现HIV阳性结果，则由社会组织主动联系，陪同其前往指定的医疗机构接受复检和确诊检测，全程负责沟通和协调，直至完成HIV确诊检测^[32]。

七、HIV自检的误区

需要明确并避免HIV自检的几个误区。首先，HIV检测存在窗口期，即在感染HIV后，可能在3~12周无法检测出HIV。但是此时体内已存在HIV，并具有传染性，如果已知与他人发生过高危行为，应在窗口期后再次检测。其次，自检结果为HIV阳性，不等同于诊断为HIV阳性，所有HIV阳性反应的自检结果都在专业的医疗机构进行确认。对于开始或已经参加暴露前预防的人员，HIV自检不能代替最初HIV感染状态复查，也不能代替服药后的定期检查。对于HIV自检结果无效或结果不确定者，需要进行其他HIV自检试剂重复检测，或去往专业医疗机构进一步检测。另外，接受抗病毒治疗的HIV感染者如果使用HIV自检试剂，可能会产生假阴性结果。

八、HIV自检策略的建议

HIV自检已被证明是一种高效的、可行的推动HIV检测的关键策略之一，大多数重点人群对此具有很高的接受度。HIV自检不仅可以保护隐私，而且对于那些到医疗卫生机构接受检测的人群来说，更为便捷。根据目前国内外HIV自检的应用现状，为推动我国HIV自检更好地发展，本综述建议：一是进一步加大HIV自检的推广力度。HIV自检在世界范围内已成为扩大HIV检测覆盖面的重要方法和途径，我国尚处于起步发展阶段，为充分发挥HIV自检的预防效果，需进一步推广HIV自检，尤其是在重点人群和重点地区的推广，提高重点人群对HIV自检的需求，提高HIV检测覆盖率和促进HIV感染者发现。二是鼓励并探索符合我国实情的HIV自检干预模式，每个重点人群都有其自身的特点与需求，单一的HIV检测服务模式无法满足其检测需求，以扩大HIV自检为契机，利用目标人群社会组织的主观能动性与创造力，利用我国完善的物流系统，探索并开发适宜的HIV自检服务模式，促进HIV感染者的发现和联动关怀。三是规范HIV自检的使用，加强对HIV自检试剂的管理，提高HIV自检试剂的质量。目前市场上HIV自检试剂的质量还得不到保证，相关部门需加强市场规范和监管，增强目标人群对HIV自检试剂的信任度，更好地发挥HIV自检试剂的优势。

综上所述，HIV自检能扩大HIV检测的覆盖面，为担心暴露隐私的重点人群提供更友好的HIV检测策略，对创新HIV检测模式提供有力补充。我国需结合各地实际，加大宣传力度，鼓励和推广多种HIV自检模式，保证HIV自检试剂的质量，以最大限度地发挥HIV自检的效益。

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